Tabagismo e Intervenção em Pacientes Internados Adolescentes
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Desenvolvimento e Implementação de uma Intervenção para o Consumo de Tabaco e SNE para Adolescentes e Jovens Adultos no Hospital Pediátrico
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção baseada em evidências para ajudar adolescentes e jovens adultos com vaping atual a parar de fumar e fumar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS), que são produtos de tabaco não combustíveis (por exemplo, cigarros eletrônicos), aumentou dramaticamente entre os jovens e está associado a vários resultados adversos à saúde, bem como ao uso de álcool e outras substâncias ilícitas.
As diretrizes nacionais recomendam aconselhamento para abordar o uso do tabaco em todas as consultas clínicas de adolescentes; no entanto, muitos adolescentes em risco não frequentam a atenção primária rotineiramente.
Embora as evidências apoiem o tratamento do uso de tabaco durante a hospitalização de um adulto, nenhuma intervenção foi desenvolvida ou testada no ambiente hospitalar pediátrico.
Com base em evidências teóricas promissoras da atenção primária e ambientes hospitalares, iremos projetar, refinar de forma iterativa e avaliar a implementação de uma nova intervenção de uso de tabaco e ENDS para adolescentes e adultos jovens hospitalizados (AYAs).
Fazemos isso conduzindo um estudo piloto controlado randomizado (n = 144) com acompanhamento de 3 meses para avaliar a eficácia preliminar, bem como os resultados da implementação (ou seja, aceitabilidade, viabilidade, fidelidade).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abbey Masonbrink, MD, MPH
- Número de telefone: 816-802-3236
- E-mail: armasonbrink@cmh.edu
Estude backup de contato
- Nome: Shelbie Wooten, MPH
- Número de telefone: 816-302-3086
- E-mail: srwooten@cmh.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Hospital
-
Contato:
- Abbey Masonbrink
- Número de telefone: 816-302-8419
- E-mail: armasonbrink@cmh.edu
-
Investigador principal:
- Abbey Masonbrink, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no hospital
- Telas positivas para uso de cigarro eletrônico nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- A idade é inferior a 14 anos ou superior a 21 anos
- Não se sente à vontade para falar/ler inglês
- Muito doente para participar
- Doença psiquiátrica grave
- Demasiado atraso no desenvolvimento/deficiência cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes completarão a pesquisa de linha de base e receberão um folheto informativo
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Experimental: Intervenção
Os participantes completarão a pesquisa de linha de base, receberão uma intervenção de saúde comportamental apoiada por suporte de decisão computadorizado e responderão a uma pesquisa de saída
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A intervenção comportamental inclui educação em saúde sobre riscos e resultados para a saúde do vaping, entrevista motivacional e planejamento de abandono assistido por um educador em saúde e aconselhamento e terapia de reposição de nicotina (se apropriado) fornecida por um médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-relato de abstinência de 30 dias
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Cessação verificada com verificação bioquímica de uma amostra de saliva
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção em internação hospitalar pediátrica
Prazo: Fim do estudo (conclusão da inscrição)
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Avaliações dos participantes, dos pais dos participantes e dos provedores sobre a aceitabilidade percebida (ou seja, satisfação) da intervenção
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Fim do estudo (conclusão da inscrição)
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Viabilidade de intervenção
Prazo: Fim do estudo (conclusão da inscrição)
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Avaliações dos participantes, dos pais dos participantes e dos provedores sobre a viabilidade percebida (ou seja, utilidade ou praticabilidade) da intervenção
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Fim do estudo (conclusão da inscrição)
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Fidelidade da intervenção realizada por um educador de saúde
Prazo: Fim do estudo (conclusão da inscrição)
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Grau de fidelidade alcançado na entrega da intervenção
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Fim do estudo (conclusão da inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Mercy Kansas City
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002116
- 5K23DA055736-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .