- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05936749
단일 유전자 질환에 대한 착상 전 유전자 검사: 단일 센터 경험
2023년 6월 29일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
이 단일 중심적 후향적 관찰 연구는 단일 유전자 질환(PGT-M)에 대한 착상 전 유전자 검사의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
효과는 부부당 정상출산율(LBR), 누적정상출산율(CLBR), 낙태율(AR) 측면에서 평가된다.
생존 가능한 배반포를 얻기 위해 참가자가 겪은 주기를 고려합니다.
2차 목표는 영향을 받지 않은 배아에서 이수성 발생률을 평가하여 PGT-M 외에 이수성(PGT-A)에 대한 착상 전 유전자 검사의 필요성을 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2016년 초부터 2022년 말까지 Fertility Center에서 PGTM 테스트를 받은 76명의 모든 참가자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 단일 유전자 질환(PGTM)에 대한 착상 전 유전자 검사를 받은 가임 또는 불임 환자.
제외 기준:
- 제외 기준은 고려되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률(LBR)
기간: 입사 7년
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LBR은 백분율로 측정됩니다.
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입사 7년
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부부당 누적 출생률(CLBR)
기간: 입사 7년
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커플당 CLBR은 백분율로 측정됩니다.
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입사 7년
|
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낙태율(AR)
기간: 입사 7년
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AR은 백분율로 측정됩니다.
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입사 7년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이수성
기간: 입사 7년
|
이수성 배아 비율은 백분율로 측정됩니다.
|
입사 7년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .