心ジャイログラフィー - 運動能力と心肺機能を測定するための新しい非侵襲的な心臓測定法
この研究の目標は、追加の機器、アドオン、特別なノウハウを必要とせずに、市販のスマートフォンで使用できる心肺フィットネス (CRF) を測定するソリューションを作成することです。
追跡調査を伴うこの観察研究は、健康な被験者の運動能力と心肺機能を測定するための血行動態パラメータを検出する新しい非侵襲性心臓測定法（心ジャイログラフィー、GCG）の実現可能性をテストすることです。
目的は、以下のような血行力学パラメータを使用して、運動者、健康維持アスリート、プロのアスリートの運動能力と心肺フィットネス (CRF) を測定するために使用できるソリューションを作成することです。
- 心拍数と心拍数変動
- 心筋力プロファイル
- 収縮期と拡張期
- 呼吸頻度
- VO2max
参加者はスポーツ選手でもそうでない人でも構いません。 運動選手は肺活量測定と非運動選手のエルゴメトリーを実行して、VO2max として表される CRF を測定します。
(スピロ) エルゴメトリー中に次のパラメーターが測定されます。
- 最大仕事量(W)
- VO2max (ml/kg/分)
- HRmax
- 血中乳酸塩
- 呼吸交換比 RER (VO2/VCO2)
血行動態パラメータを取得するための GCG 測定は、スマートフォンを使用して (スピロ) エルゴメトリーの前後に実行されます。 1 分間の GCG 測定中、スマートフォンは胸骨の中央の胸部に置かれます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Turku、フィンランド、20540
- Paavo Nurmi Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢: 18～65歳
- 心血管疾患と診断されていない（軽度の高血圧または高コレステロール血症は許容されます）
- 心拍数に影響を与える薬はありません（つまり、 Β 遮断薬）
- 署名されたインフォームドコンセント
フォローアップ訪問:
- 非運動団体に所属している
- 身体活動習慣を変えたいという意図
- フォローアップ訪問に参加する意欲がある
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- 参加を辞退しました
- エルゴメトリー前の安静時RR > 180/110mmHg
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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運動部
IPAQ によると、中程度から高レベルの PA レベル。
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VO2max は、固定自転車エルゴメーター (Ergoline 800 s、VIASYS Healthcare、ドイツ) を使用して測定されます。 男性の場合、テストは 100 W から始まり、意欲が枯渇するまで 1 分ごとに 25 W ずつ増加します。 女性の場合、テストは 50 W から始まり、意欲が枯渇するまで 1 分ごとに 25 W ずつ増加します。 試験中に換気とガス交換 (Vyntus CPX、Vyaire Medical Gmbh、ライプニッツ通り、ヘヒベルク、ドイツ) が測定されます。 被験者の血中乳酸濃度は、疲労直後および疲労の 1 分後に毛細管サンプルから測定されます (Biosen C-Line グルコースおよび乳酸分析装置、EKF-diagnostic GmbH、ドイツ)。 参加者の心拍数は継続的に追跡されます (CardioSoft GE、CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies、米国)。 (Heiskanen et al. 2021.) |
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非体育会系グループ
IPAQによるとPAレベルが低い。
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最大運動テストは、サイクルエルゴメーター (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare、ドイツ) で実行されます。 テストは 50 W の作業負荷で開始し、1 分ごとに 25 W (男性) ずつ増加するか、または 25 W で開始し、疲労するまで 1 分ごとに 25 W (女性) ずつ増加します。 American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine) に従って、作業の最後の 4 分間の平均作業負荷が計算され、VO2max が推定されます。 運動テストと処方に関する ACSM のガイドライン。 第6版。 ボルチモア: Williams & Wilkins 2000:304)。 血中乳酸濃度は、毛細管サンプルから排出直後および排出 1 分後に測定します (Biosen C-Line グルコースおよび乳酸分析装置、EKFdiagnostic GmbH、ドイツ)。 (Pahkala et al. 2013.) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動中に体が利用できる酸素 (O₂) の最大 (最大) 割合 (V)。
時間枠：4分
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4分
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心ジャイログラフィー測定
時間枠：1分
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持続時間は 1 分間で、（スピロ）エルゴメトリーの前に安静時に少なくとも 1 回実行されます。
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1分
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心ジャイログラフィー測定
時間枠：3分
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持続時間は 1 分間で、（スピロ）エルゴメトリーの 3 分後に実行されます。
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3分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 分あたりの心拍数と心拍数の変動
時間枠：1分
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持続時間は 1 分間で、（スピロ）エルゴメトリーの前に安静時に少なくとも 1 回実行されます。
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1分
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1 分あたりの心拍数と心拍数の変動
時間枠：3分
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持続時間は 1 分間で、（スピロ）エルゴメトリーの 3 分後に実行されます。
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3分
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収縮期および拡張期（血圧 RR）
時間枠：1分
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（スピロ）エルゴメトリーの前に安静時に少なくとも 1 回実行されます。
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1分
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1分あたりの呼吸数
時間枠：1分
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持続時間は 1 分間で、（スピロ）エルゴメトリーの前に安静時に少なくとも 1 回実行されます。
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1分
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1分あたりの呼吸数
時間枠：3分
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持続時間は 1 分間で、（スピロ）エルゴメトリーの 3 分後に実行されます。
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3分
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心筋力プロファイル
時間枠：1分
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持続時間は 1 分間で、（スピロ）エルゴメトリーの前に安静時に少なくとも 1 回実行されます。
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1分
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心筋力プロファイル
時間枠：3分
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持続時間は 1 分間で、（スピロ）エルゴメトリーの 3 分後に実行されます。
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3分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sport Study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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