Ungdomsindlæggelsestobak og ENDS Intervention
21. januar 2026 opdateret af: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Udvikling og implementering af en tobaks- og ENDS-brugsintervention for unge og unge voksne på det pædiatriske hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en evidensbaseret intervention til at hjælpe unge og unge voksne med nuværende vaping til at holde op med at dampe og ryge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af elektronisk nikotinleveringssystem (ENDS), som er ikke-brændbare tobaksprodukter (f.eks. e-cigaretter), er steget dramatisk blandt unge og er forbundet med adskillige sundhedsmæssige udfald samt brug af alkohol og andre ulovlige stoffer.
Nationale retningslinjer anbefaler rådgivning for at behandle tobaksbrug ved hvert klinisk besøg hos unge; dog går mange udsatte unge ikke rutinemæssigt i primær pleje.
Selvom evidens understøtter behandling af tobaksbrug under en voksenindlæggelse, er der ikke udviklet eller testet nogen interventioner i pædiatriske hospitalsmiljøer.
Baseret på lovende teoretisk-baseret evidens fra den primære pleje og hospitalsmiljøer, vil vi designe, iterativt forfine og vurdere implementeringen af en ny tobaks- og ENDS-brugsintervention for indlagte unge og unge voksne (AYA'er).
Det gør vi ved at udføre et randomiseret kontrolleret pilotstudie (n=144) med 3-måneders opfølgning for at evaluere foreløbig effektivitet samt implementeringsresultater (dvs. acceptabilitet, gennemførlighed, troskab).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
144
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på hospitalet
- Skærm positivt for de seneste 30 dages brug af e-cigaret
Ekskluderingskriterier:
- Alder er under 14 år eller over 21 år
- Ikke behagelig at tale/læse engelsk
- For syg til at deltage
- Alvorlig psykiatrisk sygdom
- For udviklingsmæssigt forsinket/kognitivt svækket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil udfylde basisundersøgelsen og modtage en informationsbrochure
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil gennemføre basisundersøgelsen, modtage en adfærdsmæssig sundhedsintervention understøttet af computerstyret beslutningsstøtte og tage en exit-undersøgelse
|
Adfærdsinterventionen omfatter sundhedsundervisning om fordampning af sundhedsrisici og -resultater, motiverende samtaler og assisteret ophørsplanlægning fra en sundhedspædagog og rådgivning og nikotinerstatningsterapi (hvis relevant) leveret af en læge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret 30-dages afholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Selvrapporteret ophør, vurderet ved 3-måneders opfølgende undersøgelse.
|
3 måneders opfølgning
|
|
Biokemisk verifikation af ophør i de seneste 30 dage
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
For deltagere, der selv rapporterede ophør i de seneste 30 dage, blev der givet en mulighed for biokemisk at verificere ophøret med en tilsendt spytprøve.
|
3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet af intervention - tilfredshed og sandsynlighed for at anbefale programmet
Tidsramme: Afslutning af undersøgelsen (cirka 12 uger)
|
Vurderinger fra deltagere om opfattet acceptabilitet (dvs. tilfredshed og nytte) af interventionen
|
Afslutning af undersøgelsen (cirka 12 uger)
|
|
Acceptabilitet af Intervention - Nytteværdi af Intervention
Tidsramme: Studieafslutning (ca. 12 uger)
|
Acceptabiliteten af interventionen vurderet ved gennemførelsesrater for interventionselementer (dvs.
samlet opfang af støtteressourcer).
|
Studieafslutning (ca. 12 uger)
|
|
Interventionens Gennemførlighed - Interventionens Varighed
Tidsramme: Studieafslutning (cirka 12 uger)
|
Vurdering af interventionens gennemførlighed baseret på oplysninger om levering indhentet fra det computeriserede beslutningsstøttesystem (CDS), såsom interventionens varighed.
|
Studieafslutning (cirka 12 uger)
|
|
Interventions Gennemførlighed - Interventionsafbrydelser
Tidsramme: Studieafslutning (cirka 12 uger)
|
Vurdering af gennemførligheden af interventionen baseret på information om leveringen indsamlet fra det computergestøttede beslutningsstøttesystem (CDS), såsom antallet af afbrydelser (af klinisk personale, forældre eller andre), der opstod under leveringen af interventionen.
|
Studieafslutning (cirka 12 uger)
|
|
Gennemførlighed af intervention - Sundhedspædagogundersøgelse
Tidsramme: Studieafslutning (cirka 12 uger)
|
Gennemførligheden af interventionen vurderet af sundhedspædagogen, der leverede interventionen.
|
Studieafslutning (cirka 12 uger)
|
|
Troskab i interventionen leveret af en sundhedspædagog
Tidsramme: Studieafslutning (cirka 12 uger)
|
Omfanget af overensstemmelse opnået i leveringen af interventionen af en sundhedsoplyser.
Gennemsnitskarakteren blev beregnet fra 0 (aldrig/meget dårlig) til 5 (altid/meget god) for hvert af de 10 overensstemmelsesvurderingsspørgsmål, som blev summeret, med en maksimal mulig score på 50.
Skalaen, der blev anvendt, var en tilpasset version af Motivational Interviewing Treatment Integrity-værktøjet (MITI).
|
Studieafslutning (cirka 12 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002116
- K23DA055736 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention for behandling af e-cigaret og tobaksbrug
-
SangathAfsluttet
-
Yale UniversityCT Department of Public HealthAfsluttetCannabis | Følelsesregulering | VapingForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringCigaretrygningForenede Stater