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心电图-一种新的无创心脏测量方法，用于测量运动能力和心肺健康

2025年7月9日 更新者：Precordior Ltd

本研究的目标是开发一种测量心肺健康 (CRF) 的解决方案，该解决方案可用于市售智能手机，无需额外设备、附加组件和特殊技术。

这项后续观察性研究旨在测试一种新的非侵入性心脏测量方法（陀螺仪，GCG）在检测血流动力学参数以测量健康受试者的运动能力和心肺健康方面的可行性。

目标是开发一种解决方案，可用于使用血流动力学参数测量锻炼者、健身运动员和职业运动员的运动能力和心肺健康 (CRF)，例如：

  • 心率和心率变异性
  • 心脏力量概况
  • 收缩期和舒张期
  • 呼吸频率
  • 最大摄氧量

参与者是运动员或非运动员。 运动员将进行螺旋测力法和非运动员测力法，以测量以 VO2max 表示的 CRF。

在（螺旋）测力计期间将测量以下参数：

  • 最大工作负载（W）
  • 最大摄氧量 (毫升/公斤/分钟)
  • 最大心率
  • 血乳酸
  • 呼吸交换率 RER (VO2/VCO2)

用于获取血流动力学参数的 GCG 测量是在使用智能手机进行（螺旋）测力之前和之后进行的。 在 1 分钟 GCG 测量过程中，将智能手机放置在胸部胸骨中部。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 芬兰
      • Turku、芬兰、20540
        • Paavo Nurmi Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来自图尔库地区的健康受试者。 一半受试者（n = 100）被分配到运动组（中度到高身体活动，PA，根据国际身体活动问卷，IPAQ的水平），另一半（n = 100）被分配到非运动组（低水平的身体活动，PA），另一半（n = 100）被分配到非运动组。 PA 根据 IPAQ）。

描述

纳入标准：

  • 年龄：18-65岁
  • 没有诊断出心血管疾病（轻度高血压或高胆固醇血症仍允许）
  • 没有影响心率的药物（即 Β 受体阻断药）
  • 签署知情同意书

后续访视：

  • 属于非运动组
  • 改变身体活动习惯的意愿
  • 愿意参加后续回访

排除标准：

  • 不符合纳入标准
  • 拒绝参加
  • 测功前静息 RR > 180/110mmHg

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
运动组
根据 IPAQ，PA 水平为中等到高。
诊断测试：运动肺量测定法

最大摄氧量 (VO2max) 使用固定式自行车测力计（Ergoline 800 s；VIASYS Healthcare，德国）测量。 对于男性，测试从 100 W 开始，每 1 分钟增加 25 W，直至意志力竭。 对于女性，测试从 50 W 开始，每 1 分钟增加 25 W，直至意志力竭。

测试期间测量通风和气体交换（Vyntus CPX，Vyaire Medical Gmbh，Leibnizstrasse，Hoechberg，德国）。 立即和力竭后 1 分钟从毛细血管样本中测量受试者的血液乳酸浓度（Biosen C-Line 葡萄糖和乳酸分析仪，EKF-diagnostic GmbH，德国）。 持续跟踪参与者的心率（CardioSoft GE、CardioSoft V6.51；GE 医疗系统信息技术公司，美国）。 （Heiskanen 等人，2021。）
非运动组
根据 IPAQ，PA 含量较低。
诊断测试：测功法

最大运动测试在自行车测力计（Ergoline 800 s；VIASYS Healthcare，德国）上进行。 测试从 50 W 的工作负载开始，每 1 分钟增加 25 W（男性），或者测试从 25 W 开始，每 1 分钟增加 25 W（女性），直到筋疲力尽。

计算最后 4 分钟工作期间的平均工作量，并根据美国运动医学会 (American College of Sports Medicine) 估算 VO2max。

ACSM 的运动测试和处方指南。 第六版。 巴尔的摩：Williams & Wilkins 2000：304）。 立即和在毛细管样本耗尽后 1 分钟测量血乳酸浓度（Biosen C-Line 葡萄糖和乳酸分析仪，EKFdiagnostic GmbH，德国）。 （帕卡拉等人，2013 年。）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
您的身体在运动过程中能够使用的最大 (最大) 氧气 (O2) 速率 (V)。
大体时间：4分钟
4分钟
心电图测量
大体时间：1分钟
持续 1 分钟，在（螺旋）测功之前休息时至少进行一次。
1分钟
心电图测量
大体时间：3分钟
持续 1 分钟，在（螺旋）测功后 3 分钟进行。
3分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每分钟心率和心率变异性
大体时间：1分钟
持续 1 分钟，在（螺旋）测功之前休息时至少进行一次。
1分钟
每分钟心率和心率变异性
大体时间：3分钟
持续 1 分钟，在（螺旋）测功后 3 分钟进行。
3分钟
收缩期和舒张期（血压 RR）
大体时间：1分钟
在进行（螺旋）测功之前，至少要在休息时进行一次。
1分钟
每分钟呼吸频率
大体时间：1分钟
持续 1 分钟，在（螺旋）测功之前休息时至少进行一次。
1分钟
每分钟呼吸频率
大体时间：3分钟
持续 1 分钟，在（螺旋）测功后 3 分钟进行。
3分钟
心脏力量概况
大体时间：1分钟
持续 1 分钟，在（螺旋）测功之前休息时至少进行一次。
1分钟
心脏力量概况
大体时间：3分钟
持续 1 分钟，在（螺旋）测功后 3 分钟进行。
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Precordior Ltd

合作者

Paavo Nurmi Centre

调查人员

  • 首席研究员：Olli Heinonen, PhD、Paavo Nurmi Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月29日

首次发布 (实际的)

2023年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月9日

最后验证

2025年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sport Study

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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