Pre-implantatie genetische tests voor monogene ziekte: ervaring in één centrum
29 juni 2023 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
Deze monocentrische retrospectieve observationele studie heeft tot doel de doeltreffendheid van pre-implantatie genetische tests voor monogene ziekten (PGT-M) te evalueren.
De effectiviteit zal worden beoordeeld in termen van levend geboortecijfer (LBR), cumulatief levend geboortecijfer (CLBR) per koppel en abortuscijfer (AR).
Als je bedenkt hoeveel cycli de deelnemers hebben ondergaan om een levensvatbare blastocyst te krijgen.
Het secundaire doel is het evalueren van de incidentie van aneuploïdie in niet-aangetaste embryo's, om de noodzaak te begrijpen van pre-implantatie genetische tests voor aneuploïdie (PGT-A) naast PGT-M.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle 76 deelnemers die vanaf begin 2016 tot eind 2022 PGTM-testen hebben ondergaan in het Fertility Center, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vruchtbare of onvruchtbare patiënten die pre-implantatie genetische tests voor monogene ziekten (PGTM) hebben ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Er wordt geen rekening gehouden met uitsluitingscriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levend geboortecijfer (LBR)
Tijdsspanne: 7 jaar opname
|
LBR wordt gemeten als een percentage
|
7 jaar opname
|
|
Cumulatief levend geboortecijfer (CLBR) per koppel
Tijdsspanne: 7 jaar opname
|
CLBR per paar wordt gemeten als een percentage
|
7 jaar opname
|
|
Abortuscijfer (AR)
Tijdsspanne: 7 jaar opname
|
AR wordt gemeten als een percentage
|
7 jaar opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aneuploïdie
Tijdsspanne: 7 jaar opname
|
Het percentage aneuploïdie-embryo's wordt gemeten als een percentage
|
7 jaar opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .