mPATH voor ouderen met een laag inkomen
9 april 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
mHealth-facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH)-interventie voor ouderen met een laag inkomen
Hoewel empirisch onderzoek suggereert dat fysieke activiteitsinterventies de cognitie en slaap bij oudere volwassenen in het algemeen ten goede komen, is het mogelijke voordeel van fysieke activiteit onderbelicht bij oudere volwassenen met een laag inkomen.
De studie heeft tot doel de onmiddellijke en aanhoudende werkzaamheid te testen van een mHealth-gefaciliteerde Physical Activity Toward Health (mPATH) -interventie op de cognitieve functie en slaap bij oudere volwassenen met een laag inkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen met een laag inkomen (LIOA) vormen een populatie met een hoger risico op het ontwikkelen van de ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) en slaapstoornissen.
Hoewel empirisch onderzoek suggereert dat fysieke activiteitsinterventies de cognitie en slaap bij oudere volwassenen in het algemeen ten goede komen, is het mogelijke voordeel van fysieke activiteit onvoldoende bestudeerd in LIOA.
Het groeiende draagbare apparaat en mobiele gezondheid (mHealth) bieden een innovatieve benadering om thuis op maat gemaakte fysieke activiteitsinterventies te leveren met flexibele schema's om belemmeringen voor fysieke activiteit in LIOA te overwinnen.
Bovendien is in beperkt onderzoek onderzocht of interventies door fysieke activiteit de biologische toestand van de ziekte van Alzheimer met amyloïde/tau/neurodegeneratie (ATN) van het individu beïnvloeden en of fysieke activiteit de cognitie kan bevorderen door slaap en AD-pathologie te beïnvloeden.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie is opgezet om de onmiddellijke en aanhoudende werkzaamheid te onderzoeken van een door mHealth gefaciliteerde Physical Activity Toward Health (mPATH)-interventie op de cognitieve functie en slaap bij LIOA.
mPATH is een gepersonaliseerde fysieke activiteitsinterventie die gepersonaliseerde fysieke activiteitsplannen en trainingssessies omvat, thuis oefenen door gepersonaliseerde trainingsvideo's te volgen en tweewekelijkse telefonische coaching gedurende 24 weken, ondersteund door mHealth-strategieën met draagbare apparaten.
Er worden mHealth-strategieën en oefenvideo's gebruikt om de fysieke activiteit van de deelnemer gedurende 6-12 maanden te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
176
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Junxin Li
- Telefoonnummer: 4105022608
- E-mail: junxin.li@jhu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Julianna Kruemmel
- Telefoonnummer: 443-692-7169
- E-mail: jkruemm1@jh.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- The Johns Hopkins University, School of Nursing
-
Contact:
- Junxin Li
- Telefoonnummer: 410-502-2608
-
Contact:
- Julianna Kruemmel
- Telefoonnummer: 4436927169
- E-mail: jkruemm1@jh.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Junxin Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerde slaapproblemen
- gebrek aan fysieke activiteit / lichaamsbeweging
- laag gezinsinkomen
- capaciteit voor oefeningen met matige intensiteit
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde slaapapneu
- ernstige depressie of angst
- Dementie
- geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen, neurologische ontwikkelingsstoornissen, traumatisch hersenletsel
- huidige deelname aan een andere klinische proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mPAD
mPATH is een gepersonaliseerde fysieke activiteitsinterventie die gepersonaliseerde fysieke activiteitsplannen en trainingssessies omvat, thuis oefenen door gepersonaliseerde trainingsvideo's te volgen en tweewekelijkse telefonische coaching gedurende 24 weken, ondersteund door mHealth-strategieën met draagbare apparaten.
Er worden mHealth-strategieën en oefenvideo's gebruikt om de fysieke activiteit van de deelnemer gedurende 6-12 maanden te ondersteunen
|
De actieve mPATH-interventie duurt 6 maanden, inclusief (1) de educatieve sessie over lichamelijke activiteit, (2) het leren en oefenen van mHealth; (3)Persoonlijke training, planning en tweewekelijkse telefoongesprekken gedurende 24 weken (4) mHealth-strategieën om fysieke activiteit aan te moedigen en therapietrouw te vergemakkelijken (5) (5) mPATH gedurende 6-12 maanden: mPATH wordt voornamelijk geleverd in 24 weken voor de gegevensverzameling van 6 maanden.
Gedurende 6-12 maanden hebben de deelnemers toegang tot het bestuderen van mHealth-strategieën en oefenvideo's.
Er wordt geen aanvullende fysieke activiteitstraining door het personeel ondersteund.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs en sociale controle
Deze aandachtscontrolegroep is ontworpen om de interventie te matchen voor mPATH's interactieduur tussen staf en proefpersoon door middel van maandelijkse huisbezoeken in de eerste 6 maanden
|
Een geregistreerde verpleegkundige van het onderzoeksteam zal 6 maandelijkse huisbezoeken afleggen (elk ongeveer 55-60 minuten) om te zorgen voor voorlichting over lichamelijke activiteit, evaluatie van de veiligheid van fysieke activiteit thuis, feedback en sociale activiteit (zinvolle of plezierige activiteiten zoals geïdentificeerd door de deelnemers, zoals kaarten spelen, knutselen, naar muziek luisteren, praten over levensgeschiedenis, enz.).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in episodisch geheugen zoals beoordeeld door de Cogstate
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Episodisch geheugen wordt gemeten door gecomputeriseerde cognitieve batterijen met behulp van Cogstate
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in slaapefficiëntie zoals beoordeeld door actigrafie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
de slaapefficiëntie wordt gemeten met een 7-daagse actigraaf (gerapporteerd als een percentage)
|
Baseline, 6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Junxin Li, Johns Hopkins University
- Studie directeur: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00396390
- 1R01AG080613-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
ik ben ermee bezig
IPD-tijdsbestek voor delen
beschikbaar komen nadat het primaire uitkomstdocument online is gepubliceerd
IPD-toegangscriteria voor delen
met verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .