Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mPATH for ældre voksne med lav indkomst

9. april 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

mHealth-faciliteret fysisk aktivitet mod sundhed (mPATH) intervention for ældre voksne med lav indkomst

Selvom empirisk forskning tyder på, at fysisk aktivitetsinterventioner gavner kognition og søvn hos ældre voksne generelt, er den mulige fordel ved fysisk aktivitet undersøgt hos ældre med lav indkomst. Undersøgelsen har til formål at teste den umiddelbare og vedvarende effektivitet af en mHealth-faciliteret fysisk aktivitet mod sundhed (mPATH) intervention på kognitiv funktion og søvn hos ældre voksne med lav indkomst.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavindkomst ældre voksne (LIOA) er en befolkning med højere risiko for at udvikle Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) og søvnforstyrrelser. Selvom empirisk forskning tyder på, at fysisk aktivitetsinterventioner gavner kognition og søvn hos ældre voksne generelt, er den mulige fordel ved fysisk aktivitet undersøgt i LIOA. Den voksende bærbare enhed og mobile Health (mHealth) giver en innovativ tilgang til at levere individuelt tilpassede fysiske aktivitetsinterventioner derhjemme med fleksible tidsplaner for at overvinde barrierer for fysisk aktivitet i LIOA. Derudover har begrænset forskning undersøgt, om fysisk aktivitetsinterventioner påvirker individets Amyloid/Tau/ Neurodegeneration (ATN) Alzheimers biologiske tilstand, og om fysisk aktivitet kan fremme kognition gennem indvirkning på søvn og AD-patologi. Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at undersøge den umiddelbare og vedvarende effekt af en mHealth-faciliteret fysisk aktivitet mod sundhed (mPATH) intervention på kognitiv funktion og søvn i LIOA. mPATH er en personlig fysisk aktivitetsintervention, der inkluderer personlige fysiske aktivitetsplaner og træningssessioner, træning derhjemme ved at følge personlige træningsvideoer og telefoncoaching hver anden uge over 24 uger, understøttet af mHealth-strategier, der er aktiveret med bærbare enheder. mHealth-strategier og træningsvideoer vil blive brugt til at understøtte deltagerens fysiske aktivitet i 6-12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Julianna Kruemmel
  • Telefonnummer: 443-692-7169
  • E-mail: jkruemm1@jh.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Rekruttering
        • The Johns Hopkins University, School of Nursing
        • Kontakt:
          • Junxin Li
          • Telefonnummer: 410-502-2608
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junxin Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret søvnbesvær
  • manglende fysisk aktivitet/motion
  • lav husstandsindkomst
  • evne til træning med moderat intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • ubehandlet søvnapnø
  • svær depression eller angst
  • demens
  • historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser, neuroudviklingshæmning, traumatisk hjerneskade
  • nuværende tilmelding til et andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mPATH
mPATH er en personlig fysisk aktivitetsintervention, der inkluderer personlige fysiske aktivitetsplaner og træningssessioner, træning derhjemme ved at følge personlige træningsvideoer og telefoncoaching hver anden uge over 24 uger, understøttet af mHealth-strategier, der er aktiveret med bærbare enheder. mHealth strategier og træningsvideoer vil blive brugt til at understøtte deltagerens fysiske aktivitet i løbet af 6-12 måneder
Adfærdsmæssigt: mPATH
Den aktive mPATH-intervention tager 6 måneder inklusive (1) træningssessionen i fysisk aktivitet, (2)mHealth-læring og -øvelse; (3)Personlig fysisk aktivitetstræning, planlægning og telefonopkald hver anden uge over 24 uger (4) mHealth-strategier for at tilskynde til fysisk aktivitet og lette interventionsoverholdelse (5) (5) mPATH i løbet af 6-12 måneder: mPATH leveres primært om 24 uger før den 6-måneders dataindsamling. I løbet af 6-12 måneder vil deltagerne have adgang til at studere mHealth-strategier og træningsvideoer. Der vil ikke blive støttet yderligere fysisk aktivitetstræning af personalet.
Aktiv komparator: Uddannelse og social kontrol
Denne opmærksomhedskontrolgruppe er designet til at matche interventionen for mPATH's personale-subjekt interaktionsvarighed gennem månedlige hjemmebesøg i de første 6 måneder
Andet: Opmærksomhedskontrol
En registreret sygeplejerske fra undersøgelsesteamet vil give 6 månedlige hjemmebesøg (ca. 55-60 minutter hver) for at give fysisk aktivitetsundervisning, fysisk aktivitetssikkerhed i hjemmet evaluering, feedback og social aktivitet (meningsfulde eller fornøjelige aktiviteter som identificeret af deltagerne, såsom at spille kort, lave kunst og håndværk, lytte til musik, tale om livshistorie osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i episodisk hukommelse vurderet med Cogstate
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Episodisk hukommelse vil blive målt ved hjælp af computergenererede kognitive testbatterier ved brug af Cogstate
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvneffektivitet vurderet ved aktigrafi
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
søvneffektivitet vil blive målt med 7-dages aktigraf (rapporteret som en procentdel)
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junxin Li, Johns Hopkins University
  • Studieleder: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00396390
  • 1R01AG080613-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

arbejder på det

IPD-delingstidsramme

bliver tilgængelig efter det primære resultatpapir offentliggjort online

IPD-delingsadgangskriterier

med anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med mPATH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner