青少年の入院患者のタバコとENDS介入
2026年1月21日 更新者：Abbey Masonbrink、Children's Mercy Hospital Kansas City
小児科病院における青少年および若年成人に対するタバコとENDS使用介入の開発と実施
この研究の目的は、現在電子タバコを吸っている若者や若年成人が電子タバコと喫煙をやめるのを支援するための科学的根拠に基づいた介入を開発し、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
不燃性タバコ製品（電子タバコなど）である電子ニコチン送達システム（ENDS）の使用は若者の間で劇的に増加しており、アルコールやその他の違法薬物の使用と同様に、多くの健康への悪影響と関連しています。
国のガイドラインでは、青少年の診察のたびに、タバコの使用に対処するためのカウンセリングを推奨しています。しかし、リスクにさらされている青少年の多くは、定期的にプライマリケアを受けていません。
成人の入院中のタバコ使用の治療を支持する証拠はあるものの、小児病院では介入は開発またはテストされていません。
私たちは、プライマリケアと病院環境から得られる有望な理論に基づいた証拠に基づいて、入院中の青少年および若年成人（AYA）に対する新しいタバコとENDS使用介入の実施を設計し、反復的に改良し、評価します。
当社では、ランダム化対照パイロット研究 (n=144) を実施し、3 か月の追跡調査を行い、予備的な有効性と実施結果 (つまり、受け入れ可能性、実現可能性、忠実度) を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 入院
- 過去 30 日間の電子タバコの使用で陽性反応が出た場合
除外基準:
- 年齢は14歳未満または21歳以上です
- 英語を話す/読むのが苦手
- 体調が悪すぎて参加できない
- 重度の精神疾患
- 発達が遅すぎる/認知障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者はベースライン調査に回答し、情報パンフレットを受け取ります。
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実験的：介入
参加者はベースライン調査を完了し、コンピューターによる意思決定支援による健康行動介入を受け、出口調査を受けます。
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行動介入には、電子タバコの健康リスクと結果に関する健康教育、動機付け面接、健康教育者による禁煙計画支援、医師によるカウンセリングとニコチン代替療法（適切な場合）が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による30日間の禁酒
時間枠：3ヶ月後のフォローアップ
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自己申告による禁煙状況、3か月後のフォローアップ調査で評価。
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3ヶ月後のフォローアップ
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過去30日間の禁煙の生化学的検証
時間枠：3ヵ月後のフォローアップ
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過去30日間の禁煙を自己申告した参加者には、郵送された唾液サンプルを用いた生化学的禁煙確認の選択肢が提供されました。
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3ヵ月後のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性 - プログラムの満足度と推奨可能性
時間枠：研究完了（約12週間）
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介入の認識された受容性（すなわち、満足度と有用性）に関する参加者からの評価
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研究完了（約12週間）
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介入の受容性 - 介入の有用性
時間枠：研究完了（約12週間）
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介入要素の完了率（すなわち、サポートリソースの全体的な利用状況）によって評価された介入の受容性。
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研究完了（約12週間）
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介入の実現可能性 - 介入期間
時間枠：研究完了（約12週間）
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コンピュータ化された意思決定システム（CDS）から収集された、介入の期間などの提供に関する情報に基づく介入の実現可能性の評価。
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研究完了（約12週間）
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介入の実現可能性 - 介入中断
時間枠：研究完了（約12週間）
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コンピュータ化された意思決定システム（CDS）から収集された実施に関する情報（臨床スタッフ、保護者、または他の人による介入実施中の中断回数など）に基づく介入の実現可能性の評価。
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研究完了（約12週間）
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介入の実現可能性 - 健康教育者調査
時間枠：研究完了（約12週間）
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介入を実施した健康教育者が評価した介入の実現可能性。
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研究完了（約12週間）
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健康教育者による介入の忠実度
時間枠：研究完了（約12週間）
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健康教育者による介入実施で達成された忠実度の程度。
10の忠実度評価質問それぞれについて、0（決して／非常に悪い）から5（常に／非常に良い）の平均スコアが計算され、合計されました。最大可能スコアは50です。
使用された尺度は、動機づけ面接治療完全性ツール（MITI）の改訂版です。
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研究完了（約12週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Abbey Masonbrink, MD, MPH、Children's Hospital Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年12月20日
研究の完了 (実際)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2023年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月30日
最初の投稿 (実際)
2023年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00002116
- K23DA055736 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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