Stationärer Tabakkonsum bei Jugendlichen und ENDS-Intervention
21. Januar 2026 aktualisiert von: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Entwicklung und Umsetzung einer Tabak- und ENDS-Konsumintervention für Jugendliche und junge Erwachsene im Kinderkrankenhaus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine evidenzbasierte Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, um Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit aktuellem Dampfen dabei zu helfen, mit dem Dampfen und Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Konsum von elektronischen Nikotinabgabesystemen (ENDS), bei denen es sich um nicht brennbare Tabakprodukte (z. B. E-Zigaretten) handelt, hat bei Jugendlichen dramatisch zugenommen und ist mit zahlreichen gesundheitsschädlichen Folgen sowie dem Konsum von Alkohol und anderen illegalen Substanzen verbunden.
Nationale Richtlinien empfehlen eine Beratung zum Thema Tabakkonsum bei jedem klinischen Besuch bei Jugendlichen; Allerdings besuchen viele gefährdete Jugendliche nicht regelmäßig die Grundversorgung.
Obwohl die Evidenz die Behandlung des Tabakkonsums während eines Krankenhausaufenthalts bei Erwachsenen unterstützt, wurden im pädiatrischen Krankenhausumfeld keine Interventionen entwickelt oder getestet.
Basierend auf vielversprechenden theoretisch fundierten Erkenntnissen aus der Primärversorgung und im Krankenhausbereich werden wir die Implementierung einer neuartigen Tabak- und ENDS-Konsumintervention für hospitalisierte Jugendliche und junge Erwachsene (AYAs) entwerfen, iterativ verfeinern und bewerten.
Dazu führen wir eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (n=144) mit dreimonatiger Nachbeobachtung durch, um die vorläufige Wirksamkeit sowie die Umsetzungsergebnisse (d. h. Akzeptanz, Durchführbarkeit, Treue) zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Children's Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ins Krankenhaus eingeliefert
- Testet positiv auf den E-Zigaretten-Konsum in den letzten 30 Tagen
Ausschlusskriterien:
- Das Alter beträgt weniger als 14 Jahre oder mehr als 21 Jahre
- Ich fühle mich nicht wohl beim Sprechen/Lesen von Englisch
- Zu krank, um teilzunehmen
- Schwere psychiatrische Erkrankung
- Zu entwicklungsverzögert/kognitiv beeinträchtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer füllen die Basisumfrage aus und erhalten eine Informationsbroschüre
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer füllen die Basisumfrage aus, erhalten eine verhaltensbezogene Gesundheitsintervention, die durch computergestützte Entscheidungsunterstützung unterstützt wird, und nehmen an einer Abschlussumfrage teil
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Die Verhaltensintervention umfasst Gesundheitserziehung über Gesundheitsrisiken und -ergebnisse beim Rauchen, motivierende Interviews und unterstützte Entwöhnungsplanung durch einen Gesundheitserzieher sowie Beratung und Nikotinersatztherapie (falls zutreffend) durch einen Arzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete 30-tägige Abstinenz
Zeitfenster: 3-Monats-Nachuntersuchung
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Selbstberichtete Abstinenz, bewertet in der 3-Monats-Nachbefragung.
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3-Monats-Nachuntersuchung
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Biochemische Verifizierung der Abstinenz in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: 3-Monats-Nachsorge
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Für Teilnehmer, die eine Abstinenz in den letzten 30 Tagen selbst angegeben haben, bestand die Möglichkeit, die Abstinenz durch eine eingesandte Speichelprobe biochemisch verifizieren zu lassen.
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3-Monats-Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanz der Intervention - Zufriedenheit und Wahrscheinlichkeit, das Programm zu empfehlen
Zeitfenster: Studienabschluss (ca. 12 Wochen)
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Bewertungen der Teilnehmer zur wahrgenommenen Akzeptanz (d. h. Zufriedenheit und Nützlichkeit) der Intervention
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Studienabschluss (ca. 12 Wochen)
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Akzeptanz der Intervention - Nutzen der Intervention
Zeitfenster: Studienabschluss (ca. 12 Wochen)
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Akzeptanz der Intervention, bewertet anhand der Abschlussraten der Interventionselemente (d. h. Gesamtinanspruchnahme der Unterstützungsressourcen).
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Studienabschluss (ca. 12 Wochen)
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Durchführbarkeit der Intervention - Dauer der Intervention
Zeitfenster: Studienabschluss (etwa 12 Wochen)
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Bewertung der Machbarkeit der Intervention anhand von Informationen über die Durchführung, die aus dem computergestützten Entscheidungssystem (CDS) gesammelt wurden, wie beispielsweise die Dauer der Intervention.
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Studienabschluss (etwa 12 Wochen)
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Durchführbarkeit der Intervention - Interventionsunterbrechungen
Zeitfenster: Studienabschluss (etwa 12 Wochen)
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Bewertung der Durchführbarkeit der Intervention auf der Grundlage von Informationen über die Durchführung, die aus dem computergestützten Entscheidungsfindungssystem (CDS) gesammelt wurden, wie z. B. die Anzahl der Unterbrechungen (durch klinisches Personal, Eltern oder andere), die während der Interventionsdurchführung auftraten.
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Studienabschluss (etwa 12 Wochen)
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Machbarkeit der Intervention - Befragung der Gesundheitspädagogen
Zeitfenster: Studienabschluss (ca. 12 Wochen)
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Durchführbarkeit der Intervention, bewertet durch den Gesundheitstrainer, der die Intervention durchgeführt hat.
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Studienabschluss (ca. 12 Wochen)
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Treue der von einem Gesundheitspädagogen durchgeführten Intervention
Zeitfenster: Studienabschluss (ca. 12 Wochen)
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Umfang der bei der Umsetzung der Intervention durch einen Gesundheitstrainer erreichten Genauigkeit.
Der Durchschnittswert wurde für jede der 10 Fragen zur Genauigkeitsbewertung von 0 (nie/sehr schlecht) bis 5 (immer/sehr gut) berechnet, die summiert wurden, mit einem maximal möglichen Wert von 50.
Die verwendete Skala war eine angepasste Version des Motivational Interviewing Treatment Integrity Werkzeugs (MITI).
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Studienabschluss (ca. 12 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002116
- K23DA055736 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .