Intervención de ENDS y tabaquismo para pacientes hospitalizados en adolescentes
21 de enero de 2026 actualizado por: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Desarrollo e Implementación de una Intervención de Uso de Tabaco y ENDS para Adolescentes y Adultos Jóvenes en el Hospital Pediátrico
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar una intervención basada en evidencia para ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes con vapeo actual a dejar de vapear y fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso del sistema electrónico de suministro de nicotina (ENDS), que son productos de tabaco no combustibles (por ejemplo, cigarrillos electrónicos), ha aumentado drásticamente entre los jóvenes y está asociado con numerosos resultados adversos para la salud, así como con el uso de alcohol y otras sustancias ilícitas.
Las pautas nacionales recomiendan asesoramiento para abordar el consumo de tabaco en cada visita clínica de adolescentes; sin embargo, muchos adolescentes en riesgo no asisten rutinariamente a la atención primaria.
Aunque la evidencia respalda el tratamiento del tabaquismo durante la hospitalización de un adulto, no se han desarrollado ni probado intervenciones en el ámbito hospitalario pediátrico.
Sobre la base de evidencia teórica prometedora de los entornos hospitalarios y de atención primaria, diseñaremos, refinaremos iterativamente y evaluaremos la implementación de una nueva intervención sobre el consumo de tabaco y ENDS para adolescentes y adultos jóvenes hospitalizados (AYA).
Lo hacemos mediante la realización de un estudio piloto controlado aleatorio (n = 144) con un seguimiento de 3 meses para evaluar la eficacia preliminar, así como los resultados de la implementación (es decir, aceptabilidad, viabilidad, fidelidad).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingresado en el hospital
- Da positivo en los últimos 30 días de uso de cigarrillos electrónicos
Criterio de exclusión:
- La edad es menor de 14 años o mayor de 21 años
- No se siente cómodo hablando/leyendo inglés
- Demasiado enfermo para participar
- Enfermedad psiquiátrica grave
- Demasiado retraso en el desarrollo/deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes completarán la encuesta de referencia y recibirán un folleto informativo.
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Experimental: Intervención
Los participantes completarán la encuesta de referencia, recibirán una intervención de salud conductual respaldada por soporte de decisiones computarizado y realizarán una encuesta de salida.
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La intervención conductual incluye educación para la salud sobre los riesgos para la salud y los resultados del vapeo, entrevistas motivacionales y planificación asistida para dejar de fumar por parte de un educador en salud y asesoramiento y terapia de reemplazo de nicotina (si corresponde) proporcionada por un médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia autoinformada de 30 días
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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Cese autodeclarado, evaluado en la encuesta de seguimiento a los 3 meses.
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seguimiento de 3 meses
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Verificación Bioquímica del Cese en los Últimos 30 Días
Periodo de tiempo: seguimiento de 3 meses
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Para los participantes que informaron por sí mismos haber dejado de fumar en los últimos 30 días, se proporcionó la opción de verificar bioquímicamente el cese mediante una muestra de saliva enviada por correo.
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seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la Intervención - Satisfacción y Probabilidad de Recomendar el Programa
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Valoraciones de los participantes sobre la aceptabilidad percibida (es decir, satisfacción y utilidad) de la intervención
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Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Aceptabilidad de la Intervención - Utilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Aceptabilidad de la intervención evaluada mediante las tasas de finalización de los elementos de la intervención (es decir, la adopción general de los recursos de apoyo).
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Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Viabilidad de la Intervención - Duración de la Intervención
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Evaluación de la viabilidad de la intervención basada en información sobre la implementación recopilada del sistema de ayuda a la decisión clínica (CDS), como la duración de la intervención.
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Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Viabilidad de la Intervención - Interrupciones de la Intervención
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Evaluación de la viabilidad de la intervención basada en la información sobre la administración recopilada del sistema de apoyo a la toma de decisiones (CDS), como el número de interrupciones (por parte del personal clínico, los padres u otros) que ocurrieron durante la administración de la intervención.
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Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Factibilidad de la Intervención - Encuesta del Educador de Salud
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Viabilidad de la intervención evaluada por el educador sanitario que aplicó la intervención.
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Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Fidelidad de la Intervención Impartida por un Educador de Salud
Periodo de tiempo: Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Grado de fidelidad alcanzado en la implementación de la intervención por parte de un educador de salud.
La puntuación media se calculó de 0 (nunca/muy mala) a 5 (siempre/muy buena) para cada una de las 10 preguntas de evaluación de fidelidad, las cuales se sumaron, con una puntuación máxima posible de 50. La escala utilizada fue una versión adaptada de la herramienta de Integridad del Tratamiento de Entrevista Motivacional (MITI). |
Finalización del estudio (aproximadamente 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002116
- K23DA055736 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .