Tobak för tonåringar och ENDS Intervention
21 januari 2026 uppdaterad av: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Utveckling och implementering av ett tobaks- och ENDS-bruksintervention för ungdomar och unga vuxna på det pediatriska sjukhuset
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera en evidensbaserad intervention för att hjälpa ungdomar och unga vuxna med pågående vaping att sluta vaping och röka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användning av elektroniskt nikotinleveranssystem (ENDS), som är obrännbara tobaksprodukter (t.ex. e-cigaretter), har ökat dramatiskt bland ungdomar och är förknippat med många negativa hälsoeffekter såväl som användning av alkohol och andra otillåtna substanser.
Nationella riktlinjer rekommenderar rådgivning för att ta itu med tobaksbruk vid varje kliniskt besök hos ungdomar; Men många ungdomar i riskzonen går inte rutinmässigt till primärvården.
Även om bevis stöder behandling av tobaksanvändning under en vuxen sjukhusvistelse, har inga interventioner utvecklats eller testats i den pediatriska sjukhusmiljön.
Baserat på lovande teoretiskt baserade bevis från primärvården och sjukhusmiljöer, kommer vi att designa, iterativt förfina och utvärdera implementeringen av en ny tobaks- och ENDS-användningsintervention för inlagda tonåringar och unga vuxna (AYA).
Vi gör det genom att genomföra en randomiserad kontrollerad pilotstudie (n=144) med 3 månaders uppföljning för att utvärdera preliminär effekt såväl som implementeringsresultat (d.v.s. acceptabel, genomförbarhet, trohet).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inlagd på sjukhuset
- Skärmar positivt för senaste 30 dagars e-cigarettanvändning
Exklusions kriterier:
- Åldern är mindre än 14 år eller över 21 år
- Inte bekväm med att prata/läsa engelska
- För sjuk för att delta
- Allvarlig psykiatrisk sjukdom
- För utvecklingsfördröjd/kognitivt nedsatt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att fylla i grundundersökningen och få en informationsbroschyr
|
|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna kommer att fylla i baslinjeundersökningen, få en beteendemässig hälsointervention med stöd av datoriserat beslutsstöd och göra en utträdesundersökning
|
Beteendeinterventionen inkluderar hälsoutbildning om förångning av hälsorisker och resultat, motiverande intervjuer och assisterad slutplanering från en hälsopedagog och rådgivning och nikotinersättningsterapi (om lämpligt) tillhandahålls av en läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad 30-dagars abstinens
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Självrapporterad rökstopp, bedömd vid uppföljningsundersökning efter 3 månader.
|
3 månaders uppföljning
|
|
Biokemisk verifiering av rökstopp under de senaste 30 dagarna
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
För deltagare som självrapporterade att de slutat under de senaste 30 dagarna erbjöds möjligheten att biokemiskt verifiera detta med ett insänt salivprov.
|
3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet av intervention - Tillfredsställelse och sannolikhet att rekommendera programmet
Tidsram: Studieavslutning (ungefär 12 veckor)
|
Deltagarnas betyg på upplevd acceptabilitet (dvs. tillfredsställelse och användbarhet) av interventionen
|
Studieavslutning (ungefär 12 veckor)
|
|
Acceptabilitet av intervention - Användbarhet av intervention
Tidsram: Studieavslutning (cirka 12 veckor)
|
Acceptabiliteten hos interventionen bedöms genom genomförandegraden för interventionsmomenten (d.v.s. total användning av stödresurser).
|
Studieavslutning (cirka 12 veckor)
|
|
Genomförbarhet av intervention - Interventionens varaktighet
Tidsram: Studieavslutning (cirka 12 veckor)
|
Bedömning av interventionens genomförbarhet baserad på information om genomförandet som samlats in från det datoriserade beslutsstödsystemet (CDS), såsom interventionens varaktighet.
|
Studieavslutning (cirka 12 veckor)
|
|
Genomförbarhet av intervention - Avbrott i interventionen
Tidsram: Studieavslut (cirka 12 veckor)
|
Bedömning av interventionens genomförbarhet baserat på information om leverans som samlats in från det datoriserade beslutsstödsystemet (CDS), såsom antalet avbrott (av klinisk personal, föräldrar eller andra) som inträffade under interventionens genomförande.
|
Studieavslut (cirka 12 veckor)
|
|
Genomförbarhet av intervention - Hälsoinspektörsundersökning
Tidsram: Studieavslutning (ungefär 12 veckor)
|
Genomförbarheten av interventionen så som bedömts av den hälso- och sjukvårdsutbildare som genomförde interventionen.
|
Studieavslutning (ungefär 12 veckor)
|
|
Fidelity of Intervention Delivered by a Health Educator
Tidsram: Studieavslut (ungefär 12 veckor)
|
Utsträckning av trohet uppnådd vid genomförandet av interventionen av en hälsohandledare.
Medelvärdet beräknades från 0 (aldrig/mycket dålig) till 5 (alltid/mycket bra) för var och en av de 10 frågorna om trohetsbedömning, som summerades, med ett maximalt möjligt resultat på 50.
Skalan som användes var en anpassad version av Motivational Interviewing Treatment Integrity-verktyget (MITI).
|
Studieavslut (ungefär 12 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2023
Första postat (Faktisk)
7 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002116
- K23DA055736 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .