Intervención de ENDS y tabaquismo para pacientes hospitalizados en adolescentes
16 de enero de 2024 actualizado por: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Desarrollo e Implementación de una Intervención de Uso de Tabaco y ENDS para Adolescentes y Adultos Jóvenes en el Hospital Pediátrico
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar una intervención basada en evidencia para ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes con vapeo actual a dejar de vapear y fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del sistema electrónico de suministro de nicotina (ENDS), que son productos de tabaco no combustibles (por ejemplo, cigarrillos electrónicos), ha aumentado drásticamente entre los jóvenes y está asociado con numerosos resultados adversos para la salud, así como con el uso de alcohol y otras sustancias ilícitas.
Las pautas nacionales recomiendan asesoramiento para abordar el consumo de tabaco en cada visita clínica de adolescentes; sin embargo, muchos adolescentes en riesgo no asisten rutinariamente a la atención primaria.
Aunque la evidencia respalda el tratamiento del tabaquismo durante la hospitalización de un adulto, no se han desarrollado ni probado intervenciones en el ámbito hospitalario pediátrico.
Sobre la base de evidencia teórica prometedora de los entornos hospitalarios y de atención primaria, diseñaremos, refinaremos iterativamente y evaluaremos la implementación de una nueva intervención sobre el consumo de tabaco y ENDS para adolescentes y adultos jóvenes hospitalizados (AYA).
Lo hacemos mediante la realización de un estudio piloto controlado aleatorio (n = 144) con un seguimiento de 3 meses para evaluar la eficacia preliminar, así como los resultados de la implementación (es decir, aceptabilidad, viabilidad, fidelidad).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abbey Masonbrink, MD, MPH
- Número de teléfono: 816-802-3236
- Correo electrónico: armasonbrink@cmh.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shelbie Wooten, MPH
- Número de teléfono: 816-302-3086
- Correo electrónico: srwooten@cmh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Children's Mercy Hospital
-
Contacto:
- Abbey Masonbrink
- Número de teléfono: 816-302-8419
- Correo electrónico: armasonbrink@cmh.edu
-
Investigador principal:
- Abbey Masonbrink, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en el hospital
- Da positivo en los últimos 30 días de uso de cigarrillos electrónicos
Criterio de exclusión:
- La edad es menor de 14 años o mayor de 21 años
- No se siente cómodo hablando/leyendo inglés
- Demasiado enfermo para participar
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Demasiado retraso en el desarrollo/deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes completarán la encuesta de referencia y recibirán un folleto informativo.
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Experimental: Intervención
Los participantes completarán la encuesta de referencia, recibirán una intervención de salud conductual respaldada por soporte de decisiones computarizado y realizarán una encuesta de salida.
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La intervención conductual incluye educación para la salud sobre los riesgos para la salud y los resultados del vapeo, entrevistas motivacionales y planificación asistida para dejar de fumar por parte de un educador en salud y asesoramiento y terapia de reemplazo de nicotina (si corresponde) proporcionada por un médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de 30 días autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Cese verificado con verificación bioquímica de una muestra de saliva
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Seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la intervención en el ámbito hospitalario pediátrico
Periodo de tiempo: Fin de estudios (finalización de la inscripción)
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Calificaciones de los participantes, los padres de los participantes y los proveedores sobre la aceptabilidad percibida (es decir, satisfacción) de la intervención
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Fin de estudios (finalización de la inscripción)
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Fin de estudios (finalización de la inscripción)
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Calificaciones de los participantes, los padres de los participantes y los proveedores sobre la viabilidad percibida (es decir, utilidad o factibilidad) de la intervención
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Fin de estudios (finalización de la inscripción)
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Fidelidad de la intervención impartida por un educador en salud
Periodo de tiempo: Fin de estudios (finalización de la inscripción)
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Grado de fidelidad logrado en la entrega de la intervención
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Fin de estudios (finalización de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Mercy Kansas City
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
10 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002116
- 5K23DA055736-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .