Употребление табака в стационарных условиях среди подростков и вмешательство в ЭСДН
21 января 2026 г. обновлено: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Разработка и внедрение мер вмешательства в отношении употребления табака и ЭСДН для подростков и молодых людей в детской больнице
Целью этого исследования является разработка и оценка основанного на фактических данных вмешательства, чтобы помочь подросткам и молодым людям, употребляющим вейпы, отказаться от вейпинга и курения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование электронных систем доставки никотина (ЭСДН), представляющих собой негорючие табачные изделия (например, электронные сигареты), резко возросло среди молодежи и связано с многочисленными неблагоприятными последствиями для здоровья, а также с употреблением алкоголя и других запрещенных веществ.
Национальные руководящие принципы рекомендуют проводить консультирование по вопросам употребления табака при каждом посещении врача подростком; однако многие подростки из групп риска обычно не посещают первичную медико-санитарную помощь.
Хотя фактические данные поддерживают лечение употребления табака во время госпитализации взрослых, никаких вмешательств не разрабатывалось и не тестировалось в условиях педиатрической больницы.
Основываясь на многообещающих теоретически обоснованных данных, полученных в учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в больницах, мы разработаем, многократно усовершенствуем и оценим реализацию нового вмешательства, связанного с употреблением табака и ЭСДН, для госпитализированных подростков и молодых людей (AYA).
Мы делаем это путем проведения рандомизированного контролируемого пилотного исследования (n = 144) с последующим 3-месячным наблюдением для оценки предварительной эффективности, а также результатов внедрения (т. е. приемлемости, осуществимости, достоверности).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Поступил в больницу
- Положительные результаты скрининга за последние 30 дней использования электронных сигарет
Критерий исключения:
- Возраст младше 14 лет или старше 21 года
- Неудобно говорить/читать по-английски
- Слишком болен, чтобы участвовать
- Тяжелое психическое заболевание
- Слишком задержка в развитии / когнитивные нарушения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники пройдут базовый опрос и получат информационную брошюру.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники пройдут базовый опрос, получат вмешательство в области поведенческого здоровья, поддерживаемое компьютеризированной поддержкой принятия решений, и пройдут опрос на выходе.
|
Поведенческое вмешательство включает в себя медико-санитарное просвещение о рисках для здоровья и результатах вейпинга, мотивационное интервью и помощь в планировании отказа от медицинского просвещения, а также консультации и никотинзаместительную терапию (при необходимости), предоставляемые врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчёт о 30-дневном воздержании
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Самоотчет о прекращении курения, оцененный в ходе опроса через 3 месяца наблюдения.
|
3-месячное наблюдение
|
|
Биохимическое подтверждение прекращения употребления за последние 30 дней
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Для участников, самостоятельно сообщивших о прекращении курения за последние 30 дней, была предоставлена возможность биохимической проверки прекращения с помощью отправленного по почте образца слюны.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость вмешательства - удовлетворённость и вероятность рекомендации программы
Временное ограничение: Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
Оценки участников по воспринимаемой приемлемости (т.е., удовлетворённости и полезности) вмешательства
|
Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
|
Приемлемость вмешательства - Полезность вмешательства
Временное ограничение: Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
Приемлемость вмешательства, оцененная по показателям завершения элементов вмешательства (т.е. общему использованию ресурсов поддержки).
|
Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
|
Осуществимость вмешательства - Продолжительность вмешательства
Временное ограничение: Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
Оценка осуществимости вмешательства на основе информации о его проведении, полученной из системы поддержки принятия решений (СППР), такой как продолжительность вмешательства.
|
Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
|
Осуществимость вмешательства – Прерывания вмешательства
Временное ограничение: Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
Оценка осуществимости вмешательства на основе информации о его проведении, собранной с помощью компьютеризированной системы поддержки принятия решений (КСППР), такой как количество перерывов (со стороны медицинского персонала, родителей или других лиц), возникших во время проведения вмешательства.
|
Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
|
Оценка осуществимости вмешательства - Опрос медицинских педагогов
Временное ограничение: Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
Возможность реализации вмешательства, оцененная медицинским педагогом, который проводил вмешательство.
|
Завершение исследования (приблизительно 12 недель)
|
|
Точность вмешательства, проводимого медицинским педагогом
Временное ограничение: Завершение исследования (примерно 12 недель)
|
Степень точности, достигнутая в предоставлении вмешательства медицинским педагогом.
Средний балл рассчитывался от 0 (никогда/очень плохо) до 5 (всегда/очень хорошо) для каждого из 10 вопросов оценки точности, которые суммировались, с максимально возможным баллом 50.
Использованная шкала была адаптированной версией инструмента целостности мотивационного интервью (MITI).
|
Завершение исследования (примерно 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002116
- K23DA055736 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .