Gyrocardiografie - Een nieuwe niet-invasieve cardiale meetmethode om inspanningscapaciteit en cardiorespiratoire conditie te meten
Het doel van deze studie is om een oplossing te ontwikkelen voor het meten van de cardiorespiratoire fitheid (CRF), die kan worden gebruikt door in de handel verkrijgbare smartphones zonder extra apparatuur, add-ons en speciale knowhow.
Deze observationele studie met follow-up is bedoeld om de haalbaarheid te testen van een nieuwe niet-invasieve cardiale meetmethode (gyrocardiografie, GCG) voor het detecteren van hemodynamische parameters om het inspanningsvermogen en de cardiorespiratoire fitheid bij gezonde proefpersonen te meten.
Het doel is om een oplossing te ontwikkelen die kan worden gebruikt om de inspanningscapaciteit en cardiorespiratoire fitheid (CRF) van sporters, fitte atleten en professionele atleten te meten met behulp van hemodynamische parameters zoals:
- Hartslag en Hartslagvariabiliteit
- Cardiac Strength-profiel
- Systolische en diastolische fase
- Ademfrequentie
- VO2max
Deelnemers zijn atleten of niet-atletische personen. De atleten zullen spiro-ergometrie en niet-atletische personen-ergometrie uitvoeren om de CRF uitgedrukt als VO2max te meten.
Tijdens de (spiro)ergometrie worden volgende parameters gemeten:
- Maximale belasting (W)
- VO2max (ml/kg/min)
- HRmax
- Bloed lactaat
- Ademhalingsuitwisseling RER (VO2/VCO2)
De GCG-metingen voor het verkrijgen van de hemodynamische parameters worden voor en na de (spiro)ergometrie uitgevoerd met behulp van een smartphone. Tijdens een GCG-meting van 1 minuut wordt de smartphone op de borst in het midden van het borstbeen geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-65 jaar
- Geen gediagnosticeerde hart- en vaatziekten (lichte hypertensie of hypercholesterolemie zijn nog toegestaan)
- Geen medicatie die de hartslag beïnvloedt (d.w.z. Bètablokker)
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Volgende ontmoeting:
- Behoren tot niet-atletische groep
- Intentie om fysieke activiteitsgewoonten te veranderen
- Bereid om deel te nemen aan het vervolgbezoek
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
- Geweigerd om deel te nemen
- RR in rust vóór de ergometrie > 180/110 mmHg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
atletische groep
Matige tot hoge PA-niveaus volgens IPAQ.
|
VO2max wordt gemeten met een stationaire fietsergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Duitsland. Voor mannen begint de test met 100 W, die elke minuut met 25 W wordt verhoogd tot vrijwillige uitputting. Voor vrouwen begint de test met 50 W, die elke minuut met 25 W wordt verhoogd tot vrijwillige uitputting. Ventilatie en gasuitwisseling (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Duitsland) worden tijdens de test gemeten. De lactaatconcentratie in het bloed van de proefpersoon wordt gemeten uit capillaire monsters onmiddellijk en 1 minuut na uitputting (Biosen C-Line glucose- en lactaatanalysator, EKF-diagnostic GmbH, Duitsland). De hartslag van de deelnemers wordt continu gevolgd (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, VS). (Heiskanen et al. 2021.) |
|
niet-atletische groep
Lage niveaus van PA volgens IPAQ.
|
De maximale inspanningstest wordt uitgevoerd op een fietsergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Duitsland). De test begint met een belasting van 50 W, die elke 1 minuut wordt verhoogd met 25 W (mannen) of de test begint met 25 W, die elke 1 minuut wordt verhoogd met 25 W (vrouwen) tot uitputting. De gemiddelde werkbelasting tijdens de laatste 4 min werk wordt berekend en de VO2max wordt geschat volgens het American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine. ACSM's richtlijnen voor inspanningstesten en voorschriften. Zesde editie. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). Bloedlactaatconcentratie wordt onmiddellijk gemeten en 1 minuut na uitputting van capillaire monsters (Biosen C-Line glucose- en lactaatanalysator, EKFdiagnostic GmbH, Duitsland). (Pahkala et al. 2013.) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De maximale (max) snelheid (V) van zuurstof (O₂) die uw lichaam tijdens het sporten kan gebruiken.
Tijdsspanne: 4 minuten
|
4 minuten
|
|
|
Gyrocardiografische meting
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Duurt 1 minuut en wordt minimaal één keer in rust uitgevoerd voorafgaand aan de (spiro)ergometrie.
|
1 minuut
|
|
Gyrocardiografische meting
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Duurt 1 minuut en wordt 3 minuten na de (spiro)ergometrie uitgevoerd.
|
3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag per minuut en hartslagvariatie
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Duurt 1 minuut en wordt minimaal één keer in rust uitgevoerd voorafgaand aan de (spiro)ergometrie.
|
1 minuut
|
|
Hartslag per minuut en hartslagvariatie
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Duurt 1 minuut en wordt 3 minuten na de (spiro)ergometrie uitgevoerd.
|
3 minuten
|
|
Systolische en diastolische fase (bloeddruk RR)
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Wordt minimaal één keer in rust uitgevoerd voorafgaand aan de (spiro)ergometrie.
|
1 minuut
|
|
Ademhalingsfrequentie per minuut
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Duurt 1 minuut en wordt minimaal één keer in rust uitgevoerd voorafgaand aan de (spiro)ergometrie.
|
1 minuut
|
|
Ademhalingsfrequentie per minuut
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Duurt 1 minuut en wordt 3 minuten na de (spiro)ergometrie uitgevoerd.
|
3 minuten
|
|
Cardiac Strength-profiel
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Duurt 1 minuut en wordt minimaal één keer in rust uitgevoerd voorafgaand aan de (spiro)ergometrie.
|
1 minuut
|
|
Cardiac Strength-profiel
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Duurt 1 minuut en wordt 3 minuten na de (spiro)ergometrie uitgevoerd.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Sport Study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .