Gyrocardiographie - Une nouvelle méthode de mesure cardiaque non invasive pour mesurer la capacité d'exercice et la forme cardiorespiratoire
L'objectif de cette étude est de produire une solution pour mesurer la condition cardiorespiratoire (CRF), qui peut être utilisée par les smartphones disponibles dans le commerce sans équipement supplémentaire, modules complémentaires et savoir-faire particulier.
Cette étude observationnelle avec suivi vise à tester la faisabilité d'une nouvelle méthode de mesure cardiaque non invasive (gyrocardiographie, GCG) dans la détection de paramètres hémodynamiques pour mesurer la capacité d'effort et la condition cardiorespiratoire chez des sujets sains.
L'objectif est de produire une solution qui peut être utilisée pour mesurer la capacité d'exercice et la forme cardiorespiratoire (CRF) des utilisateurs, des athlètes en forme et des athlètes professionnels en utilisant des paramètres hémodynamiques tels que :
- Fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque
- Profil de force cardiaque
- Phase systolique et diastolique
- Fréquence respiratoire
- VO2max
Les participants sont soit des athlètes, soit des personnes non sportives. Les athlètes effectueront une spiroergométrie et une ergométrie pour les personnes non sportives pour mesurer le CRF exprimé en VO2max.
Les paramètres suivants seront mesurés lors de la (spiro)ergométrie :
- Charge de travail maximale (W)
- VO2max (ml/kg/min)
- FCmax
- Lactate sanguin
- Rapport d'échange respiratoire RER (VO2/VCO2)
Les mesures GCG pour l'acquisition des paramètres hémodynamiques sont effectuées avant et après la (spiro)ergométrie à l'aide d'un smartphone. Lors d'une mesure GCG d'une minute, le smartphone est placé sur la poitrine au milieu du sternum.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Turku, Finlande, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-65 ans
- Aucune maladie cardiovasculaire diagnostiquée (l'hypertension légère ou l'hypercholestérolémie sont toujours autorisées)
- Aucun médicament affectant la fréquence cardiaque (c.-à-d. Bêta-bloquant)
- Consentement éclairé signé
Visite de suivi:
- Appartenir à un groupe non sportif
- Intention de changer les habitudes d'activité physique
- Volonté de participer à la visite de suivi
Critère d'exclusion:
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
- A refusé de participer
- FR au repos avant l'ergométrie > 180/110mmHg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe athlétique
Niveaux de PA modérés à élevés selon IPAQ.
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La VO2max est mesurée à l'aide d'un vélo ergomètre stationnaire (Ergoline 800 s ; VIASYS Healthcare, Allemagne. Pour les hommes, le test commence par 100 W qui sont augmentés de 25 W toutes les 1 min jusqu'à épuisement volontaire. Pour les femmes, le test commence par 50 W qui sont augmentés de 25 W toutes les 1 min jusqu'à épuisement volontaire. La ventilation et les échanges gazeux (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Allemagne) sont mesurés pendant le test. La concentration de lactate dans le sang du sujet est mesurée à partir d'échantillons capillaires immédiatement et 1 minute après l'épuisement (analyseur de glucose et de lactate Biosen C-Line, EKF-diagnostic GmbH, Allemagne). La fréquence cardiaque des participants est suivie en continu (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51 ; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen et al. 2021.) |
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groupe non sportif
Faibles niveaux de PA selon IPAQ.
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Le test d'effort maximal est réalisé sur un vélo ergomètre (Ergoline 800 s ; VIASYS Healthcare, Allemagne). Le test commence à une charge de travail de 50 W, qui est augmentée de 25 W (hommes) toutes les 1 min ou le test commence avec 25 W qui est augmenté de 25 W (femmes) toutes les 1 min jusqu'à épuisement. La charge de travail moyenne au cours des 4 dernières minutes de travail est calculée et la VO2max est estimée selon l'American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine. Les lignes directrices de l'ACSM pour les tests d'effort et la prescription. Sixième édition. Baltimore : Williams et Wilkins 2000 : 304). La concentration de lactate sanguin est mesurée immédiatement et 1 min après l'épuisement des échantillons capillaires (analyseur de glucose et de lactate Biosen C-Line, EKFdiagnostic GmbH, Allemagne). (Pahkala et al. 2013.) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux maximal (max) (V) d'oxygène (O₂) que votre corps est capable d'utiliser pendant l'exercice.
Délai: 4 minutes
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4 minutes
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Mesure de gyrocardiographie
Délai: 1 minute
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Dure 1 minute et s'effectue au moins une fois au repos avant la (spiro)ergométrie.
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1 minute
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Mesure de gyrocardiographie
Délai: 3 minutes
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Dure 1 minute et s'effectue 3 minutes après la (spiro)ergométrie.
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque par minute et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 1 minute
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Dure 1 minute et s'effectue au moins une fois au repos avant la (spiro)ergométrie.
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1 minute
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Fréquence cardiaque par minute et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 minutes
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Dure 1 minute et s'effectue 3 minutes après la (spiro)ergométrie.
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3 minutes
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Phase systolique et diastolique (pression artérielle RR)
Délai: 1 minute
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Sera effectué au moins une fois au repos avant la (spiro)ergométrie.
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1 minute
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Fréquence respiratoire par minute
Délai: 1 minute
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Dure 1 minute et s'effectue au moins une fois au repos avant la (spiro)ergométrie.
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1 minute
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Fréquence respiratoire par minute
Délai: 3 minutes
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Dure 1 minute et s'effectue 3 minutes après la (spiro)ergométrie.
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3 minutes
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Profil de force cardiaque
Délai: 1 minute
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Dure 1 minute et s'effectue au moins une fois au repos avant la (spiro)ergométrie.
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1 minute
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Profil de force cardiaque
Délai: 3 minutes
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Dure 1 minute et s'effectue 3 minutes après la (spiro)ergométrie.
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sport Study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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