Adolescent Intramurale Tabak en EINDE Interventie
21 januari 2026 bijgewerkt door: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Ontwikkeling en implementatie van een tabaks- en EINDE-gebruiksinterventie voor adolescenten en jongvolwassenen in het kinderziekenhuis
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van een evidence-based interventie om adolescenten en jonge volwassenen met vapen te helpen stoppen met vapen en roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van elektronische nicotineafgiftesystemen (ENDS), dit zijn niet-brandbare tabaksproducten (bijv. e-sigaretten), is enorm toegenomen onder jongeren en wordt in verband gebracht met tal van nadelige gevolgen voor de gezondheid, evenals het gebruik van alcohol en andere illegale stoffen.
Nationale richtlijnen bevelen counseling aan om tabaksgebruik aan te pakken bij elk klinisch bezoek van adolescenten; veel risicojongeren gaan echter niet routinematig naar de eerstelijnszorg.
Hoewel er bewijs is dat de behandeling van tabaksgebruik tijdens een ziekenhuisopname voor volwassenen ondersteunt, zijn er geen interventies ontwikkeld of getest in de setting van een pediatrisch ziekenhuis.
Op basis van veelbelovend theoretisch onderbouwd bewijs uit de eerstelijnszorg en ziekenhuisomgevingen, zullen we de implementatie van een nieuwe tabaks- en ENDS-gebruiksinterventie voor gehospitaliseerde adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) ontwerpen, iteratief verfijnen en beoordelen.
We doen dit door een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie (n=144) uit te voeren met een follow-up van 3 maanden om zowel de voorlopige werkzaamheid als de implementatieresultaten (d.w.z. aanvaardbaarheid, haalbaarheid, betrouwbaarheid) te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen in het ziekenhuis
- Screent positief voor gebruik van e-sigaretten in de afgelopen 30 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd is jonger dan 14 jaar of ouder dan 21 jaar
- Niet comfortabel Engels spreken/lezen
- Te ziek om mee te doen
- Ernstige psychiatrische ziekte
- Te ontwikkelingsachterstand/cognitieve beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers vullen de nulmeting in en ontvangen een informatiebrochure
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers vullen de baseline-enquête in, ontvangen een gedragsmatige gezondheidsinterventie ondersteund door geautomatiseerde beslissingsondersteuning en doen een exit-enquête
|
De gedragsinterventie omvat gezondheidsvoorlichting over de gezondheidsrisico's en -resultaten van vapen, motiverende gespreksvoering en hulp bij het stoppen met plannen door een gezondheidsvoorlichter en counseling en nicotinevervangende therapie (indien van toepassing) door een arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 30-daagse abstinentie
Tijdsspanne: 3-maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde stoppoging, beoordeeld bij de follow-up enquête na 3 maanden.
|
3-maanden follow-up
|
|
Biochemische verificatie van stoppen in de afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Voor deelnemers die zelf aangaven in de afgelopen 30 dagen gestopt te zijn met roken, was er een optie om het stoppen biochemisch te verifiëren met een per post verzonden speekselmonster.
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van interventie - tevredenheid en waarschijnlijkheid om programma aan te bevelen
Tijdsspanne: Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
Beoordelingen van deelnemers over de waargenomen acceptabiliteit (d.w.z. tevredenheid en bruikbaarheid) van de interventie
|
Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
|
Acceptatie van Interventie - Nut van Interventie
Tijdsspanne: Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
Aanvaardbaarheid van de interventie beoordeeld aan de hand van voltooiingspercentages van interventie-elementen (d.w.z. algemene opname van ondersteuningsbronnen).
|
Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
|
Haalbaarheid van interventie - Duur van interventie
Tijdsspanne: Studievoltooiing (ongeveer 12 weken)
|
Beoordeling van de haalbaarheid van de interventie op basis van informatie over uitvoering verzameld uit het geautomatiseerde beslissingsondersteuningssysteem (CDS), zoals de duur van de interventie.
|
Studievoltooiing (ongeveer 12 weken)
|
|
Haalbaarheid van Interventie - Interventieonderbrekingen
Tijdsspanne: Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
Beoordeling van de haalbaarheid van de interventie op basis van informatie over de uitvoering die is verzameld uit het geautomatiseerde beslissingsondersteuningssysteem (CDS), zoals het aantal onderbrekingen (door klinisch personeel, ouders of anderen) die zich tijdens de interventieuitvoering hebben voorgedaan.
|
Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
|
Haalbaarheid van interventie - Gezondheidsvoorlichter enquête
Tijdsspanne: Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
Haalbaarheid van de interventie zoals beoordeeld door de gezondheidsvoorlichter die de interventie heeft uitgevoerd.
|
Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
|
Trouw aan interventie geleverd door een gezondheidsvoorlichter
Tijdsspanne: Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
Mate van getrouwheid bereikt in interventie-uitvoering door een gezondheidsvoorlichter.
De gemiddelde score werd berekend van 0 (nooit/zeer slecht) tot 5 (altijd/zeer goed) voor elk van de 10 getrouwheidsbeoordelingsvragen, die werden opgeteld, met een maximaal mogelijke score van 50.
De gebruikte schaal was een aangepaste versie van de Motivational Interviewing Treatment Integrity tool (MITI).
|
Studie voltooiing (ongeveer 12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002116
- K23DA055736 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .