Monogeenisen taudin geneettinen testaus ennen implantaatiota: yhden keskuksen kokemus
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Tämän monosentrisen retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida pre-implantaatioiden geneettisen testauksen tehokkuutta monogeenisten sairauksien (PGT-M) varalta.
Tehokkuus arvioidaan elävänä syntyvyyden (LBR), kumulatiivisen elävänä syntyvyyden (CLBR) paria kohti ja aborttilukuina (AR).
Ottaen huomioon kuinka monta sykliä osallistujat ovat käyneet läpi elinkelpoisen blastokystin saavuttamiseksi.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida aneuploidian esiintyvyyttä vahingoittumattomissa alkioissa, jotta voidaan ymmärtää tarve implantaatiota edeltävälle geneettiselle aneuploidian (PGT-A) testaukselle PGT-M:n lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 76 osallistujaa, jotka kävivät PGTM-testauksessa Hedelmällisyyskeskuksessa vuoden 2016 alusta vuoden 2022 loppuun asti, ovat mukana tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmälliset tai hedelmättömät potilaat, joille on tehty preimplantaatiogeenitesti monogeenisten sairauksien (PGTM) varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mitään poissulkemisperusteita ei oteta huomioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys (LBR)
Aikaikkuna: 7 vuotta mukana
|
LBR mitataan prosentteina
|
7 vuotta mukana
|
|
Kumulatiivinen elävä syntyvyys (CLBR) paria kohti
Aikaikkuna: 7 vuotta mukana
|
CLBR per pari mitataan prosentteina
|
7 vuotta mukana
|
|
Aborttiprosentti (AR)
Aikaikkuna: 7 vuotta mukana
|
AR mitataan prosentteina
|
7 vuotta mukana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aneuploidia
Aikaikkuna: 7 vuotta mukana
|
Aneuploidia alkion määrä mitataan prosentteina
|
7 vuotta mukana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Geneettinen testaus ennen istutusta
-
The Cleveland ClinicRekrytointiPrenataalinen häiriöYhdysvallat