Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gyrokardiografie – nová neinvazivní metoda srdečního měření k měření zátěžové kapacity a kardiorespirační zdatnosti

9. července 2025 aktualizováno: Precordior Ltd

Cílem této studie je vytvořit řešení pro měření kardiorespirační zdatnosti (CRF), které mohou používat komerčně dostupné chytré telefony bez dalšího vybavení, doplňků a speciálního know-how.

Tato observační studie s následným sledováním má otestovat proveditelnost nové neinvazivní metody měření srdce (gyrokardiografie, GCG) při detekci hemodynamických parametrů pro měření zátěžové kapacity a kardiorespirační zdatnosti u zdravých subjektů.

Cílem je vytvořit řešení, které lze použít k měření zátěžové kapacity a kardiorespirační zdatnosti (CRF) cvičenců, udržovacích sportovců a profesionálních sportovců pomocí hemodynamických parametrů, jako jsou:

  • Srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence
  • Profil srdeční síly
  • Systolická a diastolická fáze
  • Frekvence dýchání
  • VO2max

Účastníky jsou buď sportovci, nebo nesportující osoby. Sportovci provedou spiroergometrii a ergometrii nesportujících osob k měření CRF vyjádřeného jako VO2max.

Během (spiro)ergometrie budou měřeny následující parametry:

  • Maximální pracovní zatížení (W)
  • VO2max (ml/kg/min)
  • HRmax
  • Krevní laktát
  • Respirační výměnný poměr RER (VO2/VCO2)

GCG měření pro získání hemodynamických parametrů se provádí před a po (spiro)ergometrii pomocí smartphonu. Během 1minutového měření GCG je chytrý telefon umístěn na hrudník uprostřed hrudní kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20540
        • Paavo Nurmi Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé subjekty z oblasti Turku. Polovina subjektů (n=100) je zařazena do atletické skupiny (střední až vysoká fyzická aktivita, PA, úrovně podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity, IPAQ) a druhá polovina (n=100) do neatletické skupiny (nízká úroveň PA podle IPAQ).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-65 let
  • Žádná diagnostikovaná kardiovaskulární onemocnění (mírná hypertenze nebo hypercholesterolémie jsou stále povoleny)
  • Žádné léky ovlivňující srdeční frekvenci (tj. beta blokátor)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Následná návštěva:

  • Patří do nesportovní skupiny
  • Záměr změnit návyky fyzické aktivity
  • Ochota zúčastnit se následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Odmítl se zúčastnit
  • Klidová RR před ergometrií > 180/110 mmHg

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
atletická skupina
Mírné až vysoké úrovně PA podle IPAQ.
Diagnostický test: Ergospirometrie

VO2max se měří pomocí stacionárního cyklistického ergometru (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Německo. U mužů začíná test 100 W, který se každou 1 minutu zvyšuje o 25 W až do dobrovolného vyčerpání. U žen začíná test s 50 W, který se každou 1 minutu zvyšuje o 25 W až do dobrovolného vyčerpání.

Během testu se měří ventilace a výměna plynů (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Německo). Koncentrace laktátu v krvi subjektu se měří z kapilárních vzorků okamžitě a 1 minutu po vyčerpání (Biosen C-Line analyzátor glukózy a laktátu, EKF-diagnostic GmbH, Německo). Tepová frekvence účastníků je průběžně sledována (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen a kol. 2021.)
nesportovní skupina
Nízké hladiny PA podle IPAQ.
Diagnostický test: Ergometrie

Maximální zátěžový test se provádí na cykloergometru (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Německo). Test začíná při zátěži 50 W, která se zvyšuje o 25 W (muži) každou 1 minutu nebo test začíná s 25 W, která se zvyšuje o 25 W (ženy) každou 1 minutu až do vyčerpání.

Průměrná pracovní zátěž během posledních 4 minut práce se vypočítá a VO2max se odhadne podle American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine.

Pokyny ACSM pro zátěžové testování a předpis. Šesté vydání. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). Koncentrace laktátu v krvi se měří okamžitě a 1 minutu po vyčerpání z kapilárních vzorků (analyzátor glukózy a laktátu Biosen C-Line, EKFdiagnostic GmbH, Německo). (Pahkala et al. 2013.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální (max) rychlost (V) kyslíku (O₂), které je vaše tělo schopno využít během cvičení.
Časové okno: 4 minuty
4 minuty
Gyrokardiografické měření
Časové okno: 1 minuta
Trvá 1 minutu a provádí se alespoň jednou v klidu před (spiro)ergometrií.
1 minuta
Gyrokardiografické měření
Časové okno: 3 minuty
Trvá 1 minutu a provádí se 3 minuty po (spiro)ergometrii.
3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční frekvence za minutu a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 1 minuta
Trvá 1 minutu a provádí se alespoň jednou v klidu před (spiro)ergometrií.
1 minuta
Srdeční frekvence za minutu a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 3 minuty
Trvá 1 minutu a provádí se 3 minuty po (spiro)ergometrii.
3 minuty
Systolická a diastolická fáze (krevní tlak RR)
Časové okno: 1 minuta
Provede se minimálně jednou v klidu před (spiro)ergometrií.
1 minuta
Frekvence dýchání za minutu
Časové okno: 1 minuta
Trvá 1 minutu a provádí se alespoň jednou v klidu před (spiro)ergometrií.
1 minuta
Frekvence dýchání za minutu
Časové okno: 3 minuty
Trvá 1 minutu a provádí se 3 minuty po (spiro)ergometrii.
3 minuty
Profil srdeční síly
Časové okno: 1 minuta
Trvá 1 minutu a provádí se alespoň jednou v klidu před (spiro)ergometrií.
1 minuta
Profil srdeční síly
Časové okno: 3 minuty
Trvá 1 minutu a provádí se 3 minuty po (spiro)ergometrii.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Precordior Ltd

Spolupracovníci

Paavo Nurmi Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sport Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Ergospirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit