Tabák pro adolescenty a intervence ENDS
21. ledna 2026 aktualizováno: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Vývoj a implementace intervence týkající se tabáku a užívání drog pro dospívající a mladé dospělé v dětské nemocnici
Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit na důkazech založenou intervenci, která pomůže dospívajícím a mladým dospělým se současným vapingem přestat vapovat a kouřit.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Používání elektronického systému dodávání nikotinu (ENDS), což jsou nehořlavé tabákové výrobky (např. elektronické cigarety), se mezi mládeží dramaticky zvýšilo a je spojeno s četnými nepříznivými zdravotními následky, stejně jako s užíváním alkoholu a jiných nezákonných látek.
Národní směrnice doporučují poradenství týkající se užívání tabáku při každé klinické návštěvě u adolescentů; mnoho rizikových adolescentů však běžně primární péči nenavštěvuje.
Ačkoli důkazy podporují léčbu užívání tabáku během hospitalizace dospělých, nebyly vyvinuty ani testovány žádné intervence v pediatrickém nemocničním prostředí.
Na základě slibných teoreticky podložených důkazů z primární péče a nemocničního prostředí navrhneme, iterativně zpřesníme a vyhodnotíme implementaci nové intervence s užíváním tabáku a ENDS pro hospitalizované adolescenty a mladé dospělé (AYA).
Činíme tak provedením randomizované kontrolované pilotní studie (n=144) s 3měsíčním sledováním, abychom vyhodnotili předběžnou účinnost a také výsledky implementace (tj. přijatelnost, proveditelnost, věrnost).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijati do nemocnice
- Pozitivní za posledních 30 dnů používání e-cigarety
Kritéria vyloučení:
- Věk je méně než 14 let nebo více než 21 let
- Není pohodlné mluvit/číst anglicky
- Příliš nemocný na účast
- Těžké psychiatrické onemocnění
- Příliš vývojově opožděné/kognitivně narušené
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci vyplní základní průzkum a obdrží informační brožuru
|
|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci dokončí základní průzkum, obdrží behaviorální zdravotní intervenci podporovanou počítačovou podporou rozhodování a absolvují výstupní průzkum
|
Behaviorální intervence zahrnuje zdravotní výchovu o zdravotních rizicích a výsledcích vapování, motivační rozhovory a asistované plánování odvykání od zdravotního pedagoga a poradenství a nikotinovou substituční terapii (pokud je to vhodné) poskytované lékařem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocená 30denní abstinence
Časové okno: 3měsíční následná kontrola
|
Samohodnocené ukončení kouření, hodnocené v průzkumu po 3 měsících sledování.
|
3měsíční následná kontrola
|
|
Biochemické ověření abstinence v posledních 30 dnech
Časové okno: 3 měsíce sledování
|
Pro účastníky, kteří sami uvedli, že v posledních 30 dnech přestali kouřit, byla poskytnuta možnost biochemicky ověřit abstinenci pomocí zaslaného vzorku slin.
|
3 měsíce sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence - Spokojenost a pravděpodobnost doporučení programu
Časové okno: Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
Hodnocení účastníků týkající se vnímané přijatelnosti (tj. spokojenosti a užitečnosti) intervence
|
Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
|
Přijatelnost zásahu - Užitečnost zásahu
Časové okno: Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
Přijatelnost zásahu hodnocená podle míry dokončení jednotlivých prvků zásahu (tj. celková míra využití podpůrných zdrojů).
|
Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
|
Proveditelnost intervence - Délka trvání intervence
Časové okno: Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
Posouzení proveditelnosti intervence na základě informací o provedení získaných z počítačového rozhodovacího systému (CDS), jako je například délka trvání intervence.
|
Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
|
Proveditelnost zásahu - Přerušení zásahu
Časové okno: Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
Posouzení proveditelnosti intervence na základě informací o realizaci získaných z počítačového rozhodovacího systému (CDS), jako je počet přerušení (zdravotnickým personálem, rodiči nebo jinými osobami), ke kterým během realizace intervence došlo.
|
Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
|
Proveditelnost intervence – Průzkum mezi zdravotními vzdělavateli
Časové okno: Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
Proveditelnost zásahu podle posouzení zdravotního pedagoga, který zásah prováděl.
|
Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
|
Věrnost intervence poskytované zdravotním vychovatelem
Časové okno: Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
Rozsah věrnosti dosažené při poskytování intervence zdravotním edukátorem.
Průměrné skóre bylo vypočteno od 0 (nikdy/velmi špatné) do 5 (vždy/velmi dobré) pro každou z 10 otázek hodnocení věrnosti, které byly sečteny, s maximálním možným skóre 50.
Použitá škála byla upravenou verzí nástroje Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI).
|
Dokončení studie (přibližně 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002116
- K23DA055736 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .