- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05936827
자이로심장조영술 - 운동 능력과 심폐 건강을 측정하는 새로운 비침습적 심장 측정 방법
본 연구의 목표는 별도의 장비, 부가물, 특별한 노하우 없이 상용 스마트폰에서 사용할 수 있는 심폐지구력(CRF) 측정 솔루션을 제작하는 것이다.
후속 조치가 포함된 이 관찰 연구는 건강한 피험자의 운동 능력과 심폐 적합성을 측정하기 위해 혈역학 매개변수를 감지하는 새로운 비침습적 심장 측정 방법(자이로심장조영술, GCG)의 타당성을 테스트하기 위한 것입니다.
목표는 다음과 같은 혈류역학적 매개변수를 사용하여 운동가, 건강 유지 운동선수 및 프로 운동선수의 운동 능력 및 심폐 건강(CRF)을 측정하는 데 사용할 수 있는 솔루션을 생산하는 것입니다.
- 심박수 및 심박 변이도
- 심장 강도 프로필
- 수축기 및 이완기
- 호흡 빈도
- VO2max
참가자는 운동 선수 또는 비 운동 선수입니다. 선수는 VO2max로 표시되는 CRF를 측정하기 위해 폐활량 측정법과 비운동인의 인체 측정법을 수행합니다.
(spiro)ergometry 동안 다음 매개변수가 측정됩니다.
- 최대 작업량(W)
- VO2max(ml/kg/분)
- HRmax
- 혈중 젖산
- 호흡 교환 비율 RER(VO2/VCO2)
혈역학 파라미터 획득을 위한 GCG 측정은 스마트폰을 이용한 (spiro)ergometry 전후에 수행됩니다. 1분간의 GCG 측정 시 스마트폰을 흉골 중앙의 가슴에 대고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20540
- Paavo Nurmi Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이: 18-65세
- 심혈관 질환으로 진단되지 않은 경우(경증 고혈압 또는 고콜레스테롤혈증은 여전히 허용됨)
- 심박수에 영향을 미치는 약물 없음(예: 베타 차단제)
- 서명된 동의서
후속 방문:
- 비체육단체 소속
- 신체 활동 습관을 바꾸려는 의도
- 후속 방문에 참여할 의향이 있음
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
- 참여 거부
- 에르고메트리 측정 전 휴식 RR > 180/110mmHg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체육 단체
IPAQ에 따라 보통에서 높은 수준의 PA 수준.
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VO2max는 고정식 자전거 에르고미터(Ergoline 800 s, VIASYS Healthcare, Germany)를 사용하여 측정됩니다. 수컷의 경우 시험은 100W로 시작하여 의지가 고갈될 때까지 1분마다 25W씩 증가합니다. 암컷의 경우 시험은 50W로 시작하여 의지가 고갈될 때까지 1분마다 25W씩 증가합니다. 환기 및 가스 교환(Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Germany)은 테스트 중에 측정됩니다. 피험자의 혈중 젖산 농도는 소진 직후 및 1분 후에 모세혈관 샘플에서 측정됩니다(Biosen C-Line Glucose and Lactate analyzer, EKF-diagnostic GmbH, Germany). 참가자의 심박수를 지속적으로 추적합니다(CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen 외. 2021.) |
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비 운동 그룹
IPAQ에 따른 낮은 수준의 PA.
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최대 운동 테스트는 사이클 에르고미터(Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, 독일)에서 수행됩니다. 테스트는 1분마다 25W(남성)씩 증가하는 50W의 작업 부하에서 시작하거나 고갈될 때까지 1분마다 25W(여성)씩 증가하는 25W로 테스트를 시작합니다. 마지막 4분 동안의 평균 작업량을 계산하고 VO2max를 American College of Sports Medicine(American College of Sports Medicine. 운동 테스트 및 처방에 대한 ACSM의 지침. 여섯 번째 판. 볼티모어: Williams & Wilkins 2000:304). 혈중 젖산 농도는 모세관 샘플(Biosen C-Line Glucose and Lactate analyzer, EKFdiagnostic GmbH, Germany)에서 소진 직후 및 1분 후에 측정됩니다. (파칼라 외 2013.) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체가 운동 중에 사용할 수 있는 산소(O₂)의 최대(최대) 속도(V)입니다.
기간: 4분
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4분
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심전도 측정
기간: 1 분
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1분 동안 지속되며 (spiro)ergometry 전에 적어도 한 번 휴식을 취합니다.
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1 분
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심전도 측정
기간: 3 분
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1분 동안 지속되며 (spiro)ergometry 후 3분 동안 수행됩니다.
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3 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분당 심박수 및 심박 변이도
기간: 1 분
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1분 동안 지속되며 (spiro)ergometry 전에 적어도 한 번 휴식을 취합니다.
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1 분
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분당 심박수 및 심박 변이도
기간: 3 분
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1분 동안 지속되며 (spiro)ergometry 후 3분 동안 수행됩니다.
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3 분
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수축기 및 확장기(혈압 RR)
기간: 1 분
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(spiro)ergometry 전에 최소 한 번 휴식 상태에서 수행됩니다.
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1 분
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분당 호흡수
기간: 1 분
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1분 동안 지속되며 (spiro)ergometry 전에 적어도 한 번 휴식을 취합니다.
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1 분
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분당 호흡수
기간: 3 분
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1분 동안 지속되며 (spiro)ergometry 후 3분 동안 수행됩니다.
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3 분
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심장 강도 프로필
기간: 1 분
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1분 동안 지속되며 (spiro)ergometry 전에 적어도 한 번 휴식을 취합니다.
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1 분
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심장 강도 프로필
기간: 3 분
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1분 동안 지속되며 (spiro)ergometry 후 3분 동안 수행됩니다.
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3 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sport Study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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