Teste genético pré-implantação para doenças monogênicas: experiência de centro único
29 de junho de 2023 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Este estudo observacional retrospectivo monocêntrico visa avaliar a eficácia do teste genético pré-implantação para doenças monogênicas (PGT-M).
A eficácia será avaliada em termos de taxa de nascidos vivos (LBR), taxa cumulativa de nascidos vivos (CLBR) por casal e taxa de aborto (AR).
Considerando quantos ciclos os participantes foram submetidos para atingir um blastocisto viável.
O objetivo secundário é avaliar a incidência de aneuploidia em embriões não afetados, a fim de entender a necessidade de testes genéticos pré-implantação para aneuploidia (PGT-A) além do PGT-M.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os 76 participantes que foram submetidos ao teste PGTM no Centro de Fertilidade desde o início de 2016 até o final de 2022 serão incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes férteis ou inférteis que foram submetidos a testes genéticos pré-implantação para doenças monogênicas (PGTM).
Critério de exclusão:
- Nenhum critério de exclusão será levado em consideração.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de nascidos vivos (LBR)
Prazo: 7 anos de inclusão
|
LBR será medido como uma porcentagem
|
7 anos de inclusão
|
|
Taxa cumulativa de nascidos vivos (CLBR) por casal
Prazo: 7 anos de inclusão
|
CLBR por casal será medido como uma porcentagem
|
7 anos de inclusão
|
|
Taxa de aborto (AR)
Prazo: 7 anos de inclusão
|
AR será medido como uma porcentagem
|
7 anos de inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aneuploidia
Prazo: 7 anos de inclusão
|
A taxa de aneuploidia embrionária será medida como uma porcentagem
|
7 anos de inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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