Girocardiografia: un nuovo metodo di misurazione cardiaca non invasivo per misurare la capacità di esercizio e l'idoneità cardiorespiratoria
L'obiettivo di questo studio è quello di produrre una soluzione per misurare l'idoneità cardiorespiratoria (CRF), che può essere utilizzata da smartphone disponibili in commercio senza apparecchiature aggiuntive, componenti aggiuntivi e know-how speciale.
Questo studio osservazionale con follow-up ha lo scopo di testare la fattibilità di un nuovo metodo di misurazione cardiaca non invasivo (girocardiografia, GCG) nel rilevare i parametri emodinamici per misurare la capacità di esercizio e l'idoneità cardiorespiratoria in soggetti sani.
L'obiettivo è quello di produrre una soluzione che possa essere utilizzata per misurare la capacità di esercizio e l'idoneità cardiorespiratoria (CRF) degli atleti, degli atleti che si mantengono in forma e degli atleti professionisti utilizzando parametri emodinamici quali:
- Frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca
- Profilo della forza cardiaca
- Fase sistolica e diastolica
- Frequenza respiratoria
- VO2max
I partecipanti sono atleti o persone non atletiche. Gli atleti eseguiranno la spiroergometria e l'ergometria dei non atleti per misurare il CRF espresso come VO2max.
Durante la (spiro)ergometria verranno misurati i seguenti parametri:
- Carico di lavoro massimo (W)
- VO2max (ml/kg/min)
- FCmax
- Lattato sanguigno
- Rapporto di scambio respiratorio RER (VO2/VCO2)
Le misurazioni GCG per l'acquisizione dei parametri emodinamici vengono eseguite prima e dopo la (spiro)ergometria utilizzando lo smartphone. Durante una misurazione GCG di 1 minuto, lo smartphone viene posizionato sul petto al centro dello sterno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-65 anni
- Nessuna malattia cardiovascolare diagnosticata (sono ancora consentite ipertensione lieve o ipercolesterolemia)
- Nessun farmaco che influisce sulla frequenza cardiaca (ad es. Betabloccante)
- Consenso informato firmato
Visita di controllo:
- Appartiene a un gruppo non atletico
- Intenzione di modificare le abitudini di attività fisica
- Disposto a partecipare alla visita di follow-up
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Rifiutato di partecipare
- RR a riposo prima dell'ergometria > 180/110mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo atletico
Livelli PA da moderati ad alti secondo IPAQ.
|
Il VO2max viene misurato utilizzando un cicloergometro stazionario (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Germania. Per i maschi, il test inizia con 100 W che vengono aumentati di 25 W ogni minuto fino all'esaurimento volontario. Per le femmine, il test inizia con 50 W che vengono aumentati di 25 W ogni minuto fino all'esaurimento volontario. Durante il test vengono misurati la ventilazione e lo scambio di gas (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Germania). La concentrazione di lattato nel sangue del soggetto viene misurata da campioni capillari immediatamente e 1 minuto dopo l'esaurimento (analizzatore di glucosio e lattato Biosen C-Line, EKF-diagnostic GmbH, Germania). La frequenza cardiaca dei partecipanti viene monitorata continuamente (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen et al. 2021.) |
|
gruppo non atletico
Bassi livelli di PA secondo IPAQ.
|
Il test da sforzo massimo viene eseguito su un cicloergometro (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Germania). Il test inizia con un carico di lavoro di 50 W, che viene aumentato di 25 W (maschi) ogni 1 min oppure il test inizia con 25 W che viene aumentato di 25 W (femmine) ogni 1 min fino all'esaurimento. Viene calcolato il carico di lavoro medio durante gli ultimi 4 minuti di lavoro e il VO2max viene stimato secondo l'American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine. Linee guida di ACSM per test da sforzo e prescrizione. Sesta edizione. Baltimora: Williams & Wilkins 2000:304). La concentrazione di lattato nel sangue viene misurata immediatamente e 1 minuto dopo l'esaurimento dai campioni capillari (analizzatore di glucosio e lattato Biosen C-Line, EKFdiagnostic GmbH, Germania). (Pahkala et al. 2013.) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso massimo (max) (V) di ossigeno (O₂) che il tuo corpo è in grado di utilizzare durante l'esercizio.
Lasso di tempo: 4 minuti
|
4 minuti
|
|
|
Misurazione girocardiografica
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Dura 1 minuto e viene eseguito almeno una volta a riposo prima della (spiro)ergometria.
|
1 minuto
|
|
Misurazione girocardiografica
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Dura 1 minuto e viene eseguito 3 minuti dopo la (spiro)ergometria.
|
3 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca al minuto e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Dura 1 minuto e viene eseguito almeno una volta a riposo prima della (spiro)ergometria.
|
1 minuto
|
|
Frequenza cardiaca al minuto e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Dura 1 minuto e viene eseguito 3 minuti dopo la (spiro)ergometria.
|
3 minuti
|
|
Fase sistolica e diastolica (pressione arteriosa RR)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Verrà eseguita almeno una volta a riposo prima della (spiro)ergometria.
|
1 minuto
|
|
Frequenza respiratoria al minuto
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Dura 1 minuto e viene eseguito almeno una volta a riposo prima della (spiro)ergometria.
|
1 minuto
|
|
Frequenza respiratoria al minuto
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Dura 1 minuto e viene eseguito 3 minuti dopo la (spiro)ergometria.
|
3 minuti
|
|
Profilo della forza cardiaca
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Dura 1 minuto e viene eseguito almeno una volta a riposo prima della (spiro)ergometria.
|
1 minuto
|
|
Profilo della forza cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Dura 1 minuto e viene eseguito 3 minuti dopo la (spiro)ergometria.
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sport Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .