Młodzieżowa interwencja tytoniowa w szpitalach i ENDS
21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Opracowanie i wdrożenie interwencji dotyczącej używania tytoniu i ENDS u młodzieży i młodych dorosłych w szpitalu pediatrycznym
Celem tego badania jest opracowanie i ocena interwencji opartej na dowodach, aby pomóc nastolatkom i młodym dorosłym z obecnym wapowaniem w rzuceniu wapowania i palenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS), które są niepalnymi wyrobami tytoniowymi (np. e-papierosami), gwałtownie wzrosło wśród młodzieży i wiąże się z licznymi niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi, a także spożywaniem alkoholu i innych nielegalnych substancji.
Krajowe wytyczne zalecają poradnictwo dotyczące używania tytoniu podczas każdej wizyty klinicznej u młodzieży; jednak wielu zagrożonych nastolatków nie uczęszcza rutynowo do podstawowej opieki zdrowotnej.
Chociaż dowody potwierdzają leczenie palenia tytoniu podczas hospitalizacji osoby dorosłej, nie opracowano ani nie przetestowano żadnych interwencji w szpitalach pediatrycznych.
Opierając się na obiecujących teoretycznych dowodach z podstawowej opieki zdrowotnej i szpitali, zaprojektujemy, iteracyjnie udoskonalimy i ocenimy wdrożenie nowatorskiej interwencji związanej z używaniem tytoniu i ENDS dla hospitalizowanych nastolatków i młodych dorosłych (AYA).
Robimy to, przeprowadzając randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe (n=144) z 3-miesięczną obserwacją w celu oceny wstępnej skuteczności, jak również wyników wdrożenia (tj. akceptowalność, wykonalność, wierność).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęta do szpitala
- Pozytywny wynik testu na używanie e-papierosów w ciągu ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 14 lat lub powyżej 21 lat
- Nie wygodne mówienie / czytanie po angielsku
- Zbyt chory, by brać w tym udział
- Ciężka choroba psychiczna
- Zbyt opóźniony w rozwoju / upośledzony poznawczo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę i otrzymają broszurę informacyjną
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy wypełnią podstawową ankietę, otrzymają behawioralną interwencję zdrowotną wspieraną przez komputerowe wspomaganie decyzji i wezmą udział w ankiecie wyjściowej
|
Interwencja behawioralna obejmuje edukację zdrowotną na temat ryzyka zdrowotnego i skutków wapowania, rozmowy motywacyjne i wspomagane planowanie rzucania palenia przez edukatora zdrowotnego oraz poradnictwo i nikotynową terapię zastępczą (jeśli dotyczy) zapewnione przez lekarza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana 30-dniowa abstynencja
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Samodzielnie zgłoszone zaprzestanie, oceniane w badaniu kontrolnym po 3 miesiącach.
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
|
Biochemiczna Weryfikacja Zaprzestania Palenia w Ciągu Ostatnich 30 Dni
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Dla uczestników, którzy samodzielnie zgłosili zaprzestanie palenia w ciągu ostatnich 30 dni, udostępniono opcję biochemicznego potwierdzenia abstynencji za pomocą przesłanej próbki śliny.
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność interwencji - Satysfakcja i prawdopodobieństwo polecenia programu
Ramy czasowe: Ukończenie badania (około 12 tygodni)
|
Oceny uczestników dotyczące postrzeganej akceptowalności (tj. zadowolenia i użyteczności) interwencji
|
Ukończenie badania (około 12 tygodni)
|
|
Akceptowalność Interwencji - Przydatność Interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
Akceptowalność interwencji oceniana na podstawie wskaźników ukończenia elementów interwencji (tj. ogólny odsetek wykorzystania zasobów wsparcia).
|
Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
|
Wykonalność Interwencji - Czas Trwania Interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
Ocena wykonalności interwencji na podstawie informacji o realizacji zebranych z komputerowego systemu wspomagania decyzji (CDS), takich jak czas trwania interwencji.
|
Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
|
Wykonalność Interwencji - Przerwy w Interwencji
Ramy czasowe: Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
Ocena wykonalności interwencji na podstawie informacji o dostawie zebranych z komputerowego systemu wspomagania decyzji (CDS), takich jak liczba przerw (przez personel kliniczny, rodziców lub innych), które wystąpiły podczas realizacji interwencji.
|
Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
|
Wykonalność Interwencji – Ankieta dla Edukatorów Zdrowotnych
Ramy czasowe: Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
Możliwość wdrożenia interwencji oceniona przez edukatora zdrowotnego, który przeprowadził interwencję.
|
Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
|
Wierność Interwencji Realizowanej przez Edukatora Zdrowotnego
Ramy czasowe: Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
Stopień wierności osiągnięty w dostarczaniu interwencji przez edukatora zdrowotnego.
Średni wynik obliczono od 0 (nigdy/bardzo słabo) do 5 (zawsze/bardzo dobrze) dla każdego z 10 pytań oceniających wierność, które następnie zsumowano, z maksymalnym możliwym wynikiem 50.
Użyta skala była zmodyfikowaną wersją narzędzia Integralności Leczenia Wywiadu Motywującego (MITI).
|
Zakończenie badania (około 12 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002116
- K23DA055736 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .