Nuorten potilastupakka ja ENDS-interventio
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Nuorten ja nuorten aikuisten tupakan ja käytön lopettamisen kehittäminen ja käyttöönotto lastensairaalassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida näyttöön perustuva interventio, joka auttaa nuoria ja nuoria aikuisia, joilla on nykyinen höyrystys, lopettamaan höyrytyksen ja tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sähköisten nikotiinin annostelujärjestelmien (ENDS), jotka ovat palamattomia tupakkatuotteita (esim. e-savukkeet), käyttö on lisääntynyt dramaattisesti nuorten keskuudessa ja se liittyy lukuisiin haitallisiin terveysvaikutuksiin sekä alkoholin ja muiden laittomien aineiden käyttöön.
Kansalliset ohjeet suosittelevat neuvontaa tupakoinnin käsittelemiseksi jokaisella nuorten kliinisellä käynnillä; Monet riskiryhmään kuuluvat nuoret eivät kuitenkaan käy rutiininomaisesti perusterveydenhuollossa.
Vaikka todisteet tukevat tupakoinnin hoitoa aikuisen sairaalahoidon aikana, mitään interventioita ei ole kehitetty tai testattu lastensairaalaympäristössä.
Perusterveydenhuollon ja sairaalaympäristön lupaavien teoreettisten todisteiden perusteella suunnittelemme, tarkennamme ja arvioimme uudenlaisen tupakka- ja ENDS-käytön interventiota sairaalassa oleville nuorille ja nuorille aikuisille (AYA).
Teemme tämän suorittamalla satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (n = 144) kolmen kuukauden seurannalla arvioidaksemme alustavaa tehokkuutta ja toteutusta koskevia tuloksia (eli hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, uskottavuutta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin sairaalaan
- Näyttö on positiivinen viimeisten 30 päivän sähkötupakan käytöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä on alle 14 vuotta tai yli 21 vuotta
- Ei mukava puhua/lukea englantia
- Liian sairas osallistuakseen
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Liian viivästynyt kehitys/kognitiivinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat täyttävät peruskyselyn ja saavat tiedotteen
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat suorittavat perustutkimuksen, saavat käyttäytymiseen liittyvän terveyteen liittyvän intervention, jota tukee tietokoneistettu päätöstuki, ja osallistuvat poistumiskyselyyn
|
Käyttäytymisinterventio sisältää terveyskasvatusta vapauksen terveysriskeistä ja -tuloksista, motivoivaa haastattelua ja avustettua lopettamisen suunnittelua terveyskasvattajalta sekä lääkärin antamaa neuvontaa ja nikotiinikorvaushoitoa (tarvittaessa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu 30 päivän pidättyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Itse raportoitu tupakoinnin lopettaminen, arvioitu 3 kuukauden seurantatutkimuksessa.
|
3 kuukauden seuranta
|
|
Biokemiallinen varmistus 30 päivän tauosta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujille, jotka raportoivat itsenäisesti viimeisen 30 päivän tupakoinnin lopettamisen, tarjottiin mahdollisuutta biokemiallisesti varmistaa lopettaminen postitettavalla sylkinäytteellä.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyys - tyytyväisyys ja suosittelun todennäköisyys ohjelmalle
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 12 viikkoa)
|
Osallistujien arviot interventiosta koetusta hyväksyttävyydestä (eli tyytyväisyydestä ja hyödyllisyydestä)
|
Tutkimuksen päättyminen (noin 12 viikkoa)
|
|
Interventionin hyväksyttävyys - Interventionin hyödyllisyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 12 viikkoa)
|
Interventionin hyväksyttävyys arvioidaan intervention elementtien suoritusasteilla (ts. tukiresurssien kokonaisvaltaisella käyttöasteella).
|
Tutkimuksen päättyminen (noin 12 viikkoa)
|
|
Intervention toteutettavuus - Intervention kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuminen (noin 12 viikkoa)
|
Intervention toteutettavuuden arviointi tietojen perusteella, jotka on kerätty tietokoneistetusta päätöksenteon tukijärjestelmästä (CDS), kuten interventioiden kestosta.
|
Tutkimuksen valmistuminen (noin 12 viikkoa)
|
|
Intervention toteutettavuus - Intervention keskeytykset
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 12 viikkoa)
|
Intervention toteutettavuuden arviointi perustuen tietoon toteutuksesta, joka kerätään tietokoneistetusta päätöksentekojärjestelmästä (CDS), kuten interventiototeutuksen aikana tapahtuneiden keskeytysten määrästä (kliinisen henkilökunnan, vanhempien tai muiden tahojen toimesta).
|
Tutkimuksen päättyminen (noin 12 viikkoa)
|
|
Intervention toteutettavuus - Terveysvalistajan kysely
Aikaikkuna: Tutkimuksen suoritus (noin 12 viikkoa)
|
Interventionin toteutettavuus koulutetun terveysneuvonantajan arvioimana.
|
Tutkimuksen suoritus (noin 12 viikkoa)
|
|
Terveysopettajan toteuttaman intervention uskollisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 12 viikkoa)
|
Terveyskasvattajan toteuttaman interventiotoiminnan uskollisuuden laajuus.
Keskiarvopiste laskettiin kullekin 10 uskollisuusarviointikysymykselle asteikolla 0 (ei koskaan/erittäin huono) - 5 (aina/erittäin hyvä), jotka laskettiin yhteen, jolloin maksimipistemäärä oli 50.
Käytetty asteikko oli sovitettu versio Motivational Interviewing Treatment Integrity -työkalusta (MITI).
|
Tutkimuksen päättyminen (noin 12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002116
- K23DA055736 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .