Gyrokardiografi - En ny ikke-invasiv hjertemålingsmetode til måling af træningskapacitet og kardiorespiratorisk kondition
Målet med denne undersøgelse er at producere en løsning til måling af cardiorespiratory fitness (CRF), som kan bruges af kommercielt tilgængelige smartphones uden ekstra udstyr, tilføjelser og speciel knowhow.
Dette observationsstudie med opfølgning skal teste gennemførligheden af en ny ikke-invasiv hjertemålingsmetode (gyrokardiografi, GCG) til at påvise hæmodynamiske parametre for at måle træningskapacitet og kardiorespiratorisk kondition hos raske forsøgspersoner.
Målet er at producere en løsning, der kan bruges til at måle træningskapaciteten og cardiorespiratory fitness (CRF) for motionister, keep-fit atleter og professionelle atleter ved hjælp af hæmodynamiske parametre som:
- Puls og pulsvariation
- Hjertestyrkeprofil
- Systolisk og diastolisk fase
- Åndedrætsfrekvens
- VO2max
Deltagerne er enten atleter eller ikke-atletiske personer. Atleterne vil udføre spiroergometri og ikke-atletiske personers ergometri for at måle CRF udtrykt som VO2max.
Følgende parametre vil blive målt under (spiro)ergometrien:
- Maksimal arbejdsbelastning (W)
- VO2max (ml/kg/min)
- HRmax
- Blod laktat
- Respiratorisk udvekslingsforhold RER (VO2/VCO2)
GCG-målingerne til indhentning af de hæmodynamiske parametre udføres før og efter (spiro)ergometrien ved hjælp af smartphone. Under en 1-minutters GCG-måling placeres smarttelefonen på brystet i midten af brystbenet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-65 år
- Ingen diagnosticerede kardiovaskulære sygdomme (mild hypertension eller hyperkolesterolæmi er stadig tilladt)
- Ingen medicin, der påvirker hjertefrekvensen (dvs. betablokker)
- Underskrevet informeret samtykke
Opfølgende besøg:
- Tilhører ikke-atletisk gruppe
- Intention om at ændre fysiske aktivitetsvaner
- Deltager gerne i opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke inklusionskriterier
- Afviste at deltage
- Hvile RR før ergometrien > 180/110 mmHg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
atletisk gruppe
Moderat til højt PA-niveau ifølge IPAQ.
|
VO2max måles ved hjælp af et stationært cykelergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Tyskland. For mænd starter testen med 100 W, som øges med 25 W hvert 1. minut indtil frivillig udmattelse. For kvinder starter testen med 50 W, som øges med 25 W hvert 1. minut indtil frivillig udmattelse. Ventilation og gasudveksling (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Tyskland) måles under testen. Forsøgspersonens lactatkoncentration i blodet måles fra kapillærprøver umiddelbart og 1 min efter udmattelse (Biosen C-Line Glucose and Lactate analysator, EKF-diagnostic GmbH, Tyskland). Deltagernes hjertefrekvens følges løbende (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen et al. 2021.) |
|
ikke-atletisk gruppe
Lave niveauer af PA ifølge IPAQ.
|
Maksimal træningstest udføres på et cykelergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Tyskland). Testen begynder ved en arbejdsbelastning på 50 W, som øges med 25 W (mænd) hvert 1. minut eller testen begynder med 25 W, som øges med 25 W (hun) hvert 1. minut indtil udmattelse. Den gennemsnitlige arbejdsbelastning i løbet af de sidste 4 minutters arbejde beregnes, og VO2max estimeres i henhold til American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine. ACSM's retningslinjer for træningstest og ordination. Sjette udgave. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). Blodets lactatkoncentration måles straks og 1 min efter udtømning fra kapillærprøver (Biosen C-Line Glucose and Lactate analysator, EKFdiagnostic GmbH, Tyskland). (Pahkala et al. 2013.) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimale (maks.) rate (V) af ilt (O₂), din krop er i stand til at bruge under træning.
Tidsramme: 4 minutter
|
4 minutter
|
|
|
Gyrokardiografi måling
Tidsramme: 1 minut
|
Varer 1 minut og udføres mindst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minut
|
|
Gyrokardiografi måling
Tidsramme: 3 minutter
|
Varer 1 minut og udføres 3 minutter efter (spiro)ergometrien.
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens pr. minut og pulsvariabilitet
Tidsramme: 1 minut
|
Varer 1 minut og udføres mindst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minut
|
|
Hjertefrekvens pr. minut og pulsvariabilitet
Tidsramme: 3 minutter
|
Varer 1 minut og udføres 3 minutter efter (spiro)ergometrien.
|
3 minutter
|
|
Systolisk og diastolisk fase (blodtryk RR)
Tidsramme: 1 minut
|
Udføres mindst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minut
|
|
Respirationsfrekvens pr. minut
Tidsramme: 1 minut
|
Varer 1 minut og udføres mindst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minut
|
|
Respirationsfrekvens pr. minut
Tidsramme: 3 minutter
|
Varer 1 minut og udføres 3 minutter efter (spiro)ergometrien.
|
3 minutter
|
|
Hjertestyrkeprofil
Tidsramme: 1 minut
|
Varer 1 minut og udføres mindst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minut
|
|
Hjertestyrkeprofil
Tidsramme: 3 minutter
|
Varer 1 minut og udføres 3 minutter efter (spiro)ergometrien.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sport Study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .