Tabagismo e Intervenção em Pacientes Internados Adolescentes
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Desenvolvimento e Implementação de uma Intervenção para o Consumo de Tabaco e SNE para Adolescentes e Jovens Adultos no Hospital Pediátrico
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção baseada em evidências para ajudar adolescentes e jovens adultos com vaping atual a parar de fumar e fumar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de sistemas eletrônicos de entrega de nicotina (ENDS), que são produtos de tabaco não combustíveis (por exemplo, cigarros eletrônicos), aumentou dramaticamente entre os jovens e está associado a vários resultados adversos à saúde, bem como ao uso de álcool e outras substâncias ilícitas.
As diretrizes nacionais recomendam aconselhamento para abordar o uso do tabaco em todas as consultas clínicas de adolescentes; no entanto, muitos adolescentes em risco não frequentam a atenção primária rotineiramente.
Embora as evidências apoiem o tratamento do uso de tabaco durante a hospitalização de um adulto, nenhuma intervenção foi desenvolvida ou testada no ambiente hospitalar pediátrico.
Com base em evidências teóricas promissoras da atenção primária e ambientes hospitalares, iremos projetar, refinar de forma iterativa e avaliar a implementação de uma nova intervenção de uso de tabaco e ENDS para adolescentes e adultos jovens hospitalizados (AYAs).
Fazemos isso conduzindo um estudo piloto controlado randomizado (n = 144) com acompanhamento de 3 meses para avaliar a eficácia preliminar, bem como os resultados da implementação (ou seja, aceitabilidade, viabilidade, fidelidade).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido no hospital
- Telas positivas para uso de cigarro eletrônico nos últimos 30 dias
Critério de exclusão:
- A idade é inferior a 14 anos ou superior a 21 anos
- Não se sente à vontade para falar/ler inglês
- Muito doente para participar
- Doença psiquiátrica grave
- Demasiado atraso no desenvolvimento/deficiência cognitiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes completarão a pesquisa de linha de base e receberão um folheto informativo
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Experimental: Intervenção
Os participantes completarão a pesquisa de linha de base, receberão uma intervenção de saúde comportamental apoiada por suporte de decisão computadorizado e responderão a uma pesquisa de saída
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A intervenção comportamental inclui educação em saúde sobre riscos e resultados para a saúde do vaping, entrevista motivacional e planejamento de abandono assistido por um educador em saúde e aconselhamento e terapia de reposição de nicotina (se apropriado) fornecida por um médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência Auto-Reportada de 30 Dias
Prazo: 3 meses de acompanhamento
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Cessação auto-reportada, avaliada no inquérito de acompanhamento de 3 meses.
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3 meses de acompanhamento
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Verificação Bioquímica de Cessação nos Últimos 30 Dias
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Para os participantes que auto-reportaram a cessação nos últimos 30 dias, foi disponibilizada a opção de verificar bioquimicamente a cessação através de uma amostra de saliva enviada por correio.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da Intervenção - Satisfação e Probabilidade de Recomendar o Programa
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Avaliações dos participantes sobre a aceitabilidade percebida (ou seja, satisfação e utilidade) da intervenção
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Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Aceitabilidade da Intervenção - Utilidade da Intervenção
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Aceitabilidade da intervenção avaliada pelas taxas de conclusão dos elementos da intervenção (ou seja, adoção geral dos recursos de apoio).
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Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Exequibilidade da Intervenção - Duração da Intervenção
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Avaliação da viabilidade da intervenção com base nas informações sobre a prestação recolhidas do sistema de apoio à decisão clínica (SADC), como a duração da intervenção.
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Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Viabilidade da Intervenção - Interrupções da Intervenção
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Avaliação da viabilidade da intervenção com base em informações sobre a entrega recolhidas do sistema de apoio à decisão clínica (CDS), tais como o número de interrupções (por parte de pessoal clínico, pais ou outros) que ocorreram durante a entrega da intervenção.
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Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Exequibilidade da Intervenção - Inquérito ao Educador de Saúde
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Viabilidade da intervenção conforme avaliada pelo educador de saúde que implementou a intervenção.
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Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Fidelidade da Intervenção Prestada por um Educador de Saúde
Prazo: Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Grau de fidelidade alcançado na implementação da intervenção por um educador de saúde.
A pontuação média foi calculada de 0 (nunca/muito pobre) a 5 (sempre/muito boa) para cada uma das 10 questões de avaliação de fidelidade, que foram somadas, com uma pontuação máxima possível de 50.
A escala utilizada foi uma versão adaptada da ferramenta Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI).
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Conclusão do estudo (aproximadamente 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002116
- K23DA055736 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .