Genetyczne testy przedimplantacyjne w kierunku choroby monogenowej: doświadczenie jednego ośrodka
29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Istituto Clinico Humanitas
To monocentryczne retrospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę skuteczności przedimplantacyjnych badań genetycznych w kierunku chorób monogenowych (PGT-M).
Skuteczność będzie oceniana pod kątem wskaźnika urodzeń żywych (LBR), skumulowanego wskaźnika urodzeń żywych (CLBR) na parę oraz wskaźnika aborcji (AR).
Biorąc pod uwagę, ile cykli przeszli uczestnicy, aby osiągnąć żywotną blastocystę.
Celem drugorzędnym jest ocena częstości występowania aneuploidii w zarodkach zdrowych, aby zrozumieć potrzebę wykonania przedimplantacyjnych badań genetycznych w kierunku aneuploidii (PGT-A) oprócz PGT-M.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaniem zostanie objętych wszystkich 76 uczestniczek, które od początku 2016 roku do końca 2022 roku przeszły badanie PGTM w Centrum Leczenia Płodności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płodni lub niepłodni, którzy przeszli preimplantacyjne badanie genetyczne w kierunku chorób monogenowych (PGTM).
Kryteria wyłączenia:
- Żadne kryteria wykluczenia nie będą brane pod uwagę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik urodzeń żywych (LBR)
Ramy czasowe: 7 lat integracji
|
LBR będzie mierzony w procentach
|
7 lat integracji
|
|
Skumulowany wskaźnik urodzeń żywych (CLBR) na parę
Ramy czasowe: 7 lat integracji
|
CLBR na parę będzie mierzony w procentach
|
7 lat integracji
|
|
Wskaźnik aborcji (AR)
Ramy czasowe: 7 lat integracji
|
AR będzie mierzona w procentach
|
7 lat integracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aneuploidia
Ramy czasowe: 7 lat integracji
|
Współczynnik zarodków aneuploidii będzie mierzony w procentach
|
7 lat integracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .