Преимплантационное генетическое тестирование моногенных заболеваний: опыт единого центра
29 июня 2023 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas
Это моноцентровое ретроспективное обсервационное исследование направлено на оценку эффективности преимплантационного генетического тестирования на моногенные заболевания (PGT-M).
Эффективность будет оцениваться с точки зрения коэффициента живорождения (LBR), кумулятивного коэффициента живорождения (CLBR) на пару и коэффициента абортов (AR).
Учитывая, сколько циклов прошли участники, чтобы получить жизнеспособную бластоцисту.
Вторичной целью является оценка частоты анеуплоидии у здоровых эмбрионов, чтобы понять необходимость преимплантационного генетического тестирования на анеуплоидию (PGT-A) в дополнение к PGT-M.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
76
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все 76 участников, прошедших тестирование PGTM в Центре репродуктивного здоровья с начала 2016 года до конца 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фертильностью или бесплодием, прошедшие преимплантационное генетическое тестирование на моногенные заболевания (ПГТМ).
Критерий исключения:
- Никакие критерии исключения не будут приниматься во внимание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Живая рождаемость (LBR)
Временное ограничение: 7 лет включения
|
LBR будет измеряться в процентах
|
7 лет включения
|
|
Совокупный коэффициент живорождения (CLBR) на пару
Временное ограничение: 7 лет включения
|
CLBR на пару будет измеряться в процентах
|
7 лет включения
|
|
Частота абортов (AR)
Временное ограничение: 7 лет включения
|
AR будет измеряться в процентах
|
7 лет включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анеуплоидия
Временное ограничение: 7 лет включения
|
Частота анеуплоидии эмбрионов будет измеряться в процентах.
|
7 лет включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .