mPATH para Idosos de Baixa Renda
9 de abril de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Intervenção de Atividade Física Facilitada por mHealth para a Saúde (mPATH) para Idosos de Baixa Renda
Embora a pesquisa empírica sugira que as intervenções de atividade física beneficiam a cognição e o sono em adultos mais velhos em geral, o possível benefício da atividade física é pouco estudado em idosos de baixa renda.
O estudo tem como objetivo testar a eficácia imediata e sustentada de uma intervenção de atividade física voltada para a saúde (mPATH) facilitada por mHealth na função cognitiva e no sono em idosos de baixa renda.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Idosos de baixa renda (LIOA) são uma população com maior risco de desenvolver a doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) e distúrbios do sono.
Embora a pesquisa empírica sugira que as intervenções de atividade física beneficiam a cognição e o sono em adultos mais velhos em geral, o possível benefício da atividade física é pouco estudado na LIOA.
O crescente dispositivo vestível e saúde móvel (mHealth) fornecem uma abordagem inovadora para fornecer intervenções de atividade física personalizadas individualmente em casa com horários flexíveis para superar barreiras à atividade física em LIOA.
Além disso, pesquisas limitadas examinaram se as intervenções de atividade física afetam o estado biológico da doença de Alzheimer amilóide/Tau/neurodegeneração (ATN) do indivíduo e se a atividade física pode promover a cognição por meio do impacto do sono e da patologia da DA.
Este estudo controlado randomizado foi projetado para examinar a eficácia imediata e sustentada de uma intervenção de atividade física voltada para a saúde (mPATH) facilitada por mHealth na função cognitiva e no sono em LIOA.
O mPATH é uma intervenção de atividade física personalizada que inclui planos de atividade física personalizados e sessões de treinamento, exercícios em casa seguindo vídeos de exercícios personalizados e treinamento quinzenal por telefone durante 24 semanas, apoiado por estratégias mHealth habilitadas para dispositivos vestíveis.
Estratégias de mHealth e vídeos de exercícios serão usados para apoiar a atividade física do participante durante 6 a 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Junxin Li
- Número de telefone: 4105022608
- E-mail: junxin.li@jhu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julianna Kruemmel
- Número de telefone: 443-692-7169
- E-mail: jkruemm1@jh.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- The Johns Hopkins University, School of Nursing
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Contato:
- Junxin Li
- Número de telefone: 410-502-2608
-
Contato:
- Julianna Kruemmel
- Número de telefone: 4436927169
- E-mail: jkruemm1@jh.edu
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Investigador principal:
- Junxin Li
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- dificuldade de sono autorreferida
- falta de atividade física/exercício
- baixa renda familiar
- capacidade para exercícios de intensidade moderada
Critério de exclusão:
- apnéia do sono não tratada
- depressão grave ou ansiedade
- demência
- história de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos, comprometimento do desenvolvimento neurológico, lesão cerebral traumática
- inscrição atual em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mPATH
O mPATH é uma intervenção de atividade física personalizada que inclui planos de atividade física personalizados e sessões de treinamento, exercícios em casa seguindo vídeos de exercícios personalizados e treinamento quinzenal por telefone durante 24 semanas, apoiado por estratégias mHealth habilitadas para dispositivos vestíveis.
Estratégias de mHealth e vídeos de exercícios serão usados para apoiar a atividade física do participante durante 6 a 12 meses
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A intervenção mPATH ativa leva 6 meses, incluindo (1) A sessão de educação de atividade física, (2) aprendizagem e prática de mHealth; (3)Treinamento personalizado de atividade física, plano e telefonemas quinzenais durante 24 semanas (4) Estratégias de mHealth para incentivar a atividade física e facilitar a adesão à intervenção (5) (5) mPATH durante 6-12 meses: mPATH será entregue principalmente em 24 semanas antes da coleta de dados de 6 meses.
Durante 6 a 12 meses, os participantes terão acesso a estudar estratégias mHealth e vídeos de exercícios.
Nenhum treinamento adicional de atividade física por parte da equipe será apoiado.
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Comparador Ativo: Educação e Controle Social
Este grupo de controle de atenção é projetado para combinar a intervenção para a duração da interação equipe-sujeito do mPATH por meio de visitas domiciliares mensais nos primeiros 6 meses
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Uma enfermeira registrada da equipe do estudo fornecerá 6 visitas domiciliares mensais (aproximadamente 55-60 minutos cada) para fornecer educação sobre atividade física, avaliação da segurança da atividade física em casa, feedback e atividade social (atividades significativas ou agradáveis conforme identificadas pelos participantes, como jogar cartas, fazer artesanato, ouvir música, falar sobre a história de vida, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na memória episódica conforme avaliada pela Cogstate
Prazo: Basal, 6 meses, 12 meses
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A memória episódica será medida por baterias cognitivas computorizadas usando Cogstate
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Basal, 6 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na eficiência do sono avaliada por actigrafia
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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a eficiência do sono será medida por actigrafia de 7 dias (reportada como uma percentagem)
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Junxin Li, Johns Hopkins University
- Diretor de estudo: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Comportamento
- Disfunção cognitiva
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Atividade motora
- Comportamento Sedentário
Outros números de identificação do estudo
- IRB00396390
- 1R01AG080613-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
trabalhando nisso
Prazo de Compartilhamento de IPD
tornar-se disponível após o artigo de resultado primário publicado online
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
com pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .