Gyrocardiography - En ny icke-invasiv hjärtmätningsmetod för att mäta träningskapacitet och kardiorespiratorisk kondition
Målet med denna studie är att ta fram en lösning för att mäta kardiorespiratorisk kondition (CRF), som kan användas av kommersiellt tillgängliga smartphones utan extra utrustning, tillägg och specialkunnande.
Denna observationsstudie med uppföljning är att testa genomförbarheten av en ny icke-invasiv hjärtmätmetod (gyrocardiography, GCG) för att detektera hemodynamiska parametrar för att mäta träningskapacitet och kardiorespiratorisk kondition hos friska försökspersoner.
Syftet är att ta fram en lösning som kan användas för att mäta träningskapaciteten och kardiorespiratorisk kondition (CRF) hos tränare, idrottare och professionella idrottare med hjälp av hemodynamiska parametrar som:
- Hjärtfrekvens och pulsvariation
- Hjärtstyrka profil
- Systolisk och diastolisk fas
- Andningsfrekvens
- VO2max
Deltagarna är antingen idrottare eller icke-idrottare. Idrottarna kommer att utföra spiroergometri och icke-atletiska personers ergometri för att mäta CRF uttryckt som VO2max.
Följande parametrar kommer att mätas under (spiro)ergometrin:
- Maximal arbetsbelastning (W)
- VO2max (ml/kg/min)
- HRmax
- Blodlaktat
- Andningsutbytesförhållande RER (VO2/VCO2)
GCG-mätningarna för att erhålla de hemodynamiska parametrarna utförs före och efter (spiro)ergometrin med smartphone. Under en 1-minuters GCG-mätning placeras smarttelefonen på bröstet mitt på bröstbenet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-65 år
- Inga diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar (lindrig hypertoni eller hyperkolesterolemi är fortfarande tillåtna)
- Ingen medicin som påverkar hjärtfrekvensen (dvs. Betablockerare)
- Undertecknat informerat samtycke
Uppföljningsbesök:
- Tillhör icke-atletisk grupp
- Avsikt att ändra fysiska aktivitetsvanor
- Vill gärna delta i uppföljningsbesöket
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
- Avböjde att delta
- Vila RR före ergometrin > 180/110 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
atletisk grupp
Måttliga till höga PA-nivåer enligt IPAQ.
|
VO2max mäts med en stationär cykelergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Tyskland. För män börjar testet med 100 W som ökas med 25 W var 1:e minut fram till frivillig utmattning. För kvinnor börjar testet med 50 W som ökas med 25 W var 1:e minut fram till frivillig utmattning. Ventilation och gasutbyte (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Tyskland) mäts under testet. Försökspersonens blodlaktatkoncentration mäts från kapillärprover omedelbart och 1 min efter utmattning (Biosen C-Line Glucose and Lactate Analyser, EKF-diagnostic GmbH, Tyskland). Deltagarnas hjärtfrekvens följs kontinuerligt (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen et al. 2021.) |
|
icke-atletisk grupp
Låga nivåer av PA enligt IPAQ.
|
Maximalt ansträngningstest utförs på en cykelergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Tyskland). Testet börjar med en arbetsbelastning på 50 W, vilket ökas med 25 W (hanar) var 1:e minut eller testet börjar med 25 W som ökas med 25 W (honor) var 1:e minut fram till utmattning. Den genomsnittliga arbetsbelastningen under de sista 4 min av arbetet beräknas och VO2max uppskattas enligt American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine. ACSM:s riktlinjer för träningstestning och ordination. Sjätte upplagan. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). Koncentrationen av laktat i blodet mäts omedelbart och 1 min efter utmattning från kapillärprover (Biosen C-Line Glucose and Lactate Analyser, EKFdiagnostic GmbH, Tyskland). (Pahkala et al. 2013.) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den maximala (max) hastigheten (V) av syre (O₂) din kropp kan använda under träning.
Tidsram: 4 minuter
|
4 minuter
|
|
|
Gyrokardiografimätning
Tidsram: 1 minut
|
Varar 1 minut och utförs minst en gång i vila innan (spiro)ergometrin.
|
1 minut
|
|
Gyrokardiografimätning
Tidsram: 3 minuter
|
Varar 1 minut och utförs 3 minuter efter (spiro)ergometrin.
|
3 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls per minut och pulsvariation
Tidsram: 1 minut
|
Varar 1 minut och utförs minst en gång i vila innan (spiro)ergometrin.
|
1 minut
|
|
Puls per minut och pulsvariation
Tidsram: 3 minuter
|
Varar 1 minut och utförs 3 minuter efter (spiro)ergometrin.
|
3 minuter
|
|
Systolisk och diastolisk fas (blodtryck RR)
Tidsram: 1 minut
|
Kommer att utföras minst en gång i vila innan (spiro)ergometrin.
|
1 minut
|
|
Andningsfrekvens per minut
Tidsram: 1 minut
|
Varar 1 minut och utförs minst en gång i vila innan (spiro)ergometrin.
|
1 minut
|
|
Andningsfrekvens per minut
Tidsram: 3 minuter
|
Varar 1 minut och utförs 3 minuter efter (spiro)ergometrin.
|
3 minuter
|
|
Hjärtstyrka profil
Tidsram: 1 minut
|
Varar 1 minut och utförs minst en gång i vila innan (spiro)ergometrin.
|
1 minut
|
|
Hjärtstyrka profil
Tidsram: 3 minuter
|
Varar 1 minut och utförs 3 minuter efter (spiro)ergometrin.
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sport Study
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .