Гирокардиография - новый неинвазивный метод измерения сердечной деятельности для измерения физической нагрузки и кардиореспираторной выносливости
Целью данного исследования является разработка решения для измерения кардиореспираторной подготовленности (CRF), которое можно использовать с имеющимися в продаже смартфонами без дополнительного оборудования, надстроек и специальных ноу-хау.
Это обсервационное исследование с последующим наблюдением предназначено для проверки возможностей нового неинвазивного метода измерения сердечной деятельности (гирокардиография, GCG) при определении гемодинамических параметров для измерения переносимости физической нагрузки и кардиореспираторной подготовленности у здоровых добровольцев.
Цель состоит в том, чтобы разработать решение, которое можно использовать для измерения физической нагрузки и кардиореспираторной подготовленности (CRF) занимающихся спортом, поддерживающих физическую форму спортсменов и профессиональных спортсменов с использованием таких гемодинамических параметров, как:
- Частота сердечных сокращений и вариабельность сердечного ритма
- Профиль сердечной силы
- Систолическая и диастолическая фазы
- Частота дыхания
- VO2max
Участниками являются либо спортсмены, либо лица, не занимающиеся спортом. Спортсмены будут выполнять спироэргометрию и эргометрию для неспортивных лиц для измерения CRF, выраженной как VO2max.
Во время (спиро)эргометрии будут измеряться следующие параметры:
- Максимальная рабочая нагрузка (Вт)
- VO2max (мл/кг/мин)
- ЧССмакс
- лактат крови
- Коэффициент дыхательного обмена RER (VO2/VCO2)
Измерения GCG для получения параметров гемодинамики выполняются до и после (спиро)эргометрии с помощью смартфона. Во время 1-минутного измерения GCG смартфон кладут на грудь посередине грудины.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-65 лет
- Отсутствие диагностированных сердечно-сосудистых заболеваний (по-прежнему допускается легкая гипертония или гиперхолестеринемия)
- Нет лекарств, влияющих на частоту сердечных сокращений (т. Бета-блокатор)
- Подписанное информированное согласие
Последующий визит:
- Принадлежат к неспортивной группе
- Намерение изменить привычки физической активности
- Готов принять участие в последующем визите
Критерий исключения:
- Несоответствие критериям включения
- Отказался от участия
- ЧД в покое перед эргометрией > 180/110 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
спортивная группа
Уровень PA от умеренного до высокого согласно IPAQ.
|
VO2max измеряется с помощью стационарного велоэргометра (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Германия. Для мужчин тест начинают со 100 Вт, которые увеличивают на 25 Вт каждую 1 мин до волевого истощения. У самок тест начинают с 50 Вт, которые увеличивают на 25 Вт каждую 1 мин до волевого истощения. Вентиляция и газообмен (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Германия) измеряются во время теста. Концентрацию лактата в крови субъекта измеряют в пробах капилляров сразу и через 1 мин после истощения (анализатор глюкозы и лактата Biosen C-Line, EKF-diagnostic GmbH, Германия). Частота сердечных сокращений участников постоянно отслеживается (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, США). (Хейсканен и др., 2021 г.) |
|
неспортивная группа
Низкий уровень PA по IPAQ.
|
Пробу с максимальной нагрузкой проводят на велоэргометре (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Германия). Тест начинается с рабочей нагрузки 50 Вт, которая увеличивается на 25 Вт (мужчины) каждую 1 минуту, или тест начинается с 25 Вт, который увеличивается на 25 Вт (женщины) каждую 1 минуту до истощения. Рассчитывается средняя нагрузка за последние 4 мин работы и оценивается VO2max по данным Американского колледжа спортивной медицины (American College of Sports Medicine. Руководство ACSM по нагрузочному тестированию и назначению. Шестое издание. Балтимор: Уильямс и Уилкинс 2000:304). Концентрацию лактата в крови измеряют сразу и через 1 мин после истощения из капиллярных проб (анализатор глюкозы и лактата Biosen C-Line, EKFdiagnostic GmbH, Германия). (Пахкала и др., 2013 г.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный (max) уровень (V) кислорода (O₂), который ваше тело может использовать во время тренировки.
Временное ограничение: 4 минуты
|
4 минуты
|
|
|
Гирокардиографическое измерение
Временное ограничение: 1 минута
|
Длится 1 минуту и выполняется не менее одного раза в состоянии покоя перед (спиро)эргометрией.
|
1 минута
|
|
Гирокардиографическое измерение
Временное ограничение: 3 минуты
|
Длится 1 минуту и проводится через 3 минуты после (спиро)эргометрии.
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечных сокращений в минуту и вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 1 минута
|
Длится 1 минуту и выполняется не менее одного раза в состоянии покоя перед (спиро)эргометрией.
|
1 минута
|
|
Частота сердечных сокращений в минуту и вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: 3 минуты
|
Длится 1 минуту и проводится через 3 минуты после (спиро)эргометрии.
|
3 минуты
|
|
Систолическая и диастолическая фазы (АД RR)
Временное ограничение: 1 минута
|
Выполняется как минимум один раз в состоянии покоя перед (спиро)эргометрией.
|
1 минута
|
|
Частота дыхания в минуту
Временное ограничение: 1 минута
|
Длится 1 минуту и выполняется не менее одного раза в состоянии покоя перед (спиро)эргометрией.
|
1 минута
|
|
Частота дыхания в минуту
Временное ограничение: 3 минуты
|
Длится 1 минуту и проводится через 3 минуты после (спиро)эргометрии.
|
3 минуты
|
|
Профиль сердечной силы
Временное ограничение: 1 минута
|
Длится 1 минуту и выполняется не менее одного раза в состоянии покоя перед (спиро)эргометрией.
|
1 минута
|
|
Профиль сердечной силы
Временное ограничение: 3 минуты
|
Длится 1 минуту и проводится через 3 минуты после (спиро)эргометрии.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sport Study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .