Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-implantasjon genetisk testing for monogen sykdom: Single Center Experience

29. juni 2023 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Denne monosentriske retrospektive observasjonsstudien tar sikte på å evaluere effekten av pre-implantasjons genetisk testing for monogene sykdommer (PGT-M). Effektiviteten vil bli vurdert i form av levende fødselsrate (LBR), kumulativ levende fødselsrate (CLBR) per par, og abortrate (AR). Med tanke på hvor mange sykluser deltakerne har gjennomgått for å oppnå en levedyktig blastocyst. Det sekundære målet er å evaluere forekomsten av aneuploidi i upåvirkede embryoer, for å forstå behovet for pre-implantasjons genetisk testing for aneuploidi (PGT-A) i tillegg til PGT-M.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

76

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle de 76 deltakerne som gjennomgikk PGTM-testing i Fertilitetssenteret fra begynnelsen av 2016 og frem til slutten av 2022, vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er fertile eller infertile som har gjennomgått preimplantasjonsgenetisk testing for monogene sykdommer (PGTM).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen eksklusjonskriterier vil bli tatt i betraktning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate (LBR)
Tidsramme: 7 år med inkludering
LBR vil bli målt i prosent
7 år med inkludering
Kumulativ fødselsrate (CLBR) per par
Tidsramme: 7 år med inkludering
CLBR per par vil bli målt i prosent
7 år med inkludering
Abortrate (AR)
Tidsramme: 7 år med inkludering
AR vil bli målt i prosent
7 år med inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aneuploidi
Tidsramme: 7 år med inkludering
Aneuploidi embryorate vil bli målt i prosent
7 år med inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre-implantasjon genetisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere