Gyrokardiografia – uusi ei-invasiivinen sydämen mittausmenetelmä harjoituskapasiteetin ja kardiorespiratorisen kunnon mittaamiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa sydän- ja hengityselimistön (CRF) mittaamiseen ratkaisu, jota voidaan käyttää kaupallisesti saatavilla olevissa älypuhelimissa ilman lisälaitteita, lisäosia ja erityisosaamista.
Tämän seurantatutkimuksen tarkoituksena on testata uuden ei-invasiivisen sydämen mittausmenetelmän (gyrokardiografia, GCG) toteutettavuutta hemodynaamisten parametrien havaitsemisessa, jotta voidaan mitata kuntoilukykyä ja sydän-hengityskuntoa terveillä henkilöillä.
Tavoitteena on tuottaa ratkaisu, jolla voidaan mitata kuntoilijoiden, kunto-urheilijoiden ja ammattiurheilijoiden harjoituskapasiteettia ja kardiorespiratorista kuntoa (CRF) käyttämällä hemodynaamisia parametreja, kuten:
- Syke ja sykevaihtelu
- Sydämen vahvuusprofiili
- Systolinen ja diastolinen vaihe
- Hengitystaajuus
- VO2max
Osallistujat ovat joko urheilijoita tai ei-urheilevia henkilöitä. Urheilijat suorittavat spiroergometrian ja ei-urheilevien henkilöiden ergometrian mitatakseen CRF:n ilmaistuna VO2maxina.
Seuraavat parametrit mitataan (spiro)ergometrian aikana:
- Suurin työmäärä (W)
- VO2max (ml/kg/min)
- HRmax
- Veren laktaatti
- Hengitysteiden vaihtosuhde RER (VO2/VCO2)
GCG-mittaukset hemodynaamisten parametrien saamiseksi suoritetaan ennen (spiro)ergometriaa ja sen jälkeen älypuhelimella. 1 minuutin GCG-mittauksen aikana älypuhelin asetetaan rintakehään rintalastan keskelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-65 vuotta
- Ei diagnosoituja sydän- ja verisuonitauteja (lievä verenpainetauti tai hyperkolesterolemia ovat edelleen sallittuja)
- Ei sykeen vaikuttavia lääkkeitä (esim. Beetasalpaaja)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Seurantakäynti:
- Kuuluu ei-urheilijaryhmään
- Aikomus muuttaa fyysistä toimintaa
- Valmis osallistumaan seurantakäyntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumisehtoja
- Kieltäytyi osallistumasta
- Lepo RR ennen ergometriaa > 180/110mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
urheilullinen ryhmä
Kohtalainen tai korkea PA-taso IPAQ:n mukaan.
|
VO2max mitataan kiinteällä polkupyöräergometrillä (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Saksa. Miehillä testi alkaa 100 W:lla, jota nostetaan 25 W:lla minuutin välein, kunnes tahdonvoimainen uupumus alkaa. Naisilla testi alkaa 50 W:lla, jota nostetaan 25 W:lla minuutin välein, kunnes tahdonvoimainen uupumus alkaa. Ilmanvaihto ja kaasunvaihto (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Saksa) mitataan testin aikana. Koehenkilön veren laktaattipitoisuus mitataan kapillaarinäytteistä välittömästi ja 1 minuutin kuluttua uupumuksesta (Biosen C-Line Glucose and Lactate analyser, EKF-diagnostic GmbH, Saksa). Osallistujien sykettä seurataan jatkuvasti (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen ym. 2021.) |
|
ei-urheilullinen ryhmä
Matala PA-taso IPAQ:n mukaan.
|
Maksimirasitustesti suoritetaan pyöräergometrillä (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Saksa). Testi alkaa 50 W:n työkuormalla, jota lisätään 25 W:lla (miehet) 1 minuutin välein tai testi alkaa 25 W:lla, jota nostetaan 25 W:lla (naiset) minuutin välein uupumukseen asti. Keskimääräinen työkuorma viimeisen 4 minuutin aikana lasketaan ja VO2max on arvioitu American College of Sports Medicinen (American College of Sports Medicine) mukaan. ACSM:n harjoitustestausta ja reseptiä koskevat ohjeet. Kuudes painos. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). Veren laktaattipitoisuus mitataan välittömästi ja 1 minuutin kuluttua kapillaarinäytteistä tyhjennyksen jälkeen (Biosen C-Line Glucose and Lactate analyser, EKFdiagnostic GmbH, Saksa). (Pahkala ym. 2013.) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin (max) hapen (O₂) nopeus (V), jonka kehosi voi käyttää harjoituksen aikana.
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
4 minuuttia
|
|
|
Gyrokardiografinen mittaus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kesto 1 minuutti ja suoritetaan vähintään kerran levossa ennen (spiro)ergometriaa.
|
1 minuutti
|
|
Gyrokardiografinen mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kesto 1 minuutin ja tehdään 3 minuuttia (spiro)ergometrian jälkeen.
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke minuutissa ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kesto 1 minuutti ja suoritetaan vähintään kerran levossa ennen (spiro)ergometriaa.
|
1 minuutti
|
|
Syke minuutissa ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kesto 1 minuutin ja tehdään 3 minuuttia (spiro)ergometrian jälkeen.
|
3 minuuttia
|
|
Systolinen ja diastolinen vaihe (verenpaine RR)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Suoritetaan vähintään kerran levossa ennen (spiro)ergometriaa.
|
1 minuutti
|
|
Hengitysnopeus minuutissa
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kesto 1 minuutti ja suoritetaan vähintään kerran levossa ennen (spiro)ergometriaa.
|
1 minuutti
|
|
Hengitysnopeus minuutissa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kesto 1 minuutin ja tehdään 3 minuuttia (spiro)ergometrian jälkeen.
|
3 minuuttia
|
|
Sydämen vahvuusprofiili
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Kesto 1 minuutti ja suoritetaan vähintään kerran levossa ennen (spiro)ergometriaa.
|
1 minuutti
|
|
Sydämen vahvuusprofiili
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kesto 1 minuutin ja tehdään 3 minuuttia (spiro)ergometrian jälkeen.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sport Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .