青少年住院患者烟草和电子尼古丁传送系统干预
2026年1月21日 更新者：Abbey Masonbrink、Children's Mercy Hospital Kansas City
针对儿科医院青少年和年轻人制定和实施烟草和电子尼古丁传送系统使用干预措施
本研究的目的是开发和评估基于证据的干预措施，以帮助目前使用电子烟的青少年和年轻人戒掉电子烟和吸烟。
研究概览
详细说明
电子尼古丁输送系统 (ENDS) 是一种不可燃烟草产品（例如电子烟），其使用在青少年中急剧增加，并与许多不良健康后果以及酒精和其他非法物质的使用有关。
国家指南建议在每次青少年临床就诊时就烟草使用问题进行咨询；然而，许多高危青少年并不定期接受初级保健。
尽管有证据支持在成人住院期间对烟草使用进行治疗，但尚未在儿科医院环境中开发或测试任何干预措施。
基于来自初级保健和医院环境的有前景的理论证据，我们将设计、迭代完善和评估针对住院青少年和年轻人（AYA）的新型烟草和电子烟传送系统使用干预措施的实施情况。
为此，我们进行了一项随机对照试点研究 (n=144)，并进行 3 个月的随访，以评估初步疗效以及实施结果（即可接受性、可行性、保真度）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64108
- Children's Mercy Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 住进了医院
- 过去 30 天使用电子烟的筛查呈阳性
排除标准：
- 年龄小于14岁或大于21岁
- 说/读英语不舒服
- 病重无法参加
- 严重精神疾病
- 发育太迟缓/认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
参与者将完成基线调查并收到信息手册
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实验性的：干涉
参与者将完成基线调查，接受由计算机化决策支持支持的行为健康干预，并进行退出调查
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行为干预包括关于电子烟健康风险和结果的健康教育、动机访谈、健康教育者的辅助戒烟计划以及医生提供的咨询和尼古丁替代疗法（如果适用）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的30天戒断率
大体时间：3个月随访
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自我报告的戒烟情况，在3个月随访调查中评估。
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3个月随访
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过去30天戒烟情况的生化验证
大体时间：3个月随访
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对于自我报告过去30天内成功戒烟的参与者，我们提供了通过邮寄唾液样本进行生化验证戒烟情况的选择。
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3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预措施的可接受性——项目满意度与推荐意愿
大体时间：研究完成（约12周）
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参与者对干预措施的感知可接受性（即满意度和有用性）的评分
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研究完成（约12周）
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干预措施的可接受性 - 干预措施的实用性
大体时间：研究完成（约12周）
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通过干预要素完成率评估干预的可接受性（即支持资源的总体采纳率）。
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研究完成（约12周）
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干预可行性 - 干预持续时间
大体时间：研究完成（约12周）
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基于从计算机决策支持系统（CDS）收集的干预实施信息（如干预持续时间）评估干预的可行性。
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研究完成（约12周）
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干预措施的可行性 - 干预中断
大体时间：研究完成（约12周）
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根据从计算机化决策系统（CDS）收集的干预实施相关信息（例如干预实施期间发生的干扰次数（由临床工作人员、家长或其他人造成））评估干预措施的可行性。
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研究完成（约12周）
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干预措施可行性 - 健康教育者调查
大体时间：研究完成（约12周）
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由实施干预的健康教育者评估的干预可行性。
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研究完成（约12周）
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由健康教育者实施的干预保真度
大体时间：研究完成（约12周）
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健康教育者在干预实施中达到的忠实度程度。
针对10个忠实度评分问题中的每一个，计算从0（从不/非常差）到5（总是/非常好）的平均分，然后将这些分数相加，最高可能得分为50分。
所使用的量表是动机性访谈治疗完整性工具（MITI）的改编版本。
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研究完成（约12周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Abbey Masonbrink, MD, MPH、Children's Hospital Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月20日
研究完成 (实际的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月30日
首次发布 (实际的)
2023年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.