Girocardiografía: un nuevo método de medición cardíaca no invasivo para medir la capacidad de ejercicio y el estado cardiorrespiratorio
El objetivo de este estudio es producir una solución para medir la aptitud cardiorrespiratoria (CRF), que puede ser utilizada por los teléfonos inteligentes disponibles en el mercado sin equipos adicionales, complementos y conocimientos especiales.
Este estudio observacional con seguimiento tiene como objetivo probar la viabilidad de un nuevo método de medición cardíaca no invasivo (girocardiografía, GCG) en la detección de parámetros hemodinámicos para medir la capacidad de ejercicio y la aptitud cardiorrespiratoria en sujetos sanos.
El objetivo es producir una solución que se pueda utilizar para medir la capacidad de ejercicio y la aptitud cardiorrespiratoria (CRF) de los deportistas, atletas que se mantienen en forma y atletas profesionales utilizando parámetros hemodinámicos como:
- Ritmo cardíaco y Variabilidad del ritmo cardíaco
- Perfil de fuerza cardiaca
- Fase sistólica y diastólica
- Frecuencia de respiración
- VO2máx
Los participantes son atletas o personas no atléticas. Los atletas realizarán espiroergometría y ergometría de personas no atléticas para medir el CRF expresado como VO2max.
Los siguientes parámetros se medirán durante la (espiro)ergometría:
- Carga máxima de trabajo (W)
- VO2máx (ml/kg/min)
- FCmáx
- lactato en sangre
- Relación de intercambio respiratorio RER (VO2/VCO2)
Las mediciones de GCG para adquirir los parámetros hemodinámicos se realizan antes y después de la (espiro)ergometría con el teléfono inteligente. Durante una medición GCG de 1 minuto, el teléfono inteligente se coloca en el pecho en el medio del esternón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20540
- Paavo Nurmi Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-65 años
- Sin enfermedades cardiovasculares diagnosticadas (todavía se permite la hipertensión leve o la hipercolesterolemia)
- Ningún medicamento que afecte la frecuencia cardíaca (es decir, Betabloqueante)
- Consentimiento informado firmado
Visita de seguimiento:
- Pertenecer a un grupo no atlético
- Intención de cambiar hábitos de actividad física.
- Dispuesto a participar en la visita de seguimiento
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión
- se negó a participar
- FR de reposo antes de la ergometría > 180/110 mmHg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo atletico
Niveles de AF moderados a altos según IPAQ.
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El VO2max se mide utilizando una bicicleta ergométrica estacionaria (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Alemania. Para los machos, la prueba comienza con 100 W, que se incrementa en 25 W cada 1 min hasta el agotamiento voluntario. Para las mujeres, la prueba comienza con 50 W, que se incrementa en 25 W cada 1 min hasta el agotamiento voluntario. Durante la prueba se miden la ventilación y el intercambio de gases (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Alemania). La concentración de lactato en sangre del sujeto se mide a partir de muestras capilares inmediatamente y 1 minuto después del agotamiento (analizador de glucosa y lactato Biosen C-Line, EKF-diagnostic GmbH, Alemania). La frecuencia cardíaca de los participantes se sigue continuamente (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, EE. UU.). (Heiskanen et al. 2021.) |
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grupo no atlético
Niveles bajos de PA según IPAQ.
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La prueba de esfuerzo máximo se realiza en un cicloergómetro (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Alemania). La prueba comienza con una carga de trabajo de 50 W, que se incrementa en 25 W (hombres) cada 1 min o la prueba comienza con 25 W que se incrementa en 25 W (mujeres) cada 1 min hasta el agotamiento. Se calcula la carga de trabajo media durante los últimos 4 min de trabajo y se estima el VO2max según el American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine. Directrices del ACSM para pruebas de ejercicio y prescripción. Sexta edición. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). La concentración de lactato en sangre se mide inmediatamente y 1 min después del agotamiento de muestras capilares (analizador de glucosa y lactato Biosen C-Line, EKFdiagnostic GmbH, Alemania). (Pahkala et al. 2013.) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa máxima (máxima) (V) de oxígeno (O₂) que su cuerpo puede usar durante el ejercicio.
Periodo de tiempo: 4 minutos
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4 minutos
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Medición de girocardiografía
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tiene una duración de 1 minuto y se realiza al menos una vez en reposo antes de la (espiro)ergometría.
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1 minuto
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Medición de girocardiografía
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Tiene una duración de 1 minuto y se realiza 3 minutos después de la (espiro)ergometría.
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3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca por minuto y Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tiene una duración de 1 minuto y se realiza al menos una vez en reposo antes de la (espiro)ergometría.
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1 minuto
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Frecuencia cardíaca por minuto y Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Tiene una duración de 1 minuto y se realiza 3 minutos después de la (espiro)ergometría.
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3 minutos
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Fase sistólica y diastólica (presión arterial RR)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se realizará al menos una vez en reposo antes de la (espiro)ergometría.
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1 minuto
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Tasa de respiración por minuto
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tiene una duración de 1 minuto y se realiza al menos una vez en reposo antes de la (espiro)ergometría.
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1 minuto
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Tasa de respiración por minuto
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Tiene una duración de 1 minuto y se realiza 3 minutos después de la (espiro)ergometría.
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3 minutos
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Perfil de fuerza cardiaca
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Tiene una duración de 1 minuto y se realiza al menos una vez en reposo antes de la (espiro)ergometría.
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1 minuto
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Perfil de fuerza cardiaca
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Tiene una duración de 1 minuto y se realiza 3 minutos después de la (espiro)ergometría.
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sport Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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