Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-implantation genetisk testning för monogen sjukdom: Single Center Experience

29 juni 2023 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Denna monocentriska retrospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av pre-implantationsgenetisk testning för monogena sjukdomar (PGT-M). Effektiviteten kommer att bedömas i termer av levande födelsetal (LBR), kumulativt levande födelsetal (CLBR) per par och abortfrekvens (AR). Med tanke på hur många cykler deltagarna har genomgått för att uppnå en livskraftig blastocyst. Det sekundära målet är att utvärdera förekomsten av aneuploidi i opåverkade embryon, för att förstå behovet av pre-implantationsgenetisk testning för aneuploidi (PGT-A) förutom PGT-M.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla 76 deltagare som genomgick PGTM-testning i Fertilitetscentret från början av 2016 till slutet av 2022 kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är fertila eller infertila som har genomgått preimplantationsgenetisk testning för monogena sjukdomar (PGTM).

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier kommer att beaktas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal (LBR)
Tidsram: 7 år av inkludering
LBR kommer att mätas i procent
7 år av inkludering
Kumulativa levande födelsetal (CLBR) per par
Tidsram: 7 år av inkludering
CLBR per par kommer att mätas i procent
7 år av inkludering
Abortfrekvens (AR)
Tidsram: 7 år av inkludering
AR kommer att mätas i procent
7 år av inkludering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aneuploidi
Tidsram: 7 år av inkludering
Aneuploidi embryofrekvens kommer att mätas i procent
7 år av inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Första postat (Faktisk)

10 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14/23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pre-implantation genetisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera