慢性組織球性絨毛間炎における同種移植片体液性拒絶反応の探索 (RH-PL)
慢性組織球性絨毛間炎 (CHI) は、妊娠 10,000 件中 5 件の頻度で発生する稀な疾患です。 このまれな状態は、胎盤の炎症性病変と関連しており、子宮内発育遅延（IUGR）、子宮内胎児死亡、流産などの重度かつ再発性の産科合併症を引き起こします。 CHI の病態生理学的メカニズムはほとんど理解されていない一方、再発を防ぐために処方される経験的治療は面倒で効果も乏しいです。
最近の発見は、同種免疫反応が関与している可能性を示唆しています。 最近の研究で、研究者らは、CHIに関連する再発性IUGRの追跡調査を受けた2人の患者において、胎児HLA抗原に対する母親の同種抗体の役割を実証した。 彼らの研究は、胎児HLA抗原に対する体液性同種免疫応答が同種移植片拒絶反応を模倣していることを示唆している。
研究者らは、これらの患者で得られた予備的な結果を拡張して、CHIの病態生理学的メカニズムに新たな洞察を提供し、最終的には胎児喪失のリスクを予測することを提案している。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alexandra LETOURNEAU, Doctor
- 電話番号：331 45 37 44 76
- メール：letourneau.alexandra@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alexandra BENACHI, Professor
- 電話番号：331 45 37 44 76
- メール：alexandra.benachi@aphp.fr
研究場所
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Clamart、フランス
- 募集
- Antoine Béclère Hospital
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コンタクト：
- Alexandra BENACHI, Professor
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コンタクト：
- Alexandra LETOURNEAU, Doctor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
家族の参加基準:
- 母親と父親が18歳以上
CHIグループの母親の場合：
- 正常な妊娠（正期産、生存児）、IUGR/MFIU、または流産、またはIUGR、MFIU、流産などの少なくとも1つの産科合併症が続く中絶の病歴
- CD68+ マーキングによる胎盤解剖病理学的検査による慢性組織球性絨毛間炎の診断
抗リン脂質症候群のお母さんへ
- 流産の病歴
- 抗リン脂質症候群を患っている
正常妊娠グループの母親の場合:
- 正常経過での3回連続の妊娠、正期産（36週以上の無月経）で富栄養児を伴う妊娠
お母さんとお父さんの場合:
o 研究への参加、および少なくとも 1 人の小児の研究への参加、および/または CHI グループまたは少なくとも 1 人の過去の CHI による妊娠の少なくとも 1 回の既存のサンプル（胎盤 / 胎児 DNA）の使用への同意APSグループの流産
父親の場合:
o 最後の妊娠および研究に参加している子供の父親
除外基準:
正常妊娠グループの母親の場合:
o 羊膜内感染の疑いまたは確認されている
すべての母親のために：
- 輸血歴
- 同種臓器移植の歴史
母親と父親の場合:
- 法的保護（後見・保佐）を受けている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性組織球性絨毛間炎の患者
CHI の患者とその子供たちとその父親。
両親からの採血、お子様からの唾液採取（または採血）、胎盤採取
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成人の場合は最大25 mLの採血、未成年の場合は唾液の採取、出産時の胎盤の採取
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アクティブコンパレータ：抗リン脂質症候群（APS）の患者
抗リン脂質症候群の患者とその子供たちとその父親。
両親からの採血、お子様からの唾液採取（または採血）、胎盤採取
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成人の場合は最大25 mLの採血、未成年の場合は唾液の採取、出産時の胎盤の採取
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プラセボコンパレーター：成長遅延のない 3 回目の正期妊娠の女性。
正常妊娠の患者とその子供たちとその父親。
両親からの採血、お子様からの唾液採取（または採血）、胎盤採取
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成人の場合は最大25 mLの採血、未成年の場合は唾液の採取、出産時の胎盤の採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CHI と診断された患者の割合。この病状に対する体液性同種免疫拒絶反応を引き起こすために必要な 3 つの基準が同時に存在することによって定義されます。
時間枠：最長6ヶ月
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CHIと診断された患者の割合。この病態に対する体液性同種免疫拒絶反応を引き起こすために必要な3つの基準、すなわちCD68+浸潤、および栄養膜絨毛上のC4d沈着、および少なくとも1つのFSA（胎児特異的抗体）の存在によって定義される。 、母体血中の胎児 HLA 抗原に対するもの）、レベルが上昇しており、平均蛍光強度（MFI）> 10,000 によって定義されます）。 CHI保因者で観察された患者のこの割合を、他の2つの対照群で観察された同じ3つの基準を併発する患者の割合と比較する。 |
最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな産科合併症（子宮内発育遅延（IUGR）、子宮内胎児死亡およびIUGRによる流産）のFSAレベルを平均蛍光強度によって測定します。
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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平均蛍光強度による胎児特異的抗体レベルと産科合併症の重症度および/または早熟度との相関関係を測定する
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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絨毛炎の割合と比較した胎盤内のC4dの半定量的段階の測定
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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胎盤の表面および関与する絨毛炎の数と比較した、胎盤内の CD68+ 浸潤物の半定量的段階の測定
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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Β2-ミクログロブリンとHLA-DR標識による胎盤絨毛によるHLAクラスIおよびII分子の発現を測定する
時間枠：最長6ヶ月
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最長6ヶ月
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HLA デ セントルイス研究所 (JL Taupin 博士) が開発したアルゴリズムによるエピトープ解析
時間枠：最長6ヶ月
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セントルイス研究所（Pr JL Taupin）が開発したアルゴリズムを用いたエピトープ分析により、健康な子供を出産した最初の妊娠中に存在する限られた数のエピトープに対する抗体反応が両方の父方対立遺伝子に対する免疫を説明できるかどうかを判定する
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最長6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alexandra LETOURNEAU, Doctor、APHP, Antoine Béclère Hospital, CLAMART, France
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。