Test génétique préimplantatoire pour la maladie monogénique : expérience d'un seul centre
29 juin 2023 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Cette étude observationnelle rétrospective monocentrique vise à évaluer l'efficacité des tests génétiques préimplantatoires pour les maladies monogéniques (PGT-M).
L'efficacité sera évaluée en termes de taux de naissances vivantes (LBR), de taux de naissances vivantes cumulées (CLBR) par couple et de taux d'avortement (AR).
Compte tenu du nombre de cycles que les participants ont subis pour obtenir un blastocyste viable.
L'objectif secondaire est d'évaluer l'incidence de l'aneuploïdie chez les embryons non affectés, afin de comprendre la nécessité d'un test génétique préimplantatoire pour l'aneuploïdie (PGT-A) en plus du PGT-M.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les 76 participants qui ont subi des tests PGTM au centre de fertilité à partir du début de 2016 jusqu'à la fin de 2022 seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients fertiles ou infertiles ayant subi un test génétique préimplantatoire pour les maladies monogéniques (PGTM).
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion ne sera pris en considération.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de natalité vivante (LBR)
Délai: 7 ans d'inclusion
|
Le LBR sera mesuré en pourcentage
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7 ans d'inclusion
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Taux de natalité vivante cumulé (CLBR) par couple
Délai: 7 ans d'inclusion
|
Le CLBR par couple sera mesuré en pourcentage
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7 ans d'inclusion
|
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Taux d'avortement (AR)
Délai: 7 ans d'inclusion
|
AR sera mesuré en pourcentage
|
7 ans d'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aneuploïdie
Délai: 7 ans d'inclusion
|
Le taux d'embryons d'aneuploïdie sera mesuré en pourcentage
|
7 ans d'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2023
Première publication (Réel)
10 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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