Gentests vor der Implantation auf monogene Erkrankungen: Erfahrung in einem einzigen Zentrum
29. Juni 2023 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Diese monozentrische retrospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Gentests vor der Implantation auf monogene Erkrankungen (PGT-M) zu bewerten.
Die Wirksamkeit wird anhand der Lebendgeburtenrate (LBR), der kumulativen Lebendgeburtenrate (CLBR) pro Paar und der Abtreibungsrate (AR) bewertet.
Bedenken Sie, wie viele Zyklen die Teilnehmer durchlaufen haben, um eine lebensfähige Blastozyste zu erhalten.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Inzidenz von Aneuploidie bei nicht betroffenen Embryonen zu bewerten, um die Notwendigkeit eines Präimplantationsgentests auf Aneuploidie (PGT-A) zusätzlich zu PGT-M zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle 76 Teilnehmer, die sich von Anfang 2016 bis Ende 2022 im Fertility Center einem PGTM-Test unterzogen haben, werden in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fruchtbare oder unfruchtbare Patienten, die sich einem Präimplantations-Gentest auf monogene Erkrankungen (PGTM) unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine Ausschlusskriterien berücksichtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebendgeburtenrate (LBR)
Zeitfenster: 7 Jahre Inklusion
|
LBR wird als Prozentsatz gemessen
|
7 Jahre Inklusion
|
|
Kumulative Lebendgeburtenrate (CLBR) pro Paar
Zeitfenster: 7 Jahre Inklusion
|
CLBR pro Paar wird als Prozentsatz gemessen
|
7 Jahre Inklusion
|
|
Abtreibungsrate (AR)
Zeitfenster: 7 Jahre Inklusion
|
AR wird als Prozentsatz gemessen
|
7 Jahre Inklusion
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aneuploidie
Zeitfenster: 7 Jahre Inklusion
|
Die Aneuploidie-Embryonenrate wird in Prozent gemessen
|
7 Jahre Inklusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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