Gyrokardiographie – eine neue nicht-invasive Herzmessmethode zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der kardiorespiratorischen Fitness
Ziel dieser Studie ist es, eine Lösung zur Messung der kardiorespiratorischen Fitness (CRF) zu entwickeln, die von handelsüblichen Smartphones ohne zusätzliche Geräte, Add-Ons und spezielles Know-how genutzt werden kann.
Diese Beobachtungsstudie mit Follow-up soll die Machbarkeit einer neuen nicht-invasiven Herzmessmethode (Gyrokardiographie, GCG) bei der Erkennung hämodynamischer Parameter zur Messung der körperlichen Leistungsfähigkeit und der kardiorespiratorischen Fitness bei gesunden Probanden testen.
Ziel ist es, eine Lösung zu entwickeln, mit der die Trainingskapazität und die kardiorespiratorische Fitness (CRF) von Trainierenden, Fitnesssportlern und Profisportlern anhand hämodynamischer Parameter gemessen werden können wie:
- Herzfrequenz und Herzfrequenzvariabilität
- Herzstärkeprofil
- Systolische und diastolische Phase
- Atemfrequenz
- VO2max
Teilnehmer sind entweder Sportler oder Nicht-Sportler. Die Athleten führen eine Spiroergometrie und eine Ergometrie für Nicht-Sportler durch, um die CRF ausgedrückt als VO2max zu messen.
Folgende Parameter werden während der (Spiro-)Ergometrie gemessen:
- Maximale Arbeitsbelastung (W)
- VO2max (ml/kg/min)
- HFmax
- Blutlaktat
- Respiratorisches Austauschverhältnis RER (VO2/VCO2)
Die GCG-Messungen zur Erfassung der hämodynamischen Parameter werden vor und nach der (Spiro-)Ergometrie per Smartphone durchgeführt. Bei einer 1-minütigen GCG-Messung wird das Smartphone auf der Brust in der Mitte des Brustbeins platziert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Turku, Finnland, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-65 Jahre
- Keine diagnostizierten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (leichter Bluthochdruck oder Hypercholesterinämie sind weiterhin zulässig)
- Keine Medikamente, die die Herzfrequenz beeinflussen (d. h. Betablocker)
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Folgebesuch:
- Gehören zur nichtsportlichen Gruppe
- Absicht, die Gewohnheiten körperlicher Aktivität zu ändern
- Bereit, am Folgebesuch teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
- Teilnahme abgelehnt
- Ruhe-RR vor der Ergometrie > 180/110 mmHg
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sportgruppe
Laut IPAQ mäßige bis hohe PA-Werte.
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VO2max wird mit einem stationären Fahrradergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Deutschland) gemessen. Für Männer beginnt der Test mit 100 W, die alle 1 Minute um 25 W erhöht werden, bis sie willentlich erschöpft sind. Für Frauen beginnt der Test mit 50 W, die alle 1 Minute um 25 W erhöht werden, bis sie willentlich erschöpft sind. Während des Tests werden Ventilation und Gasaustausch (Vyntus CPX, Vyaire Medical GmbH, Leibnizstraße, Höchberg, Deutschland) gemessen. Die Laktatkonzentration im Blut des Probanden wird aus Kapillarproben unmittelbar und 1 Minute nach Erschöpfung gemessen (Biosen C-Line Glukose- und Laktatanalysator, EKF-diagnostic GmbH, Deutschland). Die Herzfrequenz der Teilnehmer wird kontinuierlich verfolgt (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen et al. 2021.) |
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nichtsportliche Gruppe
Geringe PA-Werte laut IPAQ.
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Der maximale Belastungstest wird auf einem Fahrradergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Deutschland) durchgeführt. Der Test beginnt bei einer Belastung von 50 W, die alle 1 Minute um 25 W erhöht wird (Männer), oder der Test beginnt mit 25 W, die alle 1 Minute um 25 W erhöht wird (Frauen), bis zur Erschöpfung. Es wird die durchschnittliche Arbeitsbelastung während der letzten 4 Minuten der Arbeit berechnet und der VO2max nach Angaben des American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine) geschätzt. ACSM-Richtlinien für Belastungstests und Verschreibungen. Sechste Auflage. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). Die Blutlaktatkonzentration wird unmittelbar und 1 Minute nach Erschöpfung aus Kapillarproben gemessen (Biosen C-Line Glukose- und Laktatanalysator, EKFdiagnostic GmbH, Deutschland). (Pahkala et al. 2013.) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die maximale (maximale) Rate (V) an Sauerstoff (O₂), die Ihr Körper während des Trainings verbrauchen kann.
Zeitfenster: 4 Minuten
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4 Minuten
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Gyrokardiographie-Messung
Zeitfenster: 1 Minute
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Dauert 1 Minute und wird vor der (Spiro-)Ergometrie mindestens einmal in Ruhe durchgeführt.
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1 Minute
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Gyrokardiographie-Messung
Zeitfenster: 3 Minuten
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Dauert 1 Minute und wird 3 Minuten nach der (Spiro-)Ergometrie durchgeführt.
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3 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz pro Minute und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 1 Minute
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Dauert 1 Minute und wird vor der (Spiro-)Ergometrie mindestens einmal in Ruhe durchgeführt.
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1 Minute
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Herzfrequenz pro Minute und Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 3 Minuten
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Dauert 1 Minute und wird 3 Minuten nach der (Spiro-)Ergometrie durchgeführt.
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3 Minuten
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Systolische und diastolische Phase (Blutdruck RR)
Zeitfenster: 1 Minute
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Wird vor der (Spiro-)Ergometrie mindestens einmal in Ruhe durchgeführt.
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1 Minute
|
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Atemfrequenz pro Minute
Zeitfenster: 1 Minute
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Dauert 1 Minute und wird vor der (Spiro-)Ergometrie mindestens einmal in Ruhe durchgeführt.
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1 Minute
|
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Atemfrequenz pro Minute
Zeitfenster: 3 Minuten
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Dauert 1 Minute und wird 3 Minuten nach der (Spiro-)Ergometrie durchgeführt.
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3 Minuten
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Herzstärkeprofil
Zeitfenster: 1 Minute
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Dauert 1 Minute und wird vor der (Spiro-)Ergometrie mindestens einmal in Ruhe durchgeführt.
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1 Minute
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Herzstärkeprofil
Zeitfenster: 3 Minuten
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Dauert 1 Minute und wird 3 Minuten nach der (Spiro-)Ergometrie durchgeführt.
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3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sport Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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