Test genetici preimpianto per malattia monogenica: esperienza di un singolo centro
29 giugno 2023 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas
Questo studio osservazionale retrospettivo monocentrico mira a valutare l'efficacia dei test genetici preimpianto per le malattie monogeniche (PGT-M).
L'efficacia sarà valutata in termini di tasso di nati vivi (LBR), tasso cumulativo di nati vivi (CLBR) per coppia e tasso di aborti (AR).
Considerando quanti cicli hanno subito i partecipanti per ottenere una blastocisti vitale.
L'obiettivo secondario è valutare l'incidenza dell'aneuploidia in embrioni non affetti, al fine di comprendere la necessità di test genetici preimpianto per l'aneuploidia (PGT-A) in aggiunta al PGT-M.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i 76 partecipanti che sono stati sottoposti a test PGTM nel Fertility Center a partire dall'inizio del 2016 fino alla fine del 2022, saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti fertili o non fertili sottoposti a test genetico preimpianto per malattie monogeniche (PGTM).
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione sarà preso in considerazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di natalità in diretta (LBR)
Lasso di tempo: 7 anni di inclusione
|
LBR sarà misurato in percentuale
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7 anni di inclusione
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|
Tasso cumulativo di nati vivi (CLBR) per coppia
Lasso di tempo: 7 anni di inclusione
|
Il CLBR per coppia sarà misurato in percentuale
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7 anni di inclusione
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Tasso di aborto (AR)
Lasso di tempo: 7 anni di inclusione
|
AR sarà misurato in percentuale
|
7 anni di inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aneuploidia
Lasso di tempo: 7 anni di inclusione
|
Il tasso embrionale di aneuploidia sarà misurato in percentuale
|
7 anni di inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
12 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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