Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pre-implantation genetisk testning for monogen sygdom: Single Center Experience

29. juni 2023 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas
Denne monocentriske retrospektive observationsundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​præ-implantations genetisk testning for monogene sygdomme (PGT-M). Effektiviteten vil blive vurderet i form af levende fødselsrate (LBR), kumulativ levende fødselsrate (CLBR) pr. par og abortrate (AR). I betragtning af hvor mange cyklusser deltagerne har gennemgået for at opnå en levedygtig blastocyst. Det sekundære mål er at evaluere forekomsten af ​​aneuploidi i upåvirkede embryoner for at forstå behovet for præ-implantation genetisk testning for aneuploidi (PGT-A) ud over PGT-M.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

76

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle 76 deltagere, der gennemgik PGTM-test i Fertilitetscentret fra begyndelsen af ​​2016 og frem til slutningen af ​​2022, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er fertile eller infertile, som har gennemgået præimplantationsgenetisk test for monogene sygdomme (PGTM).

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke blive taget hensyn til eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate (LBR)
Tidsramme: 7 års inklusion
LBR vil blive målt i procent
7 års inklusion
Kumulativ fødselsrate (CLBR) pr. par
Tidsramme: 7 års inklusion
CLBR pr. par vil blive målt i procent
7 års inklusion
Abortrate (AR)
Tidsramme: 7 års inklusion
AR vil blive målt som en procentdel
7 års inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aneuploidi
Tidsramme: 7 års inklusion
Aneuploidy embryo rate vil blive målt som en procentdel
7 års inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pre-implantation genetisk testning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner