Tabac chez les adolescents hospitalisés et intervention ENDS
21 janvier 2026 mis à jour par: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Développement et mise en œuvre d'une intervention sur l'usage du tabac et des ENDS pour les adolescents et les jeunes adultes à l'hôpital pédiatrique
Le but de cette étude est de développer et d'évaluer une intervention fondée sur des données probantes pour aider les adolescents et les jeunes adultes avec le vapotage actuel à arrêter de vapoter et de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation de systèmes électroniques de distribution de nicotine (ENDS), qui sont des produits du tabac non combustibles (par exemple, les cigarettes électroniques), a considérablement augmenté chez les jeunes et est associée à de nombreux effets néfastes sur la santé ainsi qu'à la consommation d'alcool et d'autres substances illicites.
Les directives nationales recommandent des conseils pour aborder le tabagisme à chaque visite clinique des adolescents ; cependant, de nombreux adolescents à risque ne fréquentent pas systématiquement les soins primaires.
Bien que les preuves soutiennent le traitement du tabagisme pendant l'hospitalisation d'un adulte, aucune intervention n'a été développée ou testée en milieu hospitalier pédiatrique.
Sur la base de preuves théoriques prometteuses provenant des milieux de soins primaires et hospitaliers, nous concevrons, affinerons et évaluerons de manière itérative la mise en œuvre d'une nouvelle intervention sur l'usage du tabac et de l'ENDS pour les adolescents et jeunes adultes hospitalisés (AJA).
Pour ce faire, nous menons une étude pilote contrôlée randomisée (n = 144) avec un suivi de 3 mois pour évaluer l'efficacité préliminaire ainsi que les résultats de la mise en œuvre (c'est-à-dire l'acceptabilité, la faisabilité, la fidélité).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'hôpital
- Dépistages positifs pour l'utilisation de la cigarette électronique au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
- L'âge est inférieur à 14 ans ou supérieur à 21 ans
- Pas à l'aise de parler/lire l'anglais
- Trop malade pour participer
- Maladie psychiatrique grave
- Trop de retard de développement/trouble cognitif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants rempliront l'enquête de référence et recevront une brochure d'information
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Expérimental: Intervention
Les participants rempliront l'enquête de base, recevront une intervention de santé comportementale appuyée par une aide à la décision informatisée et répondront à une enquête de sortie
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L'intervention comportementale comprend une éducation à la santé sur les risques et les résultats du vapotage pour la santé, des entretiens de motivation et une planification assistée de l'arrêt de la part d'un éducateur en santé et des conseils et une thérapie de remplacement de la nicotine (le cas échéant) fournis par un médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence autodéclarée sur 30 jours
Délai: suivi de 3 mois
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Arrêt autodéclaré, évalué lors de l'enquête de suivi à 3 mois.
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suivi de 3 mois
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Vérification biochimique de l'abstinence au cours des 30 derniers jours
Délai: suivi de 3 mois
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Pour les participants ayant déclaré spontanément un arrêt du tabac au cours des 30 derniers jours, une option a été proposée pour vérifier biochimiquement cet arrêt à l'aide d'un échantillon de salive envoyé par courrier.
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suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de l'intervention - Satisfaction et probabilité de recommander le programme
Délai: Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Évaluations des participants concernant l'acceptabilité perçue (c'est-à-dire la satisfaction et l'utilité) de l'intervention
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Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Acceptabilité de l'intervention - Utilité de l'intervention
Délai: Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Acceptabilité de l'intervention évaluée par les taux de réalisation des éléments de l'intervention (c'est-à-dire l'adoption globale des ressources de soutien).
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Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Faisabilité de l'intervention - Durée de l'intervention
Délai: Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Évaluation de la faisabilité de l'intervention sur la base des informations concernant la délivrance recueillies auprès du système d'aide à la décision informatisé (CDS), telles que la durée de l'intervention.
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Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Faisabilité de l'intervention - Interruptions de l'intervention
Délai: Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Évaluation de la faisabilité de l'intervention basée sur les informations concernant la mise en œuvre recueillies à partir du système d'aide à la décision informatisé (CDS), telles que le nombre d'interruptions (par le personnel clinique, les parents ou d'autres personnes) survenues pendant la mise en œuvre de l'intervention.
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Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Faisabilité de l'Intervention - Enquête auprès des Éducateurs de Santé
Délai: Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Faisabilité de l'intervention telle qu'évaluée par l'éducateur de santé qui a délivré l'intervention.
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Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Fidélité de l'intervention délivrée par un éducateur de santé
Délai: Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Étendue de la fidélité atteinte dans la prestation de l'intervention par un éducateur de santé.
Le score moyen a été calculé de 0 (jamais/très mauvais) à 5 (toujours/très bon) pour chacune des 10 questions d'évaluation de la fidélité, qui ont été additionnées, avec un score maximum possible de 50.
L'échelle utilisée était une version adaptée de l'outil Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI).
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Fin de l'étude (environ 12 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2023
Première publication (Réel)
7 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002116
- K23DA055736 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .