청소년 입원 환자 담배 및 ENDS 개입
2026년 1월 21일 업데이트: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
소아병원에서 청소년과 청년을 위한 담배 및 ENDS 사용 개입의 개발 및 구현
이 연구의 목적은 현재 베이핑을 사용하는 청소년과 젊은 성인이 베이핑과 흡연을 중단하도록 돕기 위한 증거 기반 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
불연성 담배 제품(예: 전자 담배)인 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)의 사용은 청소년 사이에서 극적으로 증가했으며 알코올 및 기타 불법 물질의 사용뿐만 아니라 수많은 건강에 해로운 결과와 관련이 있습니다.
국가 지침은 모든 청소년 임상 방문 시 담배 사용 문제를 해결하기 위한 상담을 권장합니다. 그러나 위험에 처한 많은 청소년은 일상적으로 일차 진료를 받지 않습니다.
성인 입원 중 담배 사용 치료를 뒷받침하는 증거가 있지만 소아과 병원 환경에서 개입이 개발되거나 테스트되지 않았습니다.
1차 진료 및 병원 환경의 유망한 이론적 기반 증거를 기반으로, 우리는 입원한 청소년 및 청년(AYA)을 위한 새로운 담배 및 ENDS 사용 개입의 구현을 설계, 반복적으로 개선 및 평가할 것입니다.
예비 효능 및 구현 결과(즉, 수용 가능성, 실행 가능성, 충실도)를 평가하기 위해 3개월 추적 조사와 함께 무작위 통제 파일럿 연구(n=144)를 수행하여 이를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 병원에 입원
- 지난 30일 전자담배 사용에 대해 양성 판정을 받음
제외 기준:
- 연령은 14세 미만 또는 21세 이상입니다.
- 영어 말하기/읽기가 불편함
- 참여하기에는 너무 아프다
- 심각한 정신 질환
- 너무 발달 지연/인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 기본 설문 조사를 완료하고 정보 브로셔를 받습니다.
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실험적: 간섭
참가자는 기본 설문 조사를 완료하고 전산화된 의사 결정 지원이 지원하는 행동 건강 개입을 받고 종료 설문 조사를 받습니다.
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행동 개입에는 베이핑 건강 위험 및 결과에 대한 건강 교육, 동기 부여 인터뷰, 건강 교육자의 금연 계획 지원, 의사가 제공하는 상담 및 니코틴 대체 요법(적절한 경우)이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 보고 30일 금연
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 추적 조사에서 평가된 자가 보고 금연 성공률.
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3개월 후속 조치
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지난 30일 금연의 생화학적 검증
기간: 3개월 후속 관찰
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지난 30일 동안 금연을 자가 보고한 참가자의 경우, 우편으로 보낸 타액 샘플을 통해 생화학적으로 금연을 검증할 수 있는 옵션이 제공되었습니다.
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3개월 후속 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 수용성 - 프로그램 만족도 및 추천 의향
기간: 연구 완료 (약 12주)
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참가자들이 중재의 인지된 수용성(즉, 만족도와 유용성)에 대해 매긴 평점
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연구 완료 (약 12주)
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개입의 수용 가능성 - 개입의 유용성
기간: 연구 완료 (약 12주)
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개입 요소 완료율(즉, 지원 자원의 전반적인 수용도)을 통해 평가된 개입의 수용 가능성.
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연구 완료 (약 12주)
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개입의 실현 가능성 - 개입 기간
기간: 연구 완료 (약 12주)
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컴퓨터화된 의사 결정 시스템(CDS)에서 수집한 중재 기간과 같은 전달 정보를 기반으로 한 중재의 실현 가능성 평가
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연구 완료 (약 12주)
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개입의 실현 가능성 - 개입 중단
기간: 연구 완료 (약 12주)
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컴퓨터화된 의사결정 시스템(CDS)에서 수집된 중재 제공에 관한 정보(예: 중재 제공 중 발생한 임상 직원, 부모 또는 기타 사람에 의한 중단 횟수)를 기반으로 중재의 실현 가능성을 평가합니다.
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연구 완료 (약 12주)
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중재 실행 가능성 - 건강 교육자 설문
기간: 연구 완료 (약 12주)
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건강 교육자가 시행한 중재의 실현 가능성
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연구 완료 (약 12주)
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건강 교육가에 의해 제공되는 중재 충실도
기간: 연구 완료(약 12주 소요)
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건강 교육자가 중재 제공에서 달성한 충실도의 정도.
10개의 충실도 평가 질문 각각에 대해 0(전혀/매우 나쁨)에서 5(항상/매우 좋음)까지의 평균 점수를 계산하여 합산했으며, 가능한 최고 점수는 50점입니다.
사용된 척도는 동기 부여 면담 치료 무결성 도구(MITI)의 수정된 버전입니다.
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연구 완료(약 12주 소요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00002116
- K23DA055736 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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