Preimplantační genetické testování na monogenní onemocnění: Zkušenost jednoho centra
29. června 2023 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas
Tato monocentrická retrospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost preimplantačního genetického testování na monogenní onemocnění (PGT-M).
Účinnost bude posouzena z hlediska míry živé porodnosti (LBR), kumulativní míry porodnosti (CLBR) na pár a míry potratů (AR).
Vzhledem k tomu, kolik cyklů účastníci podstoupili, aby dosáhli životaschopné blastocysty.
Sekundárním cílem je vyhodnotit výskyt aneuploidie u nepostižených embryí, abychom pochopili potřebu preimplantačního genetického testování aneuploidie (PGT-A) kromě PGT-M.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
76
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zahrnuto všech 76 účastníků, kteří prošli testováním PGTM ve Fertility Center od začátku roku 2016 až do konce roku 2022.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti fertilní nebo neplodní, kteří podstoupili preimplantační genetické testování na monogenní onemocnění (PGTM).
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria nebudou brána v úvahu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost (LBR)
Časové okno: 7 let inkluze
|
LBR se bude měřit v procentech
|
7 let inkluze
|
|
Kumulativní míra porodnosti (CLBR) na pár
Časové okno: 7 let inkluze
|
CLBR na pár se bude měřit v procentech
|
7 let inkluze
|
|
Míra potratů (AR)
Časové okno: 7 let inkluze
|
AR se bude měřit v procentech
|
7 let inkluze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aneuploidie
Časové okno: 7 let inkluze
|
Míra aneuploidních embryí bude měřena v procentech
|
7 let inkluze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .