Tobakk og ENDS Intervention for ungdom
21. januar 2026 oppdatert av: Abbey Masonbrink, Children's Mercy Hospital Kansas City
Utvikling og implementering av en tobakks- og ENDS-bruksintervensjon for ungdom og unge voksne på barnesykehuset
Hensikten med denne studien er å utvikle og evaluere en evidensbasert intervensjon for å hjelpe ungdom og unge voksne med nåværende damping til å slutte å dampe og røyke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av elektronisk nikotinleveringssystem (ENDS), som er ikke-brennbare tobakksprodukter (f.eks. e-sigaretter), har økt dramatisk blant ungdom og er assosiert med en rekke uheldige helseutfall samt bruk av alkohol og andre ulovlige stoffer.
Nasjonale retningslinjer anbefaler rådgivning for å ta opp tobakksbruk ved hvert klinisk besøk hos ungdom; Imidlertid går mange utsatte ungdommer ikke rutinemessig til primærhelsetjenesten.
Selv om bevis støtter behandling av tobakksbruk under en voksen sykehusinnleggelse, har ingen intervensjoner blitt utviklet eller testet i pediatriske sykehus.
Basert på lovende teoretisk-baserte bevis fra primærhelsetjenesten og sykehusmiljøer, vil vi designe, iterativt avgrense og vurdere implementeringen av en ny tobakks- og ENDS-bruksintervensjon for sykehusinnlagte ungdommer og unge voksne (AYA).
Vi gjør det ved å gjennomføre en randomisert kontrollert pilotstudie (n=144) med 3-måneders oppfølging for å evaluere foreløpig effekt så vel som implementeringsresultater (dvs. akseptabilitet, gjennomførbarhet, troskap).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på sykehuset
- Viser positivt for siste 30 dagers bruk av e-sigarett
Ekskluderingskriterier:
- Alder er under 14 år eller over 21 år
- Ikke komfortabel med å snakke/lese engelsk
- For syk til å delta
- Alvorlig psykiatrisk sykdom
- For utviklingshemmet/kognitivt svekket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil fullføre grunnundersøkelsen og motta en informasjonsbrosjyre
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne vil fullføre grunnundersøkelsen, motta en atferdshelseintervensjon støttet av datastyrt beslutningsstøtte, og ta en utgangsundersøkelse
|
Atferdsintervensjonen inkluderer helseopplæring om dampende helserisiko og -resultater, motiverende intervjuer og assistert sluttplanlegging fra en helsepedagog og rådgivning og nikotinerstatningsterapi (hvis aktuelt) gitt av en lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert 30-dagers avholdenhet
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Selvrapportert røykeslutt, vurdert ved oppfølgingsundersøkelse etter 3 måneder.
|
3 måneders oppfølging
|
|
Biokjemisk verifisering av røykeslutt de siste 30 dagene
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
For deltakere som selvrapporterte røykeslutt de siste 30 dagene, ble det gitt et alternativ for biokjemisk verifisering av røykeslutt med en innsendt spyttprøve.
|
3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjon - tilfredshet og sannsynlighet for å anbefale programmet
Tidsramme: Studie fullført (omtrent 12 uker)
|
Vurderinger fra deltakere om opplevd akseptabelhet (dvs. tilfredshet og nytteverdi) av intervensjonen
|
Studie fullført (omtrent 12 uker)
|
|
Akseptabilitet av intervensjon - Nytte av intervensjon
Tidsramme: Studieavslutning (ca. 12 uker)
|
Akseptabiliteten av intervensjonen vurdert ved gjennomføringsgrad for intervensjonselementer (dvs.
samlet opptak av støtteressurser).
|
Studieavslutning (ca. 12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon - Varighet av intervensjon
Tidsramme: Studieavslutning (omtrent 12 uker)
|
Vurdering av gjennomførbarheten til intervensjonen basert på informasjon om levering samlet inn fra det datastøttede beslutningssystemet (CDS), for eksempel varigheten av intervensjonen.
|
Studieavslutning (omtrent 12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon - Intervensjonsavbrudd
Tidsramme: Studieavslutning (omtrent 12 uker)
|
Vurdering av gjennomførbarheten til intervensjonen basert på informasjon om levering samlet inn fra det datastyrt beslutningsstøttesystemet (CDS), som for eksempel antall avbrudd (av klinisk personell, foreldre eller andre) som forekom under levering av intervensjonen.
|
Studieavslutning (omtrent 12 uker)
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon - Helseopplærerundersøkelse
Tidsramme: Studie fullføring (omtrent 12 uker)
|
Gjennomførbarheten av intervensjonen vurdert av helsepedagogen som leverte intervensjonen.
|
Studie fullføring (omtrent 12 uker)
|
|
Troskap til intervensjon levert av en helsepedagog
Tidsramme: Studieavslutning (omtrent 12 uker)
|
Omfanget av trofasthet oppnådd i intervensjonsutøvelsen av en helseveileder.
Gjennomsnittsskåren ble beregnet fra 0 (aldri/veldig dårlig) til 5 (alltid/veldig god) for hvert av de 10 trofasthetsvurderingsspørsmålene, som ble summert, med en maksimal mulig skår på 50.
Skalaen som ble brukt, var en tilpasset versjon av Motivational Interviewing Treatment Integrity-verktøyet (MITI).
|
Studieavslutning (omtrent 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abbey Masonbrink, MD, MPH, Children's Hospital Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002116
- K23DA055736 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .