Gyrocardiography - En ny ikke-invasiv hjertemålemetode for å måle treningskapasitet og kardiorespiratorisk kondisjon
Målet med denne studien er å produsere en løsning for å måle kardiorespiratorisk kondisjon (CRF), som kan brukes av kommersielt tilgjengelige smarttelefoner uten ekstra utstyr, tillegg og spesiell kunnskap.
Denne observasjonsstudien med oppfølging skal teste gjennomførbarheten av en ny ikke-invasiv hjertemålingsmetode (gyrokardiografi, GCG) for å oppdage hemodynamiske parametere for å måle treningskapasitet og kardiorespiratorisk kondisjon hos friske forsøkspersoner.
Målet er å produsere en løsning som kan brukes til å måle treningskapasiteten og kardiorespiratorisk kondisjon (CRF) til trenere, idrettsutøvere og profesjonelle idrettsutøvere ved bruk av hemodynamiske parametere som:
- Hjertefrekvens og pulsvariasjon
- Hjertestyrkeprofil
- Systolisk og diastolisk fase
- Pustefrekvens
- VO2max
Deltakerne er enten idrettsutøvere eller ikke-atletiske personer. Idrettsutøverne vil utføre spiroergometri og ikke-atletiske personers ergometri for å måle CRF uttrykt som VO2max.
Følgende parametere vil bli målt under (spiro)ergometrien:
- Maksimal arbeidsbelastning (W)
- VO2max (ml/kg/min)
- HRmax
- Blod laktat
- Respirasjonsutvekslingsforhold RER (VO2/VCO2)
GCG-målingene for å innhente de hemodynamiske parameterne utføres før og etter (spiro)ergometrien ved hjelp av smarttelefon. Under en 1-minutters GCG-måling plasseres smarttelefonen på brystet midt på brystbenet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20540
- Paavo Nurmi Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-65 år
- Ingen diagnostiserte kardiovaskulære sykdommer (mild hypertensjon eller hyperkolesterolemi er fortsatt tillatt)
- Ingen medisiner som påvirker hjertefrekvensen (dvs. betablokker)
- Signert informert samtykke
Oppfølgingsbesøk:
- Tilhører ikke-atletisk gruppe
- Intensjon om å endre fysiske aktivitetsvaner
- Deltar gjerne på oppfølgingsbesøket
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
- Nektet å delta
- Hvile RR før ergometrien > 180/110 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
idrettsgruppe
Moderat til høyt PA-nivå i henhold til IPAQ.
|
VO2max måles med et stasjonært sykkelergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Tyskland. For menn starter testen med 100 W som økes med 25 W hvert 1. minutt frem til frivillig utmattelse. For kvinner starter testen med 50 W som økes med 25 W hvert 1. minutt frem til frivillig utmattelse. Ventilasjon og gassutveksling (Vyntus CPX, Vyaire Medical Gmbh, Leibnizstrasse, Hoechberg, Tyskland) måles under testen. Pasientens blodlaktatkonsentrasjon måles fra kapillærprøver umiddelbart og 1 min etter utmattelse (Biosen C-Line Glucose and Lactate Analyser, EKF-diagnostic GmbH, Tyskland). Hjertefrekvensen til deltakerne følges kontinuerlig (CardioSoft GE, CardioSoft V6.51; GE Medical Systems Information Technologies, USA). (Heiskanen et al. 2021.) |
|
ikke-atletisk gruppe
Lave nivåer av PA i henhold til IPAQ.
|
Maksimal treningstest utføres på et syklusergometer (Ergoline 800 s; VIASYS Healthcare, Tyskland). Testen begynner med en arbeidsbelastning på 50 W, som økes med 25 W (hanner) hvert 1. min eller testen begynner med 25 W som økes med 25 W (kvinner) hvert 1. minutt frem til utmattelse. Den gjennomsnittlige arbeidsbelastningen i løpet av de siste 4 minuttene av arbeidet beregnes og VO2max er estimert i henhold til American College of Sports Medicine (American College of Sports Medicine. ACSMs retningslinjer for treningstesting og resept. Sjette utgave. Baltimore: Williams & Wilkins 2000:304). Blodlaktatkonsentrasjon måles umiddelbart og 1 min etter utmattelse fra kapillærprøver (Biosen C-Line Glucose and Lactate Analyser, EKFdiagnostic GmbH, Tyskland). (Pahkala et al. 2013.) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den maksimale (maks) hastigheten (V) av oksygen (O₂) kroppen din er i stand til å bruke under trening.
Tidsramme: 4 minutter
|
4 minutter
|
|
|
Gyrokardiografi måling
Tidsramme: 1 minutt
|
Varer 1 minutt og utføres minst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minutt
|
|
Gyrokardiografi måling
Tidsramme: 3 minutter
|
Varer 1 minutt og utføres 3 minutter etter (spiro)ergometrien.
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens per minutt og pulsvariasjon
Tidsramme: 1 minutt
|
Varer 1 minutt og utføres minst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minutt
|
|
Hjertefrekvens per minutt og pulsvariasjon
Tidsramme: 3 minutter
|
Varer 1 minutt og utføres 3 minutter etter (spiro)ergometrien.
|
3 minutter
|
|
Systolisk og diastolisk fase (blodtrykk RR)
Tidsramme: 1 minutt
|
Skal utføres minst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minutt
|
|
Respirasjonsfrekvens per minutt
Tidsramme: 1 minutt
|
Varer 1 minutt og utføres minst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minutt
|
|
Respirasjonsfrekvens per minutt
Tidsramme: 3 minutter
|
Varer 1 minutt og utføres 3 minutter etter (spiro)ergometrien.
|
3 minutter
|
|
Hjertestyrkeprofil
Tidsramme: 1 minutt
|
Varer 1 minutt og utføres minst én gang i hvile før (spiro)ergometrien.
|
1 minutt
|
|
Hjertestyrkeprofil
Tidsramme: 3 minutter
|
Varer 1 minutt og utføres 3 minutter etter (spiro)ergometrien.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olli Heinonen, PhD, Paavo Nurmi Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sport Study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .