만성 조직구간 융모염에서 동종이식체액성 거부반응의 탐색 (RH-PL)
만성 조직구간 융모염(CHI)은 임신 10,000건 중 5건이 발생하는 드문 질환입니다. 이 희귀한 상태는 자궁내 성장 지연(IUGR), 자궁 내 태아 사망 및 유산과 같은 중증의 재발성 산과 합병증을 유발하는 태반 염증성 병변과 관련이 있습니다. CHI의 병태생리학적 기전은 제대로 이해되지 않은 반면, 재발을 방지하기 위해 처방된 경험적 치료법은 번거롭고 효능이 좋지 않습니다.
최근 연구 결과는 동종 면역 반응이 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 최근 연구에서 연구자들은 CHI와 관련된 재발성 IUGR을 추적한 두 명의 환자에서 태아 HLA 항원에 대한 모체 동종항체의 역할을 입증했습니다. 그들의 연구는 태아 HLA 항원에 대한 체액성 동종면역 반응이 동종이식 거부 과정을 모방함을 시사합니다.
연구자들은 CHI의 병태생리학적 메커니즘에 대한 새로운 통찰력을 제공하고 궁극적으로 태아 손실의 위험을 예측하기 위해 이 환자들에서 얻은 예비 결과를 확장할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandra LETOURNEAU, Doctor
- 전화번호: 331 45 37 44 76
- 이메일: letourneau.alexandra@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Alexandra BENACHI, Professor
- 전화번호: 331 45 37 44 76
- 이메일: alexandra.benachi@aphp.fr
연구 장소
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Clamart, 프랑스
- 모병
- Antoine Béclère Hospital
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연락하다:
- Alexandra BENACHI, Professor
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연락하다:
- Alexandra LETOURNEAU, Doctor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
가족 포함 기준:
- 어머니와 아버지 ≥ 18세
CHI 그룹의 어머니:
- 정상적인 임신(만기, 생존 자녀) 또는 IUGR/MFIU 또는 유산 또는 낙태 후 IUGR, MFIU, 유산과 같은 적어도 1개의 산과적 합병증의 병력
- CD68+ 표시가 있는 태반 해부병리학적 검사에 의한 만성 조직구간염의 진단
항 인지질 증후군 그룹의 어머니를 위해
- 유산의 역사
- 항인지질 증후군이 있는 경우
정상 임신 그룹의 산모의 경우:
- 정상 과정의 세 번째 연속 임신, 만기(≥ 36주 무월경)에 부영양화 아이 포함
어머니와 아버지의 경우:
o 연구 참여 및/또는 CHI 그룹에 대해 CHI를 가진 적어도 한 번의 이전 임신 또는 적어도 한 번의 이전 임신에서 얻은 기존 샘플(태반/태아 DNA)의 사용 및/또는 연구 참여에 대한 동의 APS 그룹의 유산
아버지의 경우:
o 마지막 임신 및 연구에 참여하는 자녀(들)의 아버지
제외 기준 :
정상 임신 그룹의 산모의 경우:
o 의심되거나 확인된 양막내 감염
모든 엄마들에게:
- 수혈의 역사
- 동종 장기 이식의 역사
어머니와 아버지의 경우:
- 법적 보호를 받는 자(후견인, 큐레이터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성 조직구간 융모염 환자
CHI 환자와 그녀의 자녀 및 아버지.
부모의 채혈, 자녀의 타액채취(또는 채혈), 태반채취
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성인의 경우 최대 25mL까지 채혈, 미성년자의 경우 타액 채혈, 출산 시 태반 채집
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활성 비교기: 항인지질 증후군(APS) 환자
항인지질 증후군 환자와 그녀의 자녀 및 아버지.
부모의 채혈, 자녀의 타액채취(또는 채혈), 태반채취
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성인의 경우 최대 25mL까지 채혈, 미성년자의 경우 타액 채혈, 출산 시 태반 채집
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위약 비교기: 성장 지연이 없는 세 번째 만삭 임신을 한 여성.
정상적인 임신 환자, 자녀 및 아버지.
부모의 채혈, 자녀의 타액채취(또는 채혈), 태반채취
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성인의 경우 최대 25mL까지 채혈, 미성년자의 경우 타액 채혈, 출산 시 태반 채집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 병리학에 대한 체액성 동종면역 거부반응을 유발하는 데 필요한 3가지 기준의 수반되는 존재로 정의되는 CHI로 진단된 환자의 비율
기간: 최대 6개월
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CHI로 진단된 환자의 비율, 이 병리학에 대한 체액성 동종면역 거부반응을 유발하는 데 필요한 3가지 기준, 즉 CD68+ 침윤 및 융모막 융모의 C4d 침착물 및 적어도 하나의 FSA(태아 특이 항체)의 존재에 의해 정의되는 환자의 비율 , 평균 형광 강도(MFI) > 10,000으로 정의되는 높은 수준의 모체 혈액 내 태아 HLA 항원에 대한 지시). CHI 보균자에서 관찰된 환자의 이 비율은 다른 2개의 대조군에서 관찰된 동일한 3가지 기준이 동시에 존재하는 환자의 비율과 비교될 것이다. |
최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 산과 합병증에 대한 평균 형광 강도로 FSA 수준을 측정하기 위해: 자궁 내 성장 지연(IUGR), 자궁 내 태아 사망 및 IUGR에 대한 낙태.
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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Mean Fluorescence Intensity에 의한 태아 특이 항체 수준과 산과 합병증의 중증도 및/또는 조숙도 사이의 상관관계를 측정하기 위해
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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융모염의 백분율과 비교하여 태반에서 C4d의 반정량적 눈금 측정
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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표면과 관련된 융모염의 수와 비교하여 태반에서 CD68+ 침윤의 반정량적 눈금 측정
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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SS2-마이크로글로불린 및 HLA-DR 라벨링에 의한 태반 융모에 의한 HLA 클래스 I 및 II 분자의 발현을 측정하기 위해
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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실험실 HLA de St Louis(Pr JL Taupin)가 개발한 알고리즘을 사용한 에피토프 분석
기간: 최대 6개월
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HLA de St Louis 연구소(Pr JL Taupin)에서 개발한 알고리즘을 사용한 에피토프 분석으로 첫 번째 임신 중에 존재하여 건강한 아이를 낳은 제한된 수의 에피토프에 대한 항체 반응이 두 부계 대립유전자에 대한 면역화를 설명할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandra LETOURNEAU, Doctor, APHP, Antoine Béclère Hospital, CLAMART, France
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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