Żyrokardiografia — nowa nieinwazyjna metoda pomiaru serca do pomiaru wydolności wysiłkowej i wydolności krążeniowo-oddechowej
Celem tego badania jest stworzenie rozwiązania do pomiaru wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF), które może być używane przez dostępne na rynku smartfony bez dodatkowego wyposażenia, dodatków i specjalnego know-how.
To badanie obserwacyjne z obserwacją ma na celu przetestowanie wykonalności nowej nieinwazyjnej metody pomiaru serca (żyrokardiografia, GCG) w wykrywaniu parametrów hemodynamicznych do pomiaru wydolności wysiłkowej i wydolności krążeniowo-oddechowej u zdrowych osób.
Celem jest stworzenie rozwiązania, które będzie można wykorzystać do pomiaru wydolności wysiłkowej i wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF) ćwiczących, sportowców dbających o formę i sportowców zawodowych przy użyciu parametrów hemodynamicznych, takich jak:
- Tętno i zmienność rytmu serca
- Profil siły serca
- Faza skurczowa i rozkurczowa
- Częstotliwość oddychania
- VO2maks
Uczestnikami są sportowcy lub osoby nie uprawiające sportu. Zawodnicy wykonają spiroergometrię oraz ergometrię osób nietrenujących w celu pomiaru CRF wyrażonego jako VO2max.
Podczas (spiro)ergometrii będą mierzone następujące parametry:
- Maksymalne obciążenie pracą (W)
- VO2maks. (ml/kg/min)
- HRmaks
- Mleczan krwi
- Współczynnik wymiany oddechowej RER (VO2/VCO2)
Pomiary GCG w celu uzyskania parametrów hemodynamicznych wykonuje się przed i po (spiro)ergometrii za pomocą smartfona. Podczas 1-minutowego pomiaru GCG smartfon umieszcza się na klatce piersiowej pośrodku mostka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristiina RESEARCH & QUALITY DIRECTOR, PhD
- Numer telefonu: 0445950891
- E-mail: kristiina.santalahti@precordior.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20540
- Rekrutacyjny
- Paavo Nurmi Center
-
Kontakt:
- Olli Heinonen, PhD
- Numer telefonu: +358 40 586 5157
- E-mail: olli.heinonen@utu.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-65 lat
- Brak rozpoznanych chorób układu krążenia (nadal dopuszczalne jest łagodne nadciśnienie lub hipercholesterolemia)
- Żadne leki wpływające na tętno (np. Beta-bloker)
- Podpisana świadoma zgoda
Powtórna wizyta:
- Należy do grupy niesportowej
- Zamiar zmiany nawyków związanych z aktywnością fizyczną
- Chęć udziału w wizycie kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów włączenia
- Odmówił udziału
- Spoczynkowe RR przed ergometrią > 180/110mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa lekkoatletyczna
Umiarkowane do wysokich poziomów PA według IPAQ.
|
VO2max mierzy się za pomocą stacjonarnego ergometru rowerowego (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Niemcy. W przypadku mężczyzn test rozpoczyna się od 100 W, które co 1 minutę zwiększa się o 25 W, aż do wyczerpania wolicjonalnego. W przypadku kobiet test rozpoczyna się od 50 W, które co 1 minutę zwiększa się o 25 W, aż do wyczerpania wolicjonalnego. Podczas testu mierzona jest wentylacja i wymiana gazowa (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Niemcy). Stężenie mleczanu we krwi osobnika jest mierzone w próbkach kapilarnych natychmiast i 1 minutę po wyczerpaniu (analizator glukozy i mleczanu Biosen C-Line, EKF-diagnostic GmbH, Niemcy). Tętno uczestników jest śledzone w sposób ciągły (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen i in. 2021.) |
|
grupa niesportowa
Niski poziom PA według IPAQ.
|
Maksymalny test wysiłkowy wykonywany jest na ergometrze rowerowym (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Niemcy). Test rozpoczyna się obciążeniem 50 W, które jest zwiększane o 25 W (mężczyźni) co 1 min lub test zaczyna się od 25 W, które jest zwiększane o 25 W (kobiety) co 1 min, aż do wyczerpania. Obliczane jest średnie obciążenie pracą podczas ostatnich 4 minut pracy i szacowane jest VO2max według American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine. Wytyczne ACSM dotyczące testów wysiłkowych i recept. Szósta edycja. Baltimore: Williams i Wilkins 2000:304). Stężenie mleczanu we krwi jest mierzone natychmiast i 1 minutę po wyczerpaniu próbek kapilarnych (analizator glukozy i mleczanu Biosen C-Line, EKFdiagnostic GmbH, Niemcy). (Pahkala i in. 2013.) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna (maks.) dawka (V) tlenu (O₂), którą organizm jest w stanie wykorzystać podczas ćwiczeń.
Ramy czasowe: 4 minuty
|
4 minuty
|
|
|
Pomiar żyrokardiograficzny
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Trwa 1 minutę i jest wykonywany co najmniej raz w spoczynku przed (spiro)ergometrią.
|
1 minuta
|
|
Pomiar żyrokardiograficzny
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Trwa 1 minutę i jest wykonywany 3 minuty po (spiro)ergometrii.
|
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno na minutę i zmienność tętna
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Trwa 1 minutę i jest wykonywany co najmniej raz w spoczynku przed (spiro)ergometrią.
|
1 minuta
|
|
Tętno na minutę i zmienność tętna
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Trwa 1 minutę i jest wykonywany 3 minuty po (spiro)ergometrii.
|
3 minuty
|
|
Faza skurczowa i rozkurczowa (ciśnienie krwi RR)
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Zostanie przeprowadzony co najmniej raz w spoczynku przed (spiro)ergometrią.
|
1 minuta
|
|
Częstość oddechów na minutę
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Trwa 1 minutę i jest wykonywany co najmniej raz w spoczynku przed (spiro)ergometrią.
|
1 minuta
|
|
Częstość oddechów na minutę
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Trwa 1 minutę i jest wykonywany 3 minuty po (spiro)ergometrii.
|
3 minuty
|
|
Profil siły serca
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Trwa 1 minutę i jest wykonywany co najmniej raz w spoczynku przed (spiro)ergometrią.
|
1 minuta
|
|
Profil siły serca
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Trwa 1 minutę i jest wykonywany 3 minuty po (spiro)ergometrii.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sport Study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .