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Girocardiografia - um novo método não invasivo de medição cardíaca para medir a capacidade de exercício e a aptidão cardiorrespiratória

9 de julho de 2025 atualizado por: Precordior Ltd

O objetivo deste estudo é produzir uma solução para medir a aptidão cardiorrespiratória (CRF), que pode ser usada por smartphones disponíveis comercialmente sem equipamentos extras, add-ons e know-how especial.

Este estudo observacional com acompanhamento é para testar a viabilidade de um novo método de medição cardíaca não invasivo (girocardiografia, GCG) na detecção de parâmetros hemodinâmicos para medir a capacidade de exercício e aptidão cardiorrespiratória em indivíduos saudáveis.

O objetivo é produzir uma solução que possa ser usada para medir a capacidade de exercício e a aptidão cardiorrespiratória (CRF) dos praticantes, atletas de manutenção e atletas profissionais usando parâmetros hemodinâmicos como:

  • Frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca
  • Perfil de Força Cardíaca
  • Fase sistólica e diastólica
  • Frequência respiratória
  • VO2max

Os participantes são atletas ou pessoas não atléticas. Os atletas realizarão espiroergometria e não atletas ergométricos para mensuração da ACR expressa em VO2máx.

Os seguintes parâmetros serão medidos durante a (espiro)ergometria:

  • Carga de trabalho máxima (W)
  • VO2max (ml/kg/min)
  • FCmáx
  • lactato sanguíneo
  • Taxa de troca respiratória RER (VO2/VCO2)

As medidas de GCG para aquisição dos parâmetros hemodinâmicos são realizadas antes e após a (espiro)ergometria usando smartphone. Durante uma medição GCG de 1 minuto, o smartphone é colocado no peito no meio do esterno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20540
        • Paavo Nurmi Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos saudáveis ​​da área de Turku. Metade dos sujeitos (n=100) está alocada no grupo atlético (atividade física moderada a alta, AF, níveis de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física, IPAQ) e a outra metade (n=100) no grupo não atlético (baixos níveis de PA de acordo com o IPAQ).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-65 anos
  • Sem doenças cardiovasculares diagnosticadas (hipertensão leve ou hipercolesterolemia ainda são permitidas)
  • Nenhum medicamento que afete a frequência cardíaca (ou seja, Betabloqueador)
  • Consentimento informado assinado

Visita de acompanhamento:

  • Pertence a grupo não atlético
  • Intenção de mudar hábitos de atividade física
  • Disposto a participar da visita de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão
  • Recusou-se a participar
  • FR de repouso antes da ergometria > 180/110mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo atlético
Níveis de AF moderados a altos de acordo com o IPAQ.

O VO2max é medido usando um ergômetro de bicicleta estacionária (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Alemanha. Para os homens, o teste começa com 100 W que é aumentado em 25 W a cada 1 min até a exaustão volitiva. Para mulheres, o teste começa com 50 W que é aumentado em 25 W a cada 1 min até a exaustão volitiva.

A ventilação e as trocas gasosas (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Alemanha) são medidas durante o teste. A concentração de lactato no sangue do indivíduo é medida a partir de amostras capilares imediatamente e 1 minuto após a exaustão (analisador de glicose e lactato Biosen C-Line, EKF-diagnostic GmbH, Alemanha). A frequência cardíaca dos participantes é acompanhada continuamente (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, EUA). (Heiskanen et al. 2021.)

grupo não atlético
Níveis baixos de AF de acordo com o IPAQ.

O teste de esforço máximo é realizado em cicloergômetro (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Alemanha). O teste começa com uma carga de trabalho de 50 W, que é aumentada em 25 W (homens) a cada 1 min ou o teste começa com 25 W que é aumentada em 25 W (femininos) a cada 1 min até a exaustão.

Calcula-se a carga de trabalho média durante os últimos 4 min de trabalho e estima-se o VO2máx de acordo com o American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine.

Diretrizes do ACSM para teste de esforço e prescrição. Sexta edição. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). A concentração de lactato no sangue é medida imediatamente e 1 min após a exaustão de amostras capilares (analisador de glicose e lactato Biosen C-Line, EKFdiagnostic GmbH, Alemanha). (Pahkala et al. 2013.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa máxima (máx) (V) de oxigênio (O₂) que seu corpo é capaz de usar durante o exercício.
Prazo: 4 minutos
4 minutos
Medição de girocardiografia
Prazo: 1 minuto
Dura 1 minuto e é realizado pelo menos uma vez em repouso antes da (espiro)ergometria.
1 minuto
Medição de girocardiografia
Prazo: 3 minutos
Dura 1 minuto e é realizado 3 minutos após a (espiro)ergometria.
3 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca por minuto e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 1 minuto
Dura 1 minuto e é realizado pelo menos uma vez em repouso antes da (espiro)ergometria.
1 minuto
Frequência cardíaca por minuto e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: 3 minutos
Dura 1 minuto e é realizado 3 minutos após a (espiro)ergometria.
3 minutos
Fase sistólica e diastólica (pressão arterial RR)
Prazo: 1 minuto
Será realizado pelo menos uma vez em repouso antes da (espiro)ergometria.
1 minuto
Taxa de respiração por minuto
Prazo: 1 minuto
Dura 1 minuto e é realizado pelo menos uma vez em repouso antes da (espiro)ergometria.
1 minuto
Taxa de respiração por minuto
Prazo: 3 minutos
Dura 1 minuto e é realizado 3 minutos após a (espiro)ergometria.
3 minutos
Perfil de Força Cardíaca
Prazo: 1 minuto
Dura 1 minuto e é realizado pelo menos uma vez em repouso antes da (espiro)ergometria.
1 minuto
Perfil de Força Cardíaca
Prazo: 3 minutos
Dura 1 minuto e é realizado 3 minutos após a (espiro)ergometria.
3 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sport Study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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