単一遺伝子性疾患の着床前遺伝子検査: 単一センターの経験
2023年6月29日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
この単一中心のレトロスペクティブ観察研究は、単一遺伝子疾患 (PGT-M) に対する着床前遺伝子検査の有効性を評価することを目的としています。
有効性は、夫婦あたりの出生率（LBR）、累積出生率（CLBR）、中絶率（AR）の観点から評価されます。
参加者が生存可能な胚盤胞に達するまでに何周期を経たかを考慮します。
第 2 の目的は、PGT-M に加えて異数性 (PGT-A) に関する着床前遺伝子検査の必要性を理解するために、影響を受けていない胚における異数性の発生率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
76
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2016年の初めから2022年末までに不妊治療センターでPGTM検査を受けた76人全員が研究に含まれる。
説明
包含基準:
- 単一遺伝子性疾患（PGTM）の着床前遺伝子検査を受けた、妊孕性または不妊症の患者。
除外基準:
- 除外基準は考慮されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
生出生率 (LBR)
時間枠：7 年間の導入
|
LBRはパーセンテージとして測定されます
|
7 年間の導入
|
|
夫婦あたりの累積生出生率 (CLBR)
時間枠：7 年間の導入
|
カップルあたりの CLBR はパーセンテージとして測定されます
|
7 年間の導入
|
|
中絶率 (AR)
時間枠：7 年間の導入
|
AR はパーセンテージとして測定されます
|
7 年間の導入
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
異数性
時間枠：7 年間の導入
|
異数性胚率はパーセンテージとして測定されます
|
7 年間の導入
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月2日
一次修了 (実際)
2022年12月12日
研究の完了 (実際)
2022年12月12日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月29日
最初の投稿 (実際)
2023年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14/23
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。